Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monilääkeresistenttien bakteerien esiintyvyys pitkäaikaishoidon laitoksissa (PreMDRinLTCF)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Monilääkeresistenttien bakteerien yleisyys pitkäaikaishoidon laitoksissa

Antimikrobiaalinen resistenssi (AMR) tunnistetaan yhdeksi maailmanlaajuisen terveyden suurimmista uhkista [1], aiheuttaen jopa 25 000 kuolemaa Euroopan unionissa vuosittain, pidempiä sairaalassaoloaikoja ja kasvaneita terveydenhuoltokustannuksia. On hyvin tiedossa, että antimikrobien käyttö on pääasiallinen ajuri AMR:ää kohti, ja jopa 50 % antimikrobilääkityksistä on joko sopimatonta tai tarpeetonta [2]. On siksi tärkeää ymmärtää, miten antimikrobien käyttöä optimoidaan paitsi aikuisilla myös vauvoilla, sillä heillä on erilaiset resistenssikuviot ja erityispiirteet, jotka voivat johtaa väärään annosteluun ja lääkkeen farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksien muutoksiin [3]. Antimikrobit ovat eniten määrätyt lääkkeet lapsilla [4][5], ja tätä liiallista käyttöä on havaittu paitsi kehittyneissä maissa, myös matalan ja keskitulotason maissa [6]. Euroopassa Italia raportoi yhden korkeimmista määräysasteista, neljä kertaa korkeammaksi kuin Yhdistynyt kuningaskunta ja kuusi kertaa korkeammaksi kuin Alankomaat [7][8]. 84 % italialaisista vauvoista yhteisöissä on jo saanut vähintään yhden antibioottikuurin 2 vuoden iässä [9]. Pisteprevalenssitutkimus (PPS) osoitti, että 38,9 % sairaalaan otetuista italialaisista vauvoista sai vähintään yhden antibioottimääräyksen sekä hoidon että ehkäisyn vuoksi; lapsilla yleisimmin käytetyt antibioottiluokat olivat kolmannen sukupolven kefalosporiinit ja penisilliinit entsyymien estäjineen, karbapeneemien ja kinolonien määräysasteet olivat myös korkeat, usein luvattomasti käytettynä [10]. Lasten antibioottien väärinkäytön ja liikakäytön rajoittamiseksi SHEA-IDSA-PIDS yhteisessä kannanotossa korostetaan antimikrobivalvonnan ohjelmien (ASP) käyttöönoton tärkeyttä kaikissa terveydenhuoltoinstituutioissa [11].

Antimikrobivalvonta on määritelty "optimaaliseksi antimikrobiterapian valinnaksi, annostukseksi ja kestoksi, joka johtaa parhaaseen kliiniseen lopputulokseen infektion hoidossa tai ehkäisyssä, minimaalisella toksisuudella potilaalle ja minimaalisella vaikutuksella myöhempään resistenssiin" [12]. Tähän mennessä vähän edistystä on saatu lasten ASP-ohjelmien kehittämisessä, erityisesti Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella.

Yksi tärkeimmistä Euroopassa tällä alalla suoritetuista tutkimuksista, ARPEC-hanke, suunniteltiin PPS:ksi: tämäntyyppinen strategia on erittäin hyödyllinen, jos sitä toistetaan säännöllisesti, sillä se mahdollistaa reseptiotrendien seurannan ajan myötä ja sopimattoman antibioottikäytön ongelmien tunnistamisen [13]. On kuitenkin osoitettu, että PPS:t eivät yksinään riitä muuttamaan kliinistä käytäntöä, jos niitä ei yhdistetä muihin menetelmiin [14], kuten esimääräysvaltuutukseen, prospektiiviseen tarkastukseen ja palautteeseen, koulutus- ja koulutusohjelmiin tai teknologisiin tukimuotoihin. Yhdysvalloissa metisilliini-resistentti Staphylococcus aureus (MRSA) aiheuttaa lapsilla pääasiassa ihon ja pehmytkudostulehduksia, mutta tunkeutuvia sairauksia raportoitiin yhä enemmän vuosina 1995-2010 [15]. Tutkimukset MRSA:n kantajuudesta terveillä lapsilla osoittivat suurta maantieteellistä vaihtelua (vähemmän kuin 1 % Belgiassa ja 15 % Taiwanissa), joka riippuu monista paikallisista eroista [16]. Siitä huolimatta hyvin vähän tutkimuksia on tehty antibioottimääräyksen vaikutuksesta resistenttien mikro-organismien, kuten MRSA:n, hankintaan lasten väestössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MRSA:n nenäkolonisaation ja tunkeutuvan sairauden ilmaantuvuutta sekä tutkia antibioottihoidon vaikutusta MRSA:n nenäkolonisaation hankintaan lasten sairaalaoloissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

581

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuvat kaikki tutkimusjakson aikana osallistuvien sairaaloiden lastenosastoille otetut potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: · Kaikki sairaalaan otetut lapset, ikävälillä 1–16 vuotta.

  • Tiedoin suostumus vanhempien tai laillisten huoltajien allekirjoittama

Poissulkemiskriteerit: · Kaikki sairaalaan otetut lapset, jotka on otettu syöpä-/veritautiyksikköön tai lapset, joilla on veritauti, vaikka he olisivat otettu yleiselle lastenosastolle.

  • Kaikki sairaalaan otetut lapset, jotka on otettu lasten teho-osastolle (PICU)
  • Kaikki sairaalaan otetut lapset, jotka ovat alle 1 vuoden ikäisiä
  • Lapset, joiden vanhemmat tai laillinen huoltaja kieltäytyvät allekirjoittamasta tutkimussuostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio 30 päivän kumulatiivisesta uusien MRSA-nenäkolonisaatioiden ilmaantuvuudesta sairaalassa olevilla lasten potilailla.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden MRSA -nenän kolonisaation kumulatiivisen esiintyvyyden vertailu lapsipotilaiden välillä, jotka saivat antibioottihoidon, ja niiden, jotka eivät saaneet sitä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
a) Sairaalahoidossa olevien lasten potilaiden 30 päivän kumulatiivisen MRSA-invasiivisen infektion ilmaantuvuuden arviointi.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
b) Eri antibioottiluokkien antamisen välillä tehty MRSA:n nenäontelon kolonisaation vertailu
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
c) MRSA-kolonisaation esiintyvyyden arviointi sairaalaan tullessa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PreMDRinLTCF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa