引导式自助认知行为疗法手册《KOK》在癌症患者中的有效性
2025年11月22日 更新者：Pakistan Association of Cognitive Therapists
引导式自助认知行为疗法手册《快乐与卡屯》在癌症患者中的有效性：一项随机对照试验
本研究旨在评估指导式自助认知行为疗法干预'Khushi or Khatoon'在治疗癌症患者焦虑和抑郁、提升生活质量及治疗满意度方面的可行性、可接受性及初步疗效。
研究概览
详细说明
癌症诊断和治疗是极其痛苦的经历，可能导致显著的心理挑战，包括抑郁、焦虑和对复发的恐惧。 这些心理问题不仅影响癌症患者的生活质量，还可能干扰他们的身体健康、治疗依从性和整体康复。
认知行为疗法（CBT）是一种基于证据的心理干预措施，因其在包括癌症患者在内的各种患者群体中管理焦虑和抑郁的有效性而获得广泛认可。 CBT侧重于识别和改变导致情绪困扰的负面思维模式和行为。 然而，获得专业治疗师的机会可能有限，特别是在资源受限的环境中，或者对于因自身状况或后勤问题无法参加面对面治疗的患者。
各种基于CBT的自助项目在西方已被证明有效（Cuijpers, 1997; Gould and Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990）。 然而，CBT要求参与者具备识字能力，特别是在指导性自助或自助形式中。 巴基斯坦的识字率（读写能力）为58%。 估计有67%的儿童完成小学教育（1-5年级），约43%完成中学教育（至12年级）。 这些主要来自社会经济背景较低的人群，他们患抑郁和焦虑等心理健康问题的可能性较小。
基于CBT核心原则的指导性自助手册，可为癌症患者管理心理困扰提供一种易获取、成本效益高的支持方式。 本研究旨在评估此类自助手册在减轻癌症患者焦虑、抑郁症状和整体心理困扰方面的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Farooq Naeem
- 电话号码：+16137706890
- 邮箱：farooqnaeem7@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Laiba Qayyum
- 电话号码：+923021474287
- 邮箱：laiba90012@gmail.com
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
接触：
- Taj Magsi, MSc
- 电话号码：+923233914614
- 邮箱：tajmagsi2017@gmail.com
-
接触：
- Sadia Abid, MS
- 邮箱：sadia.abid22@gmail.com
-
首席研究员：
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年人（≥ 18岁）
- 临床诊断为癌症
- 经历中度至重度心理困扰（HADS评分 ≥ 8）
- 能够读写乌尔都语
- 自愿参与并签署知情同意书
排除标准：
- 需要立即干预/住院治疗的严重精神疾病
- 认知障碍影响手册/治疗方案理解
- 可能妨碍阅读手册的视力障碍
- 已在接受任何心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：文化适应性引导式自助认知行为治疗手册《快乐与哈同(KoK)》
参与者将收到经过文化调整的指导性自助认知行为疗法手册《Khushi or Khatoon (KoK)》。
该手册包含八个关于管理焦虑和抑郁的模块。
这些模块侧重于认知重构、问题解决、行为激活、冲突管理、人际关系、心理健康与福祉以及自我关怀。
每个模块在一周内完成教学。
该干预措施采用文化适应的故事、插图以及源自当地民俗和宗教背景的实例来阐述认知行为疗法的相关概念。
|
参与者将收到经过文化适应指导的自助认知行为疗法手册《Khushi or Khatoon (KoK)》。
该手册包含八个关于管理焦虑和抑郁的模块。
这些模块侧重于认知重构、问题解决、行为激活、冲突管理、人际关系、心理健康与幸福感以及自我关怀。
每个模块在一周内完成。
该干预措施使用文化适宜的故事、插图和来自当地民间传说及宗教背景的实例来描述认知行为疗法的概念。
|
|
无干预：常规治疗
接受常规护理，可能包括肿瘤科团队提供的标准支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
指导性自助认知行为疗法手册《快乐与卡童》对于抑郁和焦虑癌症患者的可行性
大体时间：8周
|
通过使用研究期间以数字记录的招募成功率、脱落率和完成率等指标
|
8周
|
|
引导式自助认知行为疗法手册《Khushi or Khatoon》在治疗癌症患者抑郁和焦虑方面的初步疗效
大体时间：8周
|
通过使用医院焦虑抑郁量表比较治疗前后的抑郁和焦虑评分。
该量表评分范围为0-21分，临界值为8分，分数越高表明抑郁/焦虑具有临床显著性。
医院焦虑抑郁量表治疗后获得较低评分是期望的治疗结果。
|
8周
|
|
引导式自助CBT手册《Khushi or Khatoon》在抑郁和焦虑癌症患者中的可接受性
大体时间：8周
|
通过患者使用维罗纳满意度量表进行评估。
该量表的平均得分范围为1-5分。
量表得分越高表示对治疗的满意度越高，因此是期望的结果。
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癌症患者的生活质量
大体时间：8周
|
通过比较世界卫生组织残疾评估量表在治疗前后的评分。
该量表的平均评分范围为0-4分。
低分表示功能衰退较少。
因此，评估后量表评分降低是期望的结果。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Farooq Naeem、Professional Association of Cognitive Therapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月28日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月27日
研究注册日期
首次提交
2025年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (估计的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.