Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania bakterii wielolekoopornych w placówkach opieki długoterminowej (PreMDRinLTCF)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Częstość występowania bakterii wielolekoopornych w placówkach długoterminowej opieki

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) jest uznawana za jedno z głównych zagrożeń dla globalnego zdrowia [1], powodując do 25 000 zgonów w Unii Europejskiej każdego roku, dłuższe hospitalizacje i zwiększone koszty opieki zdrowotnej. Powszechnie wiadomo, że stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych jest główną siłą napędową AMR, a nawet do 50% recept na środki przeciwdrobnoustrojowe jest albo niewłaściwych, albo niepotrzebnych [2]. Ważne jest zatem zrozumienie, jak optymalizować stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych nie tylko u dorosłych, ale także u niemowląt, ponieważ wykazują one różne wzorce oporności i mają specyficzne cechy, które mogą prowadzić do nieprawidłowego podawania i zmiany właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych leku [3]. Środki przeciwdrobnoustrojowe są najczęściej przepisywanymi lekami u dzieci [4][5], a to nadmierne użycie odnotowano nie tylko w krajach rozwiniętych, ale także w krajach o niskich i średnich dochodach [6]. W Europie Włochy zgłosiły jedną z najwyższych wskaźników przepisywania, czterokrotnie wyższą niż w Wielkiej Brytanii i sześciokrotnie wyższą niż w Holandii [7][8]. 84% włoskich niemowląt w społeczności otrzymało już co najmniej jedną serię antybiotyków w wieku 2 lat [9]. Badanie punktowej częstości występowania (PPS) wykazało, że 38,9% hospitalizowanych włoskich niemowląt otrzymało co najmniej jedną receptę na antybiotyk zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce; u dzieci najczęściej stosowanymi klasami antybiotyków były cefalosporyny III generacji i penicyliny z inhibitorami enzymów, z wysokimi wskaźnikami przepisywania karbapenemów i chinolonów, często poza wskazaniami [10]. W celu ograniczenia niewłaściwego stosowania i nadużywania antybiotyków u dzieci, wspólny dokument stanowiska SHEA-IDSA-PIDS podkreśla znaczenie wprowadzania programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) we wszystkich placówkach opieki zdrowotnej [11].

Zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi zostało zdefiniowane jako „optymalny dobór, dawkowanie i czas trwania terapii przeciwdrobnoustrojowej, która skutkuje najlepszym wynikiem klinicznym w leczeniu lub zapobieganiu infekcji, przy minimalnej toksyczności dla pacjenta i minimalnym wpływie na późniejszą oporność” [12]. Do tej pory poczyniono niewielkie postępy w rozwoju pediatrycznych ASP, zwłaszcza poza systemem opieki zdrowotnej Stanów Zjednoczonych.

Jedno z najważniejszych badań przeprowadzonych w Europie w tej dziedzinie, projekt ARPEC, zostało zaprojektowane jako PPS: tego typu strategia jest bardzo przydatna, jeśli jest regularnie powtarzana, ponieważ pozwala monitorować trendy w przepisywaniu w czasie i identyfikować problem niewłaściwego stosowania antybiotyków [13]. Jednak wykazano, że same PPS nie wystarczą do zmiany praktyki klinicznej, jeśli nie są połączone z innymi metodami [14], takimi jak autoryzacja przed przepisaniem, prospektywny audyt i informacja zwrotna, programy edukacyjne i szkoleniowe lub techniczne środki wsparcia. W USA gronkowiec złocisty oporny na metycylinę (MRSA) u dzieci powoduje głównie infekcje skóry i tkanek miękkich, ale inwazyjne choroby były coraz częściej zgłaszane w latach 1995-2010 [15]. Badania nad nosicielstwem MRSA u zdrowych dzieci wykazały duże zróżnicowanie geograficzne (od mniej niż 1% w Belgii do 15% na Tajwanie), które zależy od wielu lokalnych różnic [16]. Niemniej jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących wpływu przepisywania antybiotyków na nabywanie opornych mikroorganizmów, takich jak MRSA, w populacji pediatrycznej.

Celem tego badania jest oszacowanie częstości kolonizacji nosa MRSA i inwazyjnej choroby oraz zbadanie wpływu leczenia antybiotykami podczas hospitalizacji na nabywanie kolonizacji nosa MRSA u dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

581

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja włączona do tego badania obejmie wszystkich pacjentów przyjętych na Oddział Pediatryczny zaangażowanych szpitali w okresie badania, spełniających kryteria włączenia i wykluczenia

Opis

Kryteria włączenia: · Wszystkie hospitalizowane dzieci w wieku od 1 do 16 lat.

  • Pisemna zgoda podpisana przez rodziców lub opiekunów prawnych

Kryteria wyłączenia: · Wszystkie hospitalizowane dzieci przyjęte do Oddziału Chorób Onkologicznych/Hematologicznych lub dzieci z chorobą hematologiczną, nawet jeśli przyjęte na Ogólny Oddział Pediatryczny.

  • Wszystkie hospitalizowane dzieci przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej (OITP)
  • Wszystkie hospitalizowane dzieci w wieku < 1 roku życia
  • Dzieci, których rodzice lub opiekun prawny ostatecznie odmówią podpisania formularza zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie 30-dniowej skumulowanej częstości występowania nowej kolonizacji nosowej MRSA u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skumulowanej występowania nowej kolonizacji nosowej MRSA między pacjentami pediatrycznymi, którzy otrzymali antybiotyki, a tymi, którzy nie otrzymali go podczas hospitalizacji.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
a) Oszacowanie 30-dniowej skumulowanej częstości występowania inwazyjnego zakażenia MRSA u hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
b) Porównanie nosowej kolonizacji MRSA pomiędzy podaniem różnych klas antybiotyków
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
c) Oszacowanie częstości kolonizacji MRSA w momencie przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PreMDRinLTCF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj