Complicaciones de la Maniobra de Apertura Alveolar en Niños con Ventilación Mecánica

Objetivo

Analizar la incidencia general de complicaciones asociadas con las maniobras de apertura alveolar y PEEP en pacientes pediátricos con síndrome de dificultad respiratoria.

Materiales y Métodos

Escenario del estudio Se realizará un estudio de cohorte prospectivo entre abril y septiembre en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP) del Hospital Cuenca Alta Néstor Kirchner (HCANK).

Muestra Se incluirán todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad. Se estima analizar un total de 143 maniobras que involucran maniobras de apertura alveolar y PEEP, ya que estos procedimientos forman parte de la atención estándar en el manejo de pacientes ventilados con SDRA y están incluidos en el protocolo institucional (ver Apéndice).

Criterios de inclusión:

• Pacientes menores de 14 años ingresados en la UCIP del HCANK
• Más de 4 horas de ventilación mecánica invasiva (VMI)
• Índice de oxigenación (IO) ≥4 o índice de saturación de oxígeno (ISO) ≥5
• Indicación de maniobras de apertura alveolar y PEEP determinada por el equipo tratante

Criterios de exclusión:

• Peso corporal previsto (PCP) >45,5 kg
• Cirugía de resección pulmonar reciente (<7 días)
• Presencia de fístula broncopleural o fuga peri-tubo >25% del volumen tidal
• Descenso de hemoglobina <7 g/dL
• Pacientes con enfermedades cardíacas congénitas o adquiridas con cortocircuito intracardíaco significativo

Variables:

Variable de resultado:

- Incidencia general de complicaciones relacionadas con las maniobras de apertura alveolar y PEEP

Procedimiento Una vez incluidos los pacientes, se registrarán los datos demográficos, clínicos y antecedentes relevantes en una hoja de datos dedicada. Posteriormente, los evaluadores del estudio registrarán los datos clínicos basales del monitor multiparamétrico antes de realizar las maniobras de apertura alveolar y los procedimientos de PEEP. Los valores relevantes se obtendrán de la hoja de monitorización avanzada completada por el equipo tratante.

Durante las maniobras de apertura alveolar y los procedimientos de PEEP, se anotarán las complicaciones intraprocedimiento, y el monitoreo continuará durante 4 horas después del procedimiento para observar cualquier complicación que se desarrolle.

Si, debido a intercurrencias o decisión del equipo tratante, es necesario repetir las maniobras de apertura alveolar y PEEP antes de 4 horas, el monitoreo continuará durante 4 horas después de la última maniobra.

Análisis Estadístico Las variables categóricas se describirán utilizando números absolutos y porcentajes del total, mientras que las variables continuas se expresarán utilizando medidas de tendencia central y dispersión o posición, dependiendo de su distribución.

Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov como prueba de bondad de ajuste para determinar la distribución de las variables numéricas.

Para abordar el objetivo, se calculará la incidencia general de complicaciones, proporcionando estimaciones e intervalos de confianza del 95%.

El análisis de datos se realizará utilizando IBM SPSS Windows versión 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.), R versión 3.6.3 (R Core Team, 2020) y el paquete ggplot2 versión 3.3.2 (Wickham, 2016) para la creación de gráficos.

Cálculo del tamaño muestral El cálculo asume una hipótesis nula donde la incidencia de complicaciones después de las maniobras de apertura alveolar y PEEP es del 5%, basándose en datos previamente reportados que indican una tasa más baja de complicaciones.

La hipótesis alternativa postula que la incidencia de complicaciones relacionadas con las maniobras de apertura alveolar y PEEP es inferior al 5%.

Se planea reclutar un total de 143 maniobras según el cálculo del tamaño muestral basado en estos valores hipotéticos.