Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av flerresistenta bakterier i långvårdsinrättningar (PreMDRinLTCF)

14 november 2025 uppdaterad av: Erika Asperges, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Förekomst av flerfaldigt resistenta bakterier i långvårdsinrättningar

Antibiotikaresistens (AMR) erkänns som ett av de största hoten mot global hälsa [1], vilket orsakar upp till 25 000 dödsfall i Europeiska unionen varje år, längre vårdtider och ökade sjukvårdskostnader. Det är väl känt att användning av antibiotika är den främsta drivkraften mot AMR och upp till 50 % av antibiotikaförskrivningar är antingen olämpliga eller onödiga [2]. Det är därför viktigt att förstå hur man optimerar användningen av antibiotika inte bara hos vuxna utan även hos spädbarn, eftersom de visar olika resistensmönster och har speciella egenskaper som kan leda till felaktig administrering och förändring av läkemedlets farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper [3]. Antibiotika är de mest förskrivna läkemedlen hos barn [4][5] och denna överdrivna användning har registrerats inte bara i utvecklade länder, utan även i låginkomst- och medelinkomstländer [6]. I Europa rapporterade Italien en av de högsta förskrivningstakterna, fyra gånger högre än Storbritannien och sex gånger högre än Nederländerna [7][8]. 84 % av italienska spädbarn i samhället har redan fått minst en antibiotikakur vid 2 års ålder [9]. En punktprevalensundersökning (PPS) visade att 38,9 % av hospitaliserade italienska spädbarn fick minst en antibiotikaförskrivning både för behandling och profylax; hos barn var de vanligast använda antibiotikaklasserna tredje generationens cefalosporiner och penicilliner plus enzymhämmare, med höga förskrivningstakter av karbapenemer och kinoloner också, ofta off-label [10]. För att begränsa missbruk och överanvändning av antibiotika hos barn framhäver den gemensamma SHEA-IDSA-PIDS-positioneringspapper vikten av att införa antibiotikaförvaltningsprogram (ASPs) i alla sjukvårdsinstitutioner [11].

Antibiotikaförvaltning har definierats som "den optimala urvalet, doseringen och varaktigheten av antibiotikabehandling som resulterar i det bästa kliniska resultatet för behandling eller förebyggande av infektion, med minimal toxicitet för patienten och minimal inverkan på efterföljande resistens" [12]. Hittills har lite framsteg gjorts med utvecklingen av pediatriska ASPs, särskilt utanför USA:s sjukvårdssystem.

En av de viktigaste studierna som genomförts i Europa inom detta område, ARPEC-projektet, utformades som en PPS: denna typ av strategi är mycket användbar om den upprepas regelbundet, eftersom den möjliggör övervakning av förskrivningstrender över tid och identifiering av problemet med olämplig antibiotikaanvändning [13]. Det har dock visat sig att PPS inte är tillräckliga i sig för att ändra klinisk praxis om de inte kombineras med andra metoder [14], såsom förhandsgodkännande för förskrivning, prospektiv granskning och feedback, utbildnings- och träningsprogram eller teknisk stöd. I USA orsakar meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) hos barn främst hud- och mjukdelsinfektioner men invasiva sjukdomar rapporterades i allt större utsträckning 1995-2010 [15]. Studier om MRSA-bärande hos friska barn visade stor geografisk variation (från mindre än 1 % i Belgien till 15 % i Taiwan) som beror på många lokala skillnader [16]. Trots detta har mycket få studier genomförts om inverkan av antibiotikaförskrivning på förvärv av resistenta mikroorganismer som MRSA i pediatrisk population.

Syftet med denna studie är att uppskatta incidensen av MRSA-näskolonisering och invasiv sjukdom samt att undersöka inverkan av antibiotikabehandling under hospitalisering på förvärvet av MRSA-näskolonisering hos barn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

581

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkningen som ingår i denna studie kommer att omfatta alla patienter som har blivit inskrivna på barnavdelningen på de inblandade sjukhusen under studieperioden som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier: · Alla inlagda barn, i åldrarna 1 till 16 år.

  • Informerat samtycke undertecknat av föräldrar eller lagliga förmyndare

Exklusionskriterier: · Alla inlagda barn inskrivna på onkologisk/hematologisk avdelning eller barn som drabbats av en hematologisk sjukdom även om de är inlagda på allmän barnavdelning.

  • Alla inlagda barn inskrivna på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)
  • Alla inlagda barn under 1 år gamla
  • Barn med föräldrar eller laglig förmyndare som vägrar att underteckna studieansökningsformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattning av 30-dagars kumulativ incidens av ny MRSA-näsbeskännande kolonisering hos inlagda pediatriska patienter.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av kumulativ förekomst av ny MRSA -nasal kolonisering mellan pediatriska patienter som fick en antibiotikabehandling och de som inte fick den under sjukhusvistelse.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
a) Uppskattning av 30-dagars kumulativ incidens av MRSA invasiv infektion hos hospitaliserade pediatriska patienter.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
b) Jämförelse av nasell kolonisering med MRSA mellan administration av olika antibiotikaklasser
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
c) Uppskattning av förekomsten av MRSA-kolonisation vid tidpunkten för inläggning
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PreMDRinLTCF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera