Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt bakterií rezistentních vůči více léčivům v zařízeních dlouhodobé péče (PreMDRinLTCF)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Prevalence multirezistentních bakterií v zařízeních dlouhodobé péče

Antimikrobiální rezistence (AMR) je považována za jednu z hlavních hrozeb pro globální zdraví [1], způsobuje až 25 000 úmrtí v Evropské unii každý rok, delší hospitalizace a zvýšené náklady na zdravotní péči. Je dobře známo, že užívání antimikrobiálních látek je hlavní hnací silou AMR a až 50 % předpisů antimikrobiálních látek je nevhodných nebo zbytečných [2]. Je proto důležité porozumět, jak optimalizovat používání antimikrobiálních látek nejen u dospělých, ale také u kojenců, protože vykazují odlišné vzorce rezistence a mají specifické charakteristiky, které mohou vést k nesprávnému podání a alteraci farmakokinetických a farmakodynamických vlastností léčiva [3]. Antimikrobiální látky jsou nejčastěji předepisovanými léky u dětí [4][5] a toto nadměrné užívání bylo zaznamenáno nejen ve vyspělých zemích, ale také v zemích s nízkými a středními příjmy [6]. V Evropě Itálie hlásila jednu z nejvyšších míry předepisování, čtyřikrát vyšší než Velká Británie a šestkrát vyšší než Nizozemsko [7][8]. 84 % italských kojenců v komunitě již obdrželo alespoň jednu kůru antibiotik do věku 2 let [9]. Průřezová studie (PPS) ukázala, že 38,9 % hospitalizovaných italských kojenců obdrželo alespoň jeden předpis antibiotik jak k léčbě, tak k profylaxi; u dětí byly nejčastěji používanými třídami antibiotik cefalosporiny třetí generace a peniciliny s inhibitory enzymů, s vysokou mírou předepisování karbapenemů a chinolonů, často mimo schválené indikace [10]. Za účelem omezení zneužívání a nadužívání antibiotik u dětí společný dokument SHEA-IDSA-PIDS konstatuje důležitost zavedení programů řízení antimikrobiální léčby (ASP) ve všech zdravotnických zařízeních [11].

Řízení antimikrobiální léčby bylo definováno jako „optimální výběr, dávkování a délka antimikrobiální terapie, která vede k nejlepšímu klinickému výsledku pro léčbu nebo prevenci infekce, s minimální toxicitou pro pacienta a minimálním dopadem na následnou rezistenci“ [12]. Dosud bylo dosaženo malého pokroku ve vývoji pediatrických ASP, zejména mimo zdravotní systém Spojených států.

Jedna z nejdůležitějších studií provedených v Evropě v této oblasti, projekt ARPEC, byla navržena jako PPS: tento typ strategie je velmi užitečný, pokud se pravidelně opakuje, protože umožňuje sledovat trendy předepisování v čase a identifikovat problém nevhodného užívání antibiotik [13]. Bylo však prokázáno, že PPS samy o sobě nestačí ke změně klinické praxe, pokud nejsou kombinovány s jinými metodami [14], jako je předpisová autorizace, prospektivní audit a zpětná vazba, vzdělávací a výcvikové programy nebo technické prostředky podpory. V USA meticilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) u dětí způsobuje hlavně kožní a měkkotkáňové infekce, ale invazivní onemocnění byla stále častěji hlášena v letech 1995-2010 [15]. Studie o nosičství MRSA u zdravých dětí ukázaly velké geografické rozdíly (od méně než 1 % v Belgii po 15 % na Tchaj-wanu), které závisí na mnoha místních rozdílech [16]. Přesto bylo provedeno velmi málo studií o vlivu předpisu antibiotik na získání rezistentních mikroorganismů, jako je MRSA, v pediatrické populaci.

Cílem této studie je odhadnout incidenci nosní kolonizace MRSA a invazivního onemocnění a prozkoumat dopad antibiotické léčby během hospitalizace na získání nosní kolonizace MRSA u dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

581

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zapojená do této studie zahrnuje všechny pacienty přijaté na dětské oddělení zapojených nemocnic během období studie, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria zařazení: · Všechny hospitalizované děti ve věku od 1 do 16 let.

  • Informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo zákonnými zástupci

Kritéria vyloučení: · Všechny hospitalizované děti přijaté na jednotku onkologických/hematologických onemocnění nebo děti postižené hematologickým onemocněním, i když jsou přijaty na všeobecné dětské oddělení.

  • Všechny hospitalizované děti přijaté na jednotku intenzivní péče pro děti (JIP)
  • Všechny hospitalizované děti ve věku < 1 roku
  • Děti, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci případně odmítnou podepsat formulář souhlasu se studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad kumulativní incidence nové nosní kolonizace MRSA během 30 dnů u hospitalizovaných pediatrických pacientů.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání kumulativního výskytu nové kolonizace nosní MRSA mezi pediatrickými pacienty, kteří byli podstoupeni antibiotickou léčbou, a těmi, kteří ji během hospitalizace nedostali.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
a) Odhad 30denní kumulativní incidence invazivní infekce MRSA u hospitalizovaných pediatrických pacientů.
Časové okno: 30 dní
30 dní
b) Porovnání nosní kolonizace MRSA mezi podáváním různých tříd antibiotik
Časové okno: 30 dní
30 dní
c) Odhad prevalence kolonizace MRSA v době přijetí
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PreMDRinLTCF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit