Komplikationer av alveolära öppningsmanövern hos barn med mekanisk ventilation

Syfte

Att analysera den totala incidensen av komplikationer associerade med alveolära öppningsmanövrar och PEEP hos pediatriska patienter med respiratorisk distressyndrom.

Material och Metoder

Studiemiljö En prospektiv kohortstudie kommer att genomföras mellan april och september på Pediatriska Intensivvårdsavdelningen (PICU) vid Hospital Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK).

Urval Alla patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att inkluderas. Beräknat totalt 143 manövrar som involverar alveolära öppningsmanövrar och PEEP kommer att analyseras, eftersom dessa procedurer ingår i standardvården för att hantera ventilatorbehandlade patienter med ARDS och ingår i det institutionella protokollet (se bilaga).

Inklusionskriterier:

• Patienter under 14 år inskrivna på HCANK PICU
• Mer än 4 timmars invasiv mekanisk ventilation (IMV)
• Ett syresättningsindex (OI) ≥4 eller ett syremättnadsindex (OSI) ≥5
• Indikation för alveolära öppningsmanövrar och PEEP enligt behandlande teams bedömning

Exklusionskriterier:

• Beräknad kroppsvikt (PBW) >45,5 kg
• Nyligen genomgången lungresektionskirurgi (<7 dagar)
• Förekomst av bronkopleural fistel eller peri-tub läckage >25% av tidalvolymen
• Hemoglobinsänkning <7 g/dL
• Patienter med medfödda eller förvärvade hjärtsjukdomar med signifikant intrakardiell shunt

Variabler:

Utfallsvariabel:

- Total incidens av komplikationer relaterade till alveolära öppningsmanövrar och PEEP

Procedur När patienter har inkluderats kommer demografiska, kliniska och relevanta bakgrundsdata att registreras i ett specifikt datablankett. Därefter kommer studieutvärderare att registrera baslinjekliniska data från multiparametermonitorn innan alveolära öppningsmanövrar och PEEP-procedurer utförs. Relevanta värden kommer att erhållas från den avancerade övervakningsblankett som fylls i av behandlande teamet.

Under alveolära öppningsmanövrar och PEEP-procedurer kommer intraprocedurella komplikationer att noteras, och övervakning kommer att fortsätta i 4 timmar efter proceduren för att observera eventuella komplikationer som uppstår.

Om, på grund av inträffande händelser eller behandlande teamets beslut, alveolära öppningsmanövrar och PEEP behöver upprepas innan 4 timmar, kommer övervakning ändå att fortsätta i 4 timmar efter den sista manövern.

Statistisk Analys Kategoriska variabler kommer att beskrivas med absoluta tal och procentandelar av totalen, medan kontinuerliga variabler kommer att uttryckas med läges- och spridningsmått eller positionsmått, beroende på deras fördelning.

Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att användas som anpassningstest för att bestämma fördelningen av numeriska variabler.

För att adressera syftet kommer den totala incidensen av komplikationer att beräknas, med uppskattningar och 95% konfidensintervall.

Dataanalys kommer att utföras med IBM SPSS Windows version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA), R version 3.6.3 (R Core Team, 2020), och ggplot2-paketet version 3.3.2 (Wickham, 2016) för skapande av grafer.

Beräkning av urvalsstorlek Beräkningen antar en nollhypotes där incidensen av komplikationer efter alveolära öppningsmanövrar och PEEP är 5%, baserat på tidigare rapporterade data som indikerar en lägre frekvens av komplikationer.

Alternativhypotesen föreslår att incidensen av komplikationer relaterade till alveolära öppningsmanövrar och PEEP är mindre än 5%.

Totalt 143 manövrar planeras att rekryteras enligt urvalsstorleksberäkningen baserad på dessa hypotetiska värden.