Komplikasjoner ved Alveolær Åpningsmanøver hos Barn på Mekanisk Ventilasjon

Mål

Å analysere den samlede forekomsten av komplikasjoner knyttet til alveolære åpningsmanøvrer og PEEP hos pediatriske pasienter med respiratorisk distress-syndrom.

Materialer og Metoder

Studieoppsett En prospektiv kohortstudie vil bli gjennomført mellom april og september på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) ved Hospital Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK).

Utvalg Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Det er beregnet at totalt 143 manøvrer involverende alveolære åpningsmanøvrer og PEEP skal analyseres, ettersom disse prosedyrene er en del av standardbehandlingen ved håndtering av ventilert pasienter med ARDS og er inkludert i institusjonell protokoll (se Vedlegg).

Inklusjonskriterier:

• Pasienter under 14 år innlagt på HCANK PICU
• Mer enn 4 timer med invasiv mekanisk ventilasjon (IMV)
• Oksygeneringsindeks (OI) ≥4 eller oksygenmetningsindeks (OSI) ≥5
• Indikasjon for alveolære åpningsmanøvrer og PEEP som fastsatt av behandlingsteamet

Eksklusjonskriterier:

• Forventet kroppsvekt (PBW) >45,5 kg
• Nylig lunge reseksjonskirurgi (<7 dager)
• Tilstedeværelse av bronkopleural fistel eller peri-tub lekkasje >25% av tidalvolumet
• Hemoglobin nedgang <7 g/dL
• Pasienter med medfødte eller ervervede hjertefeil med signifikant intrakardial shunt

Variabler:

Resultatvariabel:

- Samlet forekomst av komplikasjoner relatert til alveolære åpningsmanøvrer og PEEP

Prosedyre Når pasienter er inkludert, vil demografiske, kliniske og relevante bakgrunnsdata bli registrert i et dedikert dataregister. Etter dette vil studieevaluatorer registrere basislinje kliniske data fra flerparametermonitoren før utførelse av alveolære åpningsmanøvrer og PEEP-prosedyrer. Relevante verdier vil bli hentet fra det avanserte overvåkingsarket fullført av behandlingsteamet.

Under alveolære åpningsmanøvrer og PEEP-prosedyrer vil intraprosedyrale komplikasjoner bli notert, og overvåkning vil fortsette i 4 timer etter prosedyren for å observere eventuelle komplikasjoner som utvikler seg.

Hvis, på grunn av inntreffende hendelser eller behandlingsteamets beslutning, alveolære åpningsmanøvrer og PEEP må gjentas før 4 timer, vil overvåkning likevel fortsette i 4 timer etter den siste manøveren.

Statistisk Analyse Kategoriske variabler vil bli beskrevet ved bruk av absolutte tall og prosenter av totalen, mens kontinuerlige variabler vil bli uttrykt ved bruk av mål for sentraltendens og spredning eller posisjon, avhengig av deres fordeling.

Kolmogorov-Smirnov test vil bli brukt som en goodness-of-fit test for å bestemme fordelingen av numeriske variabler.

For å adressere målet, vil den samlede forekomsten av komplikasjoner bli beregnet, med estimater og 95% konfidensintervaller gitt.

Dataanalyse vil bli utført ved bruk av IBM SPSS Windows versjon 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA), R versjon 3.6.3 (R Core Team, 2020), og ggplot2 pakke versjon 3.3.2 (Wickham, 2016) for grafproduksjon.

Utvalgsstørrelse beregning Beregningen antar en nullhypotese hvor forekomsten av komplikasjoner etter alveolære åpningsmanøvrer og PEEP er 5%, basert på tidligere rapporterte data som indikerer en lavere rate av komplikasjoner.

Den alternative hypotesen antar at forekomsten av komplikasjoner relatert til alveolære åpningsmanøvrer og PEEP er mindre enn 5%.

Totalt 143 manøvrer er planlagt rekruttert i henhold til utvalgsstørrelseberegningen basert på disse hypotetiserte verdiene.