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Prevalência de Bactérias Multirresistentes em Instituições de Cuidados Continuados (PreMDRinLTCF)

14 de novembro de 2025 atualizado por: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Prevalência de Bactérias Multirresistentes em Instituições de Cuidados de Longa Duração

A resistência antimicrobiana (RAM) é reconhecida como uma das principais ameaças à saúde global [1], causando até 25.000 mortes na União Europeia todos os anos, hospitalizações mais longas e aumento dos custos de saúde. É bem sabido que o uso de antimicrobianos é a principal força motriz para a RAM e até 50% das prescrições de antimicrobianos são inadequadas ou desnecessárias [2]. É então importante compreender como otimizar o uso de antimicrobianos não apenas em adultos, mas também em bebés, uma vez que estes apresentam padrões de resistência diferentes e têm características peculiares que podem levar à administração incorreta e à alteração das propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas do fármaco [3]. Os antimicrobianos são os fármacos mais prescritos em crianças [4][5] e este uso excessivo foi registado não apenas em países desenvolvidos, mas também em países de baixo e médio rendimento [6]. Na Europa, a Itália reportou uma das taxas de prescrição mais elevadas, quatro vezes superior à do Reino Unido e seis vezes superior à dos Países Baixos [7][8]. 84% dos bebés italianos na comunidade já receberam pelo menos um ciclo de antibióticos aos 2 anos de idade [9]. Um estudo de prevalência pontual (PPS) mostrou que 38,9% dos bebés italianos hospitalizados receberam pelo menos uma prescrição de antibiótico tanto para tratamento como para profilaxia; nas crianças, as classes de antibióticos mais utilizadas foram as cefalosporinas de terceira geração e as penicilinas com inibidores enzimáticos, com elevadas taxas de prescrição de carbapenemes e quinolonas também, frequentemente fora das indicações aprovadas [10]. Para limitar o uso indevido e excessivo de antibióticos em crianças, o documento de posição conjunto SHEA-IDSA-PIDS afirma a importância de introduzir programas de gestão de antimicrobianos (ASPs) em todas as instituições de saúde [11].

A gestão de antimicrobianos foi definida como "a seleção, dosagem e duração ótimas da terapêutica antimicrobiana que resulta no melhor resultado clínico para o tratamento ou prevenção da infeção, com toxicidade mínima para o paciente e impacto mínimo na resistência subsequente" [12]. Até agora, pouco progresso foi feito no desenvolvimento de ASPs pediátricos, especialmente fora do sistema de saúde dos Estados Unidos.

Um dos estudos mais importantes realizados na Europa neste campo, o projeto ARPEC, foi concebido como um PPS: este tipo de estratégia é muito útil se repetido regularmente, pois permite monitorizar as tendências de prescrição ao longo do tempo e identificar o problema do uso inadequado de antibióticos [13]. No entanto, foi demonstrado que os PPS não são suficientes por si só para alterar a prática clínica se não forem combinados com outros métodos [14], como autorização prévia à prescrição, auditoria prospetiva e feedback, programas educacionais e de formação ou meios tecnológicos de suporte. Nos EUA, o Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em crianças causa principalmente infeções da pele e tecidos moles, mas foram relatadas cada vez mais doenças invasivas em 1995-2010 [15]. Estudos sobre a colonização por MRSA em crianças saudáveis mostraram grande variação geográfica (de menos de 1% na Bélgica a 15% em Taiwan) que depende de muitas diferenças locais [16]. No entanto, muito poucos estudos foram realizados sobre a influência da prescrição de antibióticos na aquisição de microorganismos resistentes como o MRSA na população pediátrica.

O objetivo deste estudo é estimar a incidência da colonização nasal por MRSA e da doença invasiva e investigar o impacto do tratamento com antibióticos durante a hospitalização na aquisição da colonização nasal por MRSA em crianças

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

581

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itália, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população inscrita neste estudo incluirá todos os doentes admitidos na Unidade de Pediatria dos Hospitais envolvidos durante o período do estudo que respeitem os critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critérios de Inclusão: · Todas as crianças hospitalizadas, com idades compreendidas entre 1 e 16 anos.

  • Consentimento informado assinado pelos pais ou tutores legais

Critérios de Exclusão: · Todas as crianças hospitalizadas admitidas na Unidade de Doenças Oncológicas/Hematológicas ou crianças afetadas por uma doença hematológica, mesmo que admitidas na Enfermaria de Pediatria Geral.

  • Todas as crianças hospitalizadas admitidas na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
  • Todas as crianças hospitalizadas com idade < 1 ano
  • Crianças com pais ou tutor legal que eventualmente recusem assinar o formulário de consentimento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa da incidência cumulativa de 30 dias de nova colonização nasal por MRSA em doentes pediátricos hospitalizados.
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da incidência cumulativa de nova colonização nasal de MRSA entre pacientes pediátricos que receberam um tratamento antibiótico e aqueles que não a receberam durante a hospitalização.
Prazo: 30 dias
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
a) Estimativa da incidência cumulativa de 30 dias de infeção invasiva por MRSA em doentes pediátricos hospitalizados.
Prazo: 30 dias
30 dias
b) Comparação da colonização nasal por MRSA entre a administração de diferentes classes de antibióticos
Prazo: 30 dias
30 dias
c) Estimativa da prevalência da colonização por MRSA no momento da admissão
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PreMDRinLTCF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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