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长期护理机构中多重耐药菌的流行情况 (PreMDRinLTCF)

2025年11月14日 更新者:Erika Asperges、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

长期护理机构中多重耐药菌的患病率

抗生素耐药性(AMR)被公认为全球健康的主要威胁之一[1],每年在欧盟导致高达25,000例死亡、住院时间延长及医疗成本增加。 众所周知,抗菌药物使用是推动AMR的主要驱动力,高达50%的抗菌药物处方存在不当或不必要的情况[2]。 因此,不仅需要了解如何优化成人抗菌药物使用,还需关注婴幼儿群体——因其表现出不同的耐药模式,且具有可能导致给药错误、改变药物药代动力学和药效学特性的独特特征[3]。 抗菌药物是儿童处方量最大的药物[4][5],这种过度使用不仅存在于发达国家,在低收入和中等收入国家亦有记录[6]。 在欧洲,意大利的处方率位居前列,分别是英国的4倍和荷兰的6倍[7][8]。 84%的意大利社区婴幼儿在2岁前已接受过至少一个疗程的抗生素治疗[9]。 点流行率调查(PPS)显示,38.9%的意大利住院婴幼儿因治疗和预防目的接受过至少一种抗生素处方;儿童最常用的抗生素类别为第三代头孢菌素和青霉素加酶抑制剂,碳青霉烯类和喹诺酮类药物的处方率也很高,且常存在超说明书用药现象[10]。 为限制儿童抗生素滥用和过度使用,SHEA-IDSA-PIDS联合立场文件强调在所有医疗机构推行抗菌药物管理计划(ASPs)的重要性[11]。

抗菌药物管理被定义为"通过最佳抗菌药物选择、剂量和疗程,在治疗或预防感染时获得最佳临床结局,同时使患者毒性最小化并对后续耐药性影响降至最低"[12]。 迄今为止,儿科ASPs的发展进展甚微,尤其在美国医疗体系之外。

欧洲该领域最重要的研究之一ARPEC项目采用PPS设计:此类策略若定期重复实施将极具价值,可监测处方趋势随时间变化并识别抗生素不当使用问题[13]。 但研究表明,若未与其他方法结合(如预处方授权、前瞻性审核与反馈、教育培训计划或技术辅助手段),PPS本身不足以改变临床实践[14]。 在美国,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)主要引起儿童皮肤和软组织感染,但1995-2010年间侵袭性疾病报告日益增多[15]。 健康儿童MRSA携带研究显示存在巨大地域差异(比利时低于1%至台湾达15%),这取决于诸多地区性差异[16]。 然而,关于抗生素处方对儿科人群获得耐药微生物(如MRSA)影响的研究仍十分有限。

本研究旨在评估MRSA鼻腔定植和侵袭性疾病的发生率,并探讨住院期间抗生素治疗对儿童获得MRSA鼻腔定植的影响

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

581

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pavia
      • Pavia、Pavia、意大利、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

本研究纳入的人群将包括在研究期间入住参与医院儿科病房且符合纳入和排除标准的所有患者

描述

纳入标准:· 所有住院儿童,年龄在1至16岁之间。

  • 由父母或法定监护人签署知情同意书

排除标准:· 所有收治于肿瘤/血液病科病房的住院儿童,或患有血液系统疾病(即使收治于普通儿科病房)的儿童。

  • 所有收治于儿科重症监护室(PICU)的住院儿童
  • 所有年龄<1岁的住院儿童
  • 父母或法定监护人最终拒绝签署研究同意书的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
对住院儿科患者新发MRSA鼻腔定植30天累积发生率的估算
大体时间:30 天
30 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
接受抗生素治疗的小儿患者与在住院期间未接受抗生素的患者的累积累积发生率的比较。
大体时间:30天
30天

其他结果措施

结果测量
大体时间
a) 估算住院儿科患者30天内MRSA侵袭性感染的累积发病率。
大体时间:30天
30天
b) 不同抗生素类别给药间耐甲氧西林金黄色葡萄球菌鼻腔定植的比较
大体时间:30天
30天
c) 入院时MRSA定植率估算
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月5日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PreMDRinLTCF

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