健康女性参与者中伏拉西地尼与复方口服避孕药的药物相互作用研究

纳入标准：

• 健康、非怀孕、非哺乳期的绝经前或绝经后女性参与者，包括有生育能力的女性（WOCBP），仅限出生时性别为女性者。
• 筛选时年龄在18至55岁之间（含两端）。
• 筛选时体重指数（BMI）在18.0至30.0 kg/m²之间（含两端）。
• 筛选时体重至少为40公斤。
• 有生育能力的参与者必须从筛选开始直至末次服用vorasidenib后至少90天内，使用两种有效的避孕方法（如非激素宫内节育器[IUD]、含杀精剂的男用或女用避孕套、避孕帽、隔膜或含杀精剂的海绵）或禁欲，或在研究首次服用试验药物前至少6个月已接受绝育手术（如宫腔镜绝育术、双侧输卵管切除术、子宫切除术或双侧卵巢切除术）。有生育能力的参与者在筛选时和研究首次服用试验药物前必须进行血清妊娠试验且结果为阴性。
• 绝经后参与者（定义为连续闭经12个月且记录有血浆促卵泡激素[FSH]水平>40 IU/mL）必须在筛选时进行FSH检测以确认绝经状态。
• 基于可替宁检测结果，在研究首次服用试验药物前至少3个月内未使用含尼古丁产品（如鼻烟、尼古丁贴片、尼古丁口香糖、模拟香烟或吸入器）的持续不吸烟者。
• 经研究者根据筛选和入院时的病史、全面体格检查、临床实验室检查结果、12导联心电图（ECG）结果和生命体征测量结果判断，认为总体健康状况良好的参与者。

排除标准：

• 有生育能力且怀孕、哺乳或计划在末次服用vorasidenib后至少90天内怀孕的参与者；研究首次服用试验药物前31天内使用口服避孕药或避孕贴片的参与者；研究首次服用试验药物前3个月内使用激素宫内节育器或阴道环的参与者；或研究首次服用试验药物前1年内接受任何注射或植入型含激素产品的参与者。
• 研究首次服用试验药物前14天内食用葡萄柚或葡萄柚汁、塞维利亚橙或含塞维利亚橙产品（如果酱）的参与者。
• 研究首次服用试验药物前14天内摄入芥菜科蔬菜（如羽衣甘蓝、西兰花、水芹、羽衣甘蓝叶、大头菜、抱子甘蓝和芥菜）和炭烤肉的参与者。
• 研究首次服用试验药物前48小时内摄入含咖啡因或黄嘌呤产品（如咖啡、茶、可乐饮料和巧克力）、酒精或含任何这些成分的产品的参与者。
• 无法或不愿在研究首次服用试验药物前48小时（含咖啡因、黄嘌呤的饮料或食品、酒精）或14天（娱乐性药物、葡萄柚、葡萄柚汁、塞维利亚橙或含塞维利亚橙产品）起至出院/提前终止访视期间，戒除娱乐性药物、酒精、咖啡因、含黄嘌呤的饮料或食品（如咖啡、茶、巧克力、含咖啡因的苏打水、可乐）、葡萄柚、葡萄柚汁、塞维利亚橙或含任何这些成分的产品的参与者。
• 研究者认为不适合参与本研究的参与者。
• 研究首次服用试验药物前14天或5个药物半衰期内（以较长者为准）接种过任何疫苗或使用过任何处方药（包括激素替代疗法）或非处方药（对乙酰氨基酚/扑热息痛[每24小时最多2克]或布洛芬[每24小时最多1.2克]除外），包括草药（如圣约翰草）或营养补充剂的参与者。