Eficácia do Manual de Autoajuda Guiada em TCC 'KOK' em Doentes com Cancro
Eficácia do Manual de Terapia Cognitivo-Comportamental de Autoajuda Guiada 'Khushi or Khatoon (KoK)' em Doentes com Cancro: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico e tratamento do cancro são experiências profundamente angustiantes que podem levar a desafios psicológicos significativos, incluindo depressão, ansiedade e medo de recidiva. Estes problemas psicológicos não só afetam a qualidade de vida dos doentes oncológicos, como podem interferir com a sua saúde física, adesão ao tratamento e recuperação geral.
A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é uma intervenção psicológica baseada em evidências que tem sido amplamente reconhecida pela sua eficácia no tratamento da ansiedade e depressão em várias populações de doentes, incluindo doentes oncológicos. A TCC concentra-se na identificação e alteração de padrões de pensamento e comportamentos negativos que contribuem para o sofrimento emocional. No entanto, o acesso a terapeutas qualificados pode ser limitado, especialmente em contextos com recursos limitados, ou para doentes que não podem comparecer a sessões presenciais devido à sua condição ou questões logísticas.
Vários programas de autoajuda baseados em TCC são eficazes no Ocidente (Cuijpers, 1997; Gould e Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). No entanto, a TCC requer que uma pessoa seja alfabetizada, especialmente para autoajuda guiada ou autoajuda. O Paquistão tem uma taxa de alfabetização (capacidade de ler ou escrever) de 58%. Estima-se que 67% das crianças estudem até ao nível primário (anos 1-5), e estima-se que 43% tenham alcançado o ensino secundário (até ao ano 12). Estes são maioritariamente pessoas de origens socioeconómicas baixas que têm menor probabilidade de sofrer de problemas de saúde mental, como depressão e ansiedade.
Um manual de TCC de autoajuda guiada, baseado nos princípios fundamentais da TCC, poderia fornecer uma forma acessível e económica de apoiar doentes oncológicos na gestão do seu sofrimento psicológico. Este estudo visa avaliar a eficácia de tal manual de autoajuda na redução dos sintomas de ansiedade, depressão e sofrimento psicológico geral entre doentes oncológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Farooq Naeem
- Número de telefone: +16137706890
- E-mail: farooqnaeem7@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Laiba Qayyum
- Número de telefone: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contato:
- Taj Magsi, MSc
- Número de telefone: +923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Contato:
- Sadia Abid, MS
- E-mail: sadia.abid22@gmail.com
-
Investigador principal:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos)
- Diagnóstico clínico de cancro
- Experienciando sofrimento psicológico moderado a severo (pontuação HADS ≥ 8)
- Capaz de ler e escrever em língua urdu
- Disposto a participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Condições psiquiátricas severas que requeiram intervenção/hospitalização imediata
- Deficiências cognitivas que impeçam a compreensão do manual/terapia
- Deficiências visuais que possam impedir a leitura do manual
- Já estar a receber qualquer terapia psicológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manual de autoajuda guiada de TCC culturalmente adaptado 'Khushi ou Khatoon (KoK)'
Os participantes receberão o manual de TCC de autoajuda guiada culturalmente adaptado 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
O manual inclui oito módulos sobre a gestão da ansiedade e depressão.
Os módulos focam-se na reestruturação cognitiva, resolução de problemas, ativação comportamental, gestão de conflitos, relações interpessoais, saúde mental e bem-estar, e autocuidado.
Cada módulo é entregue ao longo de uma semana.
A intervenção utiliza histórias, desenhos e exemplos culturalmente apropriados do folclore local e contextos religiosos para descrever os conceitos de TCC.
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Os participantes receberão o manual de autoajuda guiada de TCC culturalmente adaptado 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
O manual inclui oito módulos sobre a gestão da ansiedade e depressão.
Os módulos focam-se na reestruturação cognitiva, resolução de problemas, ativação comportamental, gestão de conflitos, relações interpessoais, saúde mental e bem-estar, e autocuidado.
Cada módulo é entregue ao longo de uma semana.
A intervenção utiliza histórias culturalmente apropriadas, desenhos e exemplos do folclore local e contextos religiosos para descrever os conceitos da TCC.
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Sem intervenção: Tratamento Habitual
Receber os cuidados habituais, que podem incluir o apoio padrão prestado pela equipa de oncologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do manual de TCC de autoajuda guiada 'Khushi or Khatoon' para doentes oncológicos deprimidos e ansiosos
Prazo: 8 semanas
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Ao utilizar indicadores como o sucesso do recrutamento, taxas de abandono e taxas de conclusão registados em números durante o estudo
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8 semanas
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Eficácia preliminar do manual de TCC de autoajuda guiada 'Khushi or Khatoon' no tratamento da depressão e ansiedade em doentes oncológicos
Prazo: 8 semanas
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Ao comparar as pontuações de depressão e ansiedade pré e pós-terapia usando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar.
A escala tem uma pontuação que varia de 0 a 21, com um ponto de corte de 8; pontuações mais altas indicam depressão/ansiedade clinicamente significativa.
Uma pontuação baixa pós-tratamento na Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar é o resultado desejado.
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8 semanas
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Aceitabilidade do manual de TCC de autoajuda guiada 'Khushi or Khatoon' em doentes oncológicos deprimidos e ansiosos
Prazo: 8 semanas
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Avaliado através da satisfação dos pacientes utilizando a escala de satisfação de Verona.
Uma pontuação média na escala varia de 1 a 5.
Uma pontuação elevada na escala indica maior satisfação com o tratamento e, portanto, é o resultado desejado.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida de doentes oncológicos
Prazo: 8 semanas
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Ao comparar as pontuações pré e pós-terapia na Escala de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial de Saúde.
A pontuação média na escala varia de 0 a 4.
Uma pontuação baixa indica um menor declínio no funcionamento.
Assim, a diminuição da pontuação na escala após a avaliação é o resultado desejado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCTCANCER2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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