Complicanze della Manovra di Apertura Alveolare nei Bambini in Ventilazione Meccanica

Obiettivo

Analizzare l'incidenza complessiva delle complicanze associate alle manovre di apertura alveolare e alla PEEP nei pazienti pediatrici con sindrome da distress respiratorio.

Materiali e Metodi

Ambiente di studio Uno studio di coorte prospettico sarà condotto tra aprile e settembre nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (UTIP) dell'Ospedale Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK).

Campione Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno inclusi. Si prevede di analizzare un totale stimato di 143 manovre comprendenti manovre di apertura alveolare e PEEP, poiché queste procedure fanno parte della cura standard nella gestione di pazienti ventilati con ARDS e sono incluse nel protocollo istituzionale (vedi Appendice).

Criteri di inclusione:

• Pazienti di età inferiore a 14 anni ricoverati nell'UTIP dell'HCANK
• Più di 4 ore di ventilazione meccanica invasiva (VMI)
• Un indice di ossigenazione (OI) ≥4 o un indice di saturazione di ossigeno (OSI) ≥5
• Indicazione per manovre di apertura alveolare e PEEP come determinato dal team curante

Criteri di esclusione:

• Peso corporeo previsto (PBW) >45,5 kg
• Recentemente chirurgia di resezione polmonare (<7 giorni)
• Presenza di fistola bronco-pleurica o perdita peri-tubulare >25% del volume corrente
• Diminuzione dell'emoglobina <7 g/dL
• Pazienti con cardiopatie congenite o acquisite con shunt intracardiaco significativo

Variabili:

Variabile di esito:

- Incidenza complessiva delle complicanze correlate alle manovre di apertura alveolare e alla PEEP

Procedura Una volta inclusi i pazienti, i dati demografici, clinici e anamnestici rilevanti saranno registrati in una scheda dati dedicata. Successivamente, i valutatori dello studio registreranno i dati clinici basali dal monitor multiparametrico prima di eseguire le manovre di apertura alveolare e le procedure PEEP. I valori rilevanti saranno ottenuti dalla scheda di monitoraggio avanzato compilata dal team curante.

Durante le manovre di apertura alveolare e le procedure PEEP, saranno annotate le complicanze intra-procedurali, e il monitoraggio continuerà per 4 ore dopo la procedura per osservare eventuali complicanze che si sviluppano.

Se, a causa di intercorrenze o decisioni del team curante, le manovre di apertura alveolare e la PEEP devono essere ripetute prima di 4 ore, il monitoraggio continuerà comunque per 4 ore dopo l'ultima manovra.

Analisi statistica Le variabili categoriche saranno descritte utilizzando numeri assoluti e percentuali del totale, mentre le variabili continue saranno espresse utilizzando misure di tendenza centrale e dispersione o posizione, a seconda della loro distribuzione.

Il test di Kolmogorov-Smirnov sarà utilizzato come test di adattamento per determinare la distribuzione delle variabili numeriche.

Per affrontare l'obiettivo, sarà calcolata l'incidenza complessiva delle complicanze, con stime e intervalli di confidenza al 95% forniti.

L'analisi dei dati sarà eseguita utilizzando IBM SPSS Windows versione 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA), R versione 3.6.3 (R Core Team, 2020) e il pacchetto ggplot2 versione 3.3.2 (Wickham, 2016) per la creazione di grafici.

Calcolo della dimensione del campione Il calcolo presuppone un'ipotesi nulla in cui l'incidenza di complicanze dopo manovre di apertura alveolare e PEEP è del 5%, basandosi su dati precedentemente riportati che indicano un tasso inferiore di complicanze.

L'ipotesi alternativa postula che l'incidenza di complicanze correlate alle manovre di apertura alveolare e alla PEEP sia inferiore al 5%.

Un totale di 143 manovre sono pianificate per essere reclutate secondo il calcolo della dimensione del campione basato su questi valori ipotizzati.