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Prävalenz multiresistenter Bakterien in Langzeitpflegeeinrichtungen (PreMDRinLTCF)

14. November 2025 aktualisiert von: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Antimikrobielle Resistenz (AMR) wird als eine der größten Bedrohungen für die globale Gesundheit anerkannt [1], die jährlich bis zu 25.000 Todesfälle in der Europäischen Union verursacht, längere Krankenhausaufenthalte und erhöhte Gesundheitskosten zur Folge hat. Es ist bekannt, dass der Einsatz von antimikrobiellen Mitteln die Haupttriebkraft für AMR ist und bis zu 50 % der antimikrobiellen Verordnungen entweder unangemessen oder unnötig sind [2]. Daher ist es wichtig zu verstehen, wie der Einsatz von antimikrobiellen Mitteln nicht nur bei Erwachsenen, sondern auch bei Säuglingen optimiert werden kann, da sie unterschiedliche Resistenzmuster aufweisen und besondere Eigenschaften haben, die zu falscher Verabreichung und Veränderung der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Medikaments führen können [3]. Antimikrobielle Mittel sind die am häufigsten verschriebenen Medikamente bei Kindern [4][5], und dieser übermäßige Gebrauch wurde nicht nur in entwickelten Ländern, sondern auch in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen festgestellt [6]. In Europa meldete Italien eine der höchsten Verschreibungsraten, die viermal höher war als im Vereinigten Königreich und sechsmal höher als in den Niederlanden [7][8]. 84 % der italienischen Säuglinge in der Gemeinschaft haben bis zum Alter von 2 Jahren bereits mindestens eine Antibiotikabehandlung erhalten [9]. Eine Punkt-Prävalenz-Erhebung (PPS) zeigte, dass 38,9 % der hospitalisierten italienischen Säuglinge mindestens eine Antibiotikaverschreibung sowohl zur Behandlung als auch zur Prophylaxe erhielten; bei Kindern waren die am häufigsten verwendeten Antibiotikaklassen Cephalosporine der dritten Generation und Penicilline plus Enzyminhibitoren, mit hohen Verschreibungsraten auch von Carbapenemen und Chinolonen, oft off-label [10]. Um Fehlgebrauch und Übergebrauch von Antibiotika bei Kindern einzuschränken, betont das gemeinsame Positionspapier von SHEA-IDSA-PIDS die Bedeutung der Einführung von Programmen zur rationalen Antibiotikaanwendung (Antimicrobial Stewardship Programs, ASPs) in allen Gesundheitseinrichtungen [11].

Antimicrobial Stewardship wurde definiert als „die optimale Auswahl, Dosierung und Dauer der antimikrobiellen Therapie, die zum besten klinischen Ergebnis für die Behandlung oder Prävention von Infektionen führt, mit minimaler Toxizität für den Patienten und minimalen Auswirkungen auf nachfolgende Resistenzen“ [12]. Bisher wurden nur geringe Fortschritte bei der Entwicklung pädiatrischer ASPs erzielt, insbesondere außerhalb des US-Gesundheitssystems.

Eine der wichtigsten in Europa durchgeführten Studien auf diesem Gebiet, das ARPEC-Projekt, wurde als PPS konzipiert: Diese Art von Strategie ist sehr nützlich, wenn sie regelmäßig wiederholt wird, da sie es ermöglicht, Verschreibungstrends über die Zeit zu überwachen und das Problem des unangemessenen Antibiotikaeinsatzes zu identifizieren [13]. Es hat sich jedoch gezeigt, dass PPS allein nicht ausreichen, um die klinische Praxis zu ändern, wenn sie nicht mit anderen Methoden kombiniert werden [14], wie z. B. Vorabgenehmigung für Verschreibungen, prospektive Überprüfung und Feedback, Bildungs- und Schulungsprogramme oder technologische Unterstützungsmittel. In den USA verursacht Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) bei Kindern hauptsächlich Haut- und Weichteilinfektionen, aber invasive Erkrankungen wurden zwischen 1995 und 2010 zunehmend gemeldet [15]. Studien zum MRSA-Trägertum bei gesunden Kindern zeigten große geografische Unterschiede (von weniger als 1 % in Belgien bis zu 15 % in Taiwan), die von vielen lokalen Unterschieden abhängen [16]. Dennoch wurden nur sehr wenige Studien zum Einfluss der Antibiotikaverschreibung auf den Erwerb resistenter Mikroorganismen wie MRSA in der pädiatrischen Bevölkerung durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz der nasalen MRSA-Kolonisierung und invasiver Erkrankungen zu schätzen und die Auswirkungen einer Antibiotikabehandlung während des Krankenhausaufenthalts auf den Erwerb einer nasalen MRSA-Kolonisierung bei Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

581

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die in diese Studie eingeschlossene Population umfasst alle Patienten, die während des Studienzeitraums in der pädiatrischen Abteilung der beteiligten Krankenhäuser aufgenommen wurden und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien: · Alle hospitalisierten Kinder im Alter zwischen 1 und 16 Jahren.

  • Informierte Einwilligung, die von den Eltern oder gesetzlichen Vertretern unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien: · Alle hospitalisierten Kinder, die in der onkologischen/hämatologischen Abteilung aufgenommen wurden oder Kinder, die an einer hämatologischen Erkrankung leiden, auch wenn sie in der allgemeinen pädiatrischen Station aufgenommen wurden.

  • Alle hospitalisierten Kinder, die in der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurden
  • Alle hospitalisierten Kinder im Alter < 1 Jahr
  • Kinder, deren Eltern oder gesetzliche Vertreter letztendlich die Unterzeichnung der Studienzustimmungserklärung verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung der 30-Tage-kumulativen Inzidenz neuer MRSA-Nasenkolonisation bei hospitalisierten pädiatrischen Patienten.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der kumulativen Inzidenz neuer MRSA -Nasenbesiedlung zwischen pädiatrischen Patienten, die eine Antibiotika -Behandlung erhielten, und denen, die sie während des Krankenhausaufenthalts nicht erhielten.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
a) Schätzung der kumulativen Inzidenz von invasiven MRSA-Infektionen innerhalb von 30 Tagen bei hospitalisierten pädiatrischen Patienten.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
b) Vergleich der nasalen MRSA-Kolonisation zwischen der Verabreichung verschiedener Antibiotikaklassen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
c) Schätzung der Prävalenz der MRSA-Kolonisierung zum Zeitpunkt der Aufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PreMDRinLTCF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nasales Methicillin-resistenter Staphylokokken

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