Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van multiresistente bacteriën in verpleeghuizen (PreMDRinLTCF)

14 november 2025 bijgewerkt door: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Prevalentie van multi-resistente bacteriën in verpleeghuizen

Antimicrobiële resistentie (AMR) wordt erkend als een van de grootste bedreigingen voor de wereldgezondheid [1], met tot 25.000 sterfgevallen in de Europese Unie per jaar, langere ziekenhuisopnames en hogere gezondheidszorgkosten. Het is algemeen bekend dat het gebruik van antimicrobiële middelen de belangrijkste drijvende kracht is voor AMR en tot 50% van de antimicrobiële voorschriften is ofwel ongeschikt of onnodig [2]. Het is daarom belangrijk om te begrijpen hoe het gebruik van antimicrobiële middelen kan worden geoptimaliseerd, niet alleen bij volwassenen maar ook bij zuigelingen, aangezien zij verschillende resistentiepatronen vertonen en bijzondere kenmerken hebben die kunnen leiden tot incorrecte toediening en verandering van de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van het geneesmiddel [3]. Antimicrobiële middelen zijn de meest voorgeschreven geneesmiddelen bij kinderen [4][5] en dit excessieve gebruik is niet alleen geregistreerd in ontwikkelde landen, maar ook in landen met lage en middeninkomens [6]. In Europa rapporteerde Italië een van de hoogste voorschrijfpercentages, vier keer hoger dan het VK en zes keer hoger dan Nederland [7][8]. 84% van de Italiaanse zuigelingen in de gemeenschap heeft al minstens één antibioticakuur ontvangen op 2-jarige leeftijd [9]. Een punt-prevalentieonderzoek (PPS) toonde aan dat 38,9% van de gehospitaliseerde Italiaanse zuigelingen minstens één antibioticumvoorschrift kreeg, zowel voor behandeling als profylaxe; bij kinderen waren de meest gebruikte antibioticaklassen derde generatie cefalosporines en penicillines plus enzymremmers, met ook hoge voorschrijfpercentages van carbapenems en chinolonen, vaak off-label [10]. Om misbruik en overmatig gebruik van antibiotica bij kinderen te beperken, stelt het gezamenlijke SHEA-IDSA-PIDS standpuntdocument het belang van het introduceren van antimicrobiële stewardship programma's (ASPs) in alle gezondheidsinstellingen [11].

Antimicrobiële stewardship is gedefinieerd als "de optimale selectie, dosering en duur van antimicrobiële therapie die resulteert in het beste klinische resultaat voor de behandeling of preventie van infectie, met minimale toxiciteit voor de patiënt en minimale impact op latere resistentie" [12]. Tot nu toe is er weinig vooruitgang geboekt met de ontwikkeling van pediatrische ASPs, vooral buiten het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem.

Een van de belangrijkste studies die in Europa op dit gebied zijn uitgevoerd, het ARPEC-project, was opgezet als een PPS: dit type strategie is zeer nuttig als het regelmatig wordt herhaald, omdat het mogelijk maakt om voorschrijftrends in de tijd te volgen en het probleem van ongeschikt antibioticagebruik te identificeren [13]. Er is echter aangetoond dat PPS'en op zichzelf niet voldoende zijn om de klinische praktijk te veranderen als ze niet worden gecombineerd met andere methoden [14], zoals voorafgaande voorschrijftoestemming, prospectieve audit en feedback, educatieve en trainingsprogramma's of technologische ondersteuningsmiddelen. In de VS veroorzaakt methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij kinderen voornamelijk huid- en weke deleninfecties, maar invasieve ziekten werden steeds vaker gerapporteerd in 1995-2010 [15]. Studies naar MRSA-dragerschap bij gezonde kinderen toonden grote geografische variatie (van minder dan 1% in België tot 15% in Taiwan) die afhankelijk is van veel lokale verschillen [16]. Desalniettemin zijn er zeer weinig studies uitgevoerd naar de invloed van antibioticavoorschriften op de verwerving van resistente micro-organismen zoals MRSA in de pediatrische populatie.

Het doel van deze studie is het schatten van de incidentie van MRSA neuskolonisatie en invasieve ziekte en het onderzoeken van de impact van antibioticabehandeling tijdens hospitalisatie op de verwerving van MRSA neuskolonisatie bij kinderen

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

581

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie die voor deze studie wordt ingeschreven, omvat alle patiënten die tijdens de studieduur worden opgenomen op de Pediatrische Afdeling van de betrokken ziekenhuizen en voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria

Beschrijving

Insluitingscriteria: · Alle kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen, in de leeftijd van 1 tot 16 jaar.

  • Schriftelijke toestemming ondertekend door ouders of wettelijke voogden

Uitsluitingscriteria: · Alle in het ziekenhuis opgenomen kinderen die zijn opgenomen op de afdeling Oncologische/Hematologische ziekten of kinderen met een hematologische aandoening, ook als ze zijn opgenomen op de algemene kinderafdeling.

  • Alle in het ziekenhuis opgenomen kinderen die zijn opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU)
  • Alle in het ziekenhuis opgenomen kinderen jonger dan 1 jaar
  • Kinderen van wie de ouders of wettelijke voogd uiteindelijk weigeren het onderzoeksformulier voor toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van het cumulatieve 30-dagen incident van nieuwe MRSA-neuskolonisatie bij gehospitaliseerde pediatrische patiënten.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de cumulatieve incidentie van nieuwe MRSA -nasale kolonisatie tussen pediatrische patiënten die een antibioticabehandeling kregen en degenen die deze niet hebben ontvangen tijdens ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
a) Schatting van 30-dagen cumulatieve incidentie van MRSA invasieve infectie bij gehospitaliseerde pediatrische patiënten.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
b) Vergelijking van MRSA-neuskolonisatie tussen toediening van verschillende klassen antibiotica
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
c) Schatting van de prevalentie van MRSA-kolonisatie bij opname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PreMDRinLTCF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren