Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af multiresistente bakterier på plejehjem (PreMDRinLTCF)

14. november 2025 opdateret af: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Antibiotikaresistens (AMR) anerkendes som en af de største trusler mod global sundhed [1], som forårsager op til 25.000 dødsfald i den Europæiske Union hvert år, længere hospitalsindlæggelser og øgede sundhedsomkostninger. Det er velkendt, at antibiotikabrug er den drivende kraft bag AMR, og op til 50% af antibiotika-recepter er enten upassende eller unødvendige [2]. Det er derfor vigtigt at forstå, hvordan man optimerer antibiotikabruget ikke kun hos voksne, men også hos spædbørn, da de viser forskellige resistensmønstre og har særlige karakteristika, der kan føre til forkert administration og ændring af lægemidlets farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber [3]. Antibiotika er de mest ordinerede lægemidler til børn [4][5], og denne overdrevne brug er registreret ikke kun i udviklede lande, men også i lav- og mellemindkomstlande [6]. I Europa rapporterede Italien en af de højeste receptrater, fire gange højere end Storbritannien og seks gange højere end Nederlandene [7][8]. 84% af italienske spædbørn i samfundet har allerede modtaget mindst én antibiotikakur ved 2-års alderen [9]. En punktprævalensundersøgelse (PPS) viste, at 38,9% af indlagte italienske spædbørn modtog mindst én antibiotikarecept til både behandling og profylaxe; hos børn var de mest anvendte antibiotikaklasser tredjegenerations cefalosporiner og penicilliner plus enzymhæmmere, med høje receptrater for carbapenemer og kinoloner også, ofte off-label [10]. For at begrænse misbrug og overforbrug af antibiotika til børn understreger den fælles SHEA-IDSA-PIDS position paper vigtigheden af at indføre antibiotikaforvaltningsprogrammer (ASPs) i alle sundhedsinstitutioner [11].

Antibiotikaforvaltning er blevet defineret som "den optimale udvælgelse, dosis og varighed af antibiotikabehandling, der resulterer i det bedste kliniske udbytte for behandling eller forebyggelse af infektion, med minimal toksicitet for patienten og minimal indvirkning på efterfølgende resistens" [12]. Indtil nu er der sket kun begrænset fremskridt med udviklingen af pædiatriske ASPs, især uden for det amerikanske sundhedssystem.

Et af de vigtigste studier udført i Europa på dette område, ARPEC-projektet, blev designet som en PPS: denne type strategi er meget nyttig, hvis den gentages regelmæssigt, da den muliggør overvågning af recepttrends over tid og identificering af problemet med upassende antibiotikabrug [13]. Det er dog vist, at PPS'er ikke alene er tilstrækkelige til at ændre klinisk praksis, hvis de ikke kombineres med andre metoder [14], såsom forhåndsgodkendelse af recepter, prospektiv audit og feedback, uddannelses- og træningsprogrammer eller teknologiske støttemidler. I USA forårsager methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) hos børn primært hud- og bløddevævsinfektioner, men invasive sygdomme blev i stigende grad rapporteret i 1995-2010 [15]. Studier af MRSA-bærerstatus hos raske børn viste stor geografisk variation (fra mindre end 1% i Belgien til 15% i Taiwan), der afhænger af mange lokale forskelle [16]. Ikke desto mindre er der udført meget få studier om indflydelsen af antibiotikarecepter på erhvervelse af resistente mikroorganismer som MRSA i pædiatriske populationer.

Formålet med dette studie er at estimere incidensen af MRSA-næsekolonisering og invasiv sygdom samt at undersøge indvirkningen af antibiotikabehandling under hospitalsindlæggelse på erhvervelsen af MRSA-næsekolonisering hos børn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

581

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen, der indgår i denne undersøgelse, vil omfatte alle patienter, der er indlagt på børneafdelingen på de involverede hospitaler i undersøgelsesperioden og som overholder inklusions- og eksklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier: · Alle indlagte børn i alderen 1 til 16 år.

  • Informert samtykke underskrevet af forældre eller lovlige værger

Eksklusionskriterier: · Alle indlagte børn indlagt på Afdeling for Onkologiske/Hæmatologiske sygdomme eller børn med en hæmatologisk sygdom, også hvis de er indlagt på den generelle børneafdeling.

  • Alle indlagte børn indlagt på Børneintensiv Afdeling (PICU)
  • Alle indlagte børn under 1 år
  • Børn med forældre eller lovlige værger, som eventuelt nægter at underskrive studie-samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af 30-dages kumulativ incidens af ny MRSA nasal kolonisering hos indlagte pædiatriske patienter.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af kumulativ forekomst af ny MRSA -næsekolonisering mellem pædiatriske patienter, der modtog en antibiotikabehandling, og dem, der ikke modtog den under indlæggelse.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
a) Estimering af den 30-dages kumulative incidens af MRSA invasiv infektion hos indlagte pædiatriske patienter.
Tidsramme: 30 dage
30 dage
b) Sammenligning af MRSA-næsekolonisering mellem administration af forskellige antibiotikaklasser
Tidsramme: 30 dage
30 dage
c) Estimering af prævalensen af MRSA-kolonisering på indlæggelsestidspunktet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PreMDRinLTCF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal methicillin-resistent Staphylococcus

Abonner