Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en vejledt selvhjælps KBT-manual 'KOK' hos kræftpatienter

22. november 2025 opdateret af: Pakistan Association of Cognitive Therapists

Effektiviteten af den vejledede selvhjælps KBT-manual 'Khushi or Khatoon (KoK)' hos kræftpatienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt af den vejledte selvhjælps KBT-intervention 'Khushi or Khatoon' til behandling af angst og depression samt forbedring af livskvalitet og tilfredshed med behandling hos kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kraeftdiagnose og behandling er dybt foruroligende oplevelser, der kan føre til betydelige psykologiske udfordringer, herunder depression, angst og frygt for tilbagefald. Disse psykologiske problemer påvirker ikke kun livskvaliteten for kræftpatienter, men kan også forstyrre deres fysiske helbred, behandlingsoverholdelse og generelle bedring.

Cognitiv Adfærdsterapi (CBT) er en evidensbaseret psykologisk intervention, der er bredt anerkendt for sin effektivitet i håndtering af angst og depression hos forskellige patientgrupper, herunder kræftpatienter. CBT fokuserer på at identificere og ændre negative tankemønstre og adfærd, der bidrager til følelsesmæssig nød. Adgangen til dygtige terapeuter kan dog være begrænset, især i ressourcestærkede miljøer, eller for patienter, der ikke kan deltage i personlige sessioner på grund af deres tilstand eller logistiske problemer.

Forskellige CBT-baserede selvhjælpsprogrammer er effektive i Vesten (Cuijpers, 1997; Gould og Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). Imidlertid kræver CBT, at en person er læsefærdig, især for vejledt selvhjælp eller selvhjælp. Pakistan har en læsefærdighedsprocent (evne til at læse eller skrive) på 58 %. Det anslås, at 67 % af børnene studerer op til grundskoleniveau (år 1-5), og det anslås, at 43 % har opnået ungdomsuddannelse (op til år 12). Det er mest mennesker fra lav socioøkonomisk baggrund, der er mindre tilbøjelige til at lide af psykiske helbredsproblemer som depression og angst.

En vejledt selvhjælps CBT-manual, baseret på CBT's kerneprincipper, kunne give en tilgængelig, omkostningseffektiv måde at støtte kræftpatienter i håndtering af deres psykologiske nød. Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af en sådan selvhjælpsmanual i at reducere symptomer på angst, depression og generel psykologisk nød blandt kræftpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Pakistan Association of Cognitive Therapists
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Farooq Naeem, MCPsych, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år)
  • Klinisk diagnose af kræft
  • Oplever moderat til svær psykisk belastning (HADS-score ≥ 8)
  • Kan læse og skrive urdu
  • Villig til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Svære psykiske tilstande, der kræver øjeblikkelig intervention/indlæggelse
  • Kognitive handicap, der forhindrer forståelse af manualen/terapien
  • Synshandicap, der kan forhindre læsning af manualen
  • Allerede modtager psykologisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset manual til guidet selvhjælp med KBT 'Khushi eller Khatoon (KoK)'
Deltagerne vil modtage den kulturelt tilpassede vejledning til selvhjælp i kognitiv adfærdsterapi 'Khushi or Khatoon (KoK)'. Manualen omfatter otte moduler om håndtering af angst og depression. Modulerne fokuserer på kognitiv omstrukturering, problemløsning, adfærdsaktivering, konflikthåndtering, interpersonelle relationer, mental sundhed og velvære samt egenomsorg. Hvert modul afleveres over en uge. Interventionen anvender kulturelt passende historier, tegninger og eksempler fra lokal folklore og religiøse sammenhænge til at beskrive begreberne i kognitiv adfærdsterapi.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt tilpasset vejledt selvhjælps KBT-manual 'Khushi eller Khatoon (KoK)'
Deltagerne vil modtage den kulturelt tilpassede, vejledende selvhjælpsmanual for KBT 'Khushi or Khatoon (KoK)'. Manualen indeholder otte moduler om håndtering af angst og depression. Modulerne fokuserer på kognitiv omstrukturering, problemløsning, adfærdsaktivering, konflikthåndtering, interpersonelle relationer, mental sundhed og velvære samt selvpleje. Hvert modul afleveres over en uge. Interventionen bruger kulturelt passende historier, tegninger og eksempler fra lokal folklore og religiøse sammenhænge til at beskrive KBT-koncepterne.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Modtag sædvanlig pleje, som kan omfatte standardstøtte leveret af onkologiteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af den vejledede selvhjælps KBT-manual 'Khushi or Khatoon' for deprimerede og ængstelige kræftpatienter
Tidsramme: 8 uger
Ved at bruge indikatorer som rekrutteringssucces, frafaldssatser og gennemførselsrater registreret i tal under undersøgelsen
8 uger
Foreløbig effekt af vejledt selvhjælps KBT-manual 'Khushi eller Khatoon' til behandling af depression og angst hos kræftpatienter
Tidsramme: 8 uger
Ved at sammenligne depression- og angstscores før og efter terapi ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.
Skalaen har en scoringsrækkevidde på 0-21 med en grænseværdi på 8, højere scores indikerer klinisk signifikant depression/angst.
Et lavt postbehandlingsscore på Hospital Anxiety and Depression Scale er det ønskede resultat.
8 uger
Acceptabiliteten af den vejledede selv-hjælp CBT-manual 'Khushi or Khatoon' hos deprimerede og ængstelige kræftpatienter
Tidsramme: 8 uger
Vurderet gennem patienternes tilfredshed ved hjælp af Verona tilfredshedsskalaen. En gennemsnitlig score på skalaen varierer fra 1-5. En høj score på skalaen indikerer større tilfredshed med behandlingen og er således det ønskede resultat.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for kræftpatienter
Tidsramme: 8 uger
Ved at sammenligne præ- og post-terapi-scoringer på World Health Organizations funktionsevnevurderingsskema. Den gennemsnitlige score på skalaen spænder fra 0-4. Lav score indikerer mindre nedsat funktionsevne. Således er et fald i post-vurderingsskalaens score det ønskede resultat.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Association of Cognitive Therapists

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2025

Først opslået (Anslået)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCTCANCER2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kulturelt tilpasset vejledt selvhjælps KBT-manual 'Khushi eller Khatoon (KoK)'

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner