评估局部无水环孢素0.1%滴眼液对人工泪液无反应的干眼病及相关眼表炎症患者的抗炎作用及临床疗效的非干预性研究

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 除干眼症外无其他眼科疾病
• 慢性干眼症确诊时间超过六个月
• OSDI评分>22分
• 结膜充血≥3级（Efron量表）
• 当前使用人工泪液至少3个月但研究者/主治医师认为效果不足
• 研究者/主治医师判断需在人工泪液基础上加用环孢素滴眼液

排除标准：

眼科排除标准

• 最佳矫正远视力＜1/10

• 伴有以下情况的严重干眼症：

  • 眼睑位置异常
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 角膜营养不良
  • 眼部肿瘤
  • 丝状角膜炎
  • 角膜新生血管
  • 眼眶放疗
  • 移植物抗宿主病相关干眼
• 近3个月内有以下任一病史：
• 干眼症全身治疗
• 睑板腺功能障碍全身治疗
• 异维A酸
• 环孢素
• 他克莫司、西罗莫司、吡美莫司
• 泪点栓塞术
• 近6个月内有以下任一病史：
• 眼外伤
• 眼部感染、眼部过敏
• 近12个月内有以下任一病史：
• 炎症性角膜溃疡
• 疱疹性眼感染
• 或葡萄膜炎
• 眼部手术

全身性/非眼科排除标准：

•已知对研究药物或其他试验用药的任何成分过敏

女性特定排除标准：

• 妊娠或哺乳期女性
• 有生育潜力女性（未绝经、未子宫切除、未绝育）未采用有效避孕措施（即激素避孕药、宫内节育器、避孕植入剂或含杀精剂的避孕套）

一般状况排除标准

• 患者无法理解研究程序因而不能提供有效知情同意
• 依从性差的患者（如不愿参加随访、生活方式影响依从性）
• 同时参与其他临床研究
• 处于其他临床研究排除期却参与本研究
• 已参加过本临床研究的患者
• 受监护的患者