Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av multiresistente bakterier i langtidsinstitusjoner (PreMDRinLTCF)

14. november 2025 oppdatert av: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Forekomst av multiresistente bakterier i sykehjem

Antibiotikaresistens (AMR) anerkjennes som en av de største truslene mot global helse [1], og forårsaker opptil 25.000 dødsfall i Den europeiske union hvert år, lengre sykehusopphold og økte helsekostnader. Det er velkjent at antibiotikabruk er den viktigste drivkraften mot AMR, og opptil 50 % av antibiotikaforskrivninger er enten upassende eller unødvendige [2]. Det er derfor viktig å forstå hvordan man kan optimalisere antibiotikabruk ikke bare hos voksne, men også hos spedbarn, da de viser forskjellige resistensmønstre og har spesielle egenskaper som kan føre til feil administrering og endring av farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper til legemiddelet [3]. Antibiotika er de mest foreskrevne legemidlene hos barn [4][5], og denne overdrevne bruken er registrert ikke bare i utviklede land, men også i lavinntekts- og mellominntektsland [6]. I Europa rapporterte Italia en av de høyeste forskrivningsratene, fire ganger høyere enn Storbritannia og seks ganger høyere enn Nederland [7][8]. 84 % av italienske spedbarn i lokalsamfunnet har allerede mottatt minst én antibiotikakur ved 2 års alder [9]. En punktprevalensundersøkelse (PPS) viste at 38,9 % av innlagte italienske spedbarn mottok minst én antibiotikaforskrift både for behandling og profylakse; hos barn var de mest brukte antibiotikaklassene tredjegenerasjons cefalosporiner og penicilliner pluss enzymhemmere, med høye forskrivningsrater for karbapenemer og kinoloner også, ofte utenfor godkjente indikasjoner [10]. For å begrense misbruk og overforbruk av antibiotika hos barn, understreker felles SHEA-IDSA-PIDS stillingspapir viktigheten av å innføre antibiotikaforvaltningsprogrammer (ASPs) i alle helseinstitusjoner [11].

Antibiotikaforvaltning er definert som "den optimale utvelgelse, dosering og varighet av antibiotikaterapi som resulterer i det beste kliniske utfallet for behandling eller forebygging av infeksjon, med minimal toksisitet for pasienten og minimal påvirkning på påfølgende resistens" [12]. Så langt er det gjort liten fremgang med utvikling av pediatriske ASPs, spesielt utenfor USAs helsevesen.

Et av de viktigste studiene utført i Europa på dette feltet, ARPEC-prosjektet, ble designet som en PPS: denne type strategi er svært nyttig hvis den gjentas regelmessig, da den muliggjør overvåking av forskrivningstrender over tid og identifisering av problemet med upassende antibiotikabruk [13]. Det har imidlertid vist seg at PPS-er ikke er tilstrekkelige i seg selv til å endre klinisk praksis hvis de ikke kombineres med andre metoder [14], som forhåndsgodkjenning for forskrivning, prospektiv revisjon og tilbakemelding, utdannings- og opplæringsprogrammer eller teknologiske støttemidler. I USA forårsaker meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) hovedsakelig hud- og bløtvevsinfeksjoner hos barn, men invasive sykdommer ble i økende grad rapportert i 1995-2010 [15]. Studier på MRSA-bærerstatus hos friske barn viste stor geografisk variasjon (fra mindre enn 1 % i Belgia til 15 % i Taiwan) som avhenger av mange lokale forskjeller [16]. Likevel er svært få studier utført om innflytelsen av antibiotikaforskrivning på oppkjøp av resistente mikroorganismer som MRSA i pediatrisk populasjon.

Målet med denne studien er å estimere forekomsten av MRSA-nasekolonisering og invasiv sykdom, og å undersøke virkningen av antibiotikabehandling under sykehusopphold på oppkjøp av MRSA-nasekolonisering hos barn

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

581

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen inkludert i denne studien vil omfatte alle pasienter som er innlagt ved barneavdelingen i de involverte sykehusene i studieperioden og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: · Alle innlagte barn, i alderen 1 til 16 år.

  • Informert samtykke signert av foreldre eller verge

Eksklusjonskriterier: · Alle innlagte barn innlagt på onkologisk/hematologisk avdeling eller barn med hematologisk sykdom selv om de er innlagt på generell barneavdeling.

  • Alle innlagte barn innlagt på barneintensivavdeling (PICU)
  • Alle innlagte barn under 1 år
  • Barn med foreldre eller verge som eventuelt nekter å signere studiens samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av 30-dagers kumulativ insidens av ny MRSA-nese-kolonisering hos innlagte pediatriske pasienter.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av kumulativ forekomst av ny MRSA nasal kolonisering mellom pediatriske pasienter som fikk en antibiotikabehandling og de som ikke fikk den under sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
a) Estimering av 30-dagers kumulativ forekomst av MRSA invasiv infeksjon hos innlagte pediatriske pasienter.
Tidsramme: 30 dager
30 dager
b) Sammenligning av MRSA-nese-kolonisering mellom administrering av ulike antibiotikaklasser
Tidsramme: 30 dager
30 dager
c) Estimering av forekomsten av MRSA-kolonisering ved innleggelse
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PreMDRinLTCF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere