Efectividad del Manual de Terapia Cognitivo-Conductual de Autoayuda Guiada 'KOK' en Pacientes con Cáncer
Efectividad del Manual de Terapia Cognitivo-Conductual de Autoayuda Guiada 'Khushi or Khatoon (KoK)' en Pacientes con Cáncer: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico y tratamiento del cáncer son experiencias profundamente angustiosas que pueden llevar a desafíos psicológicos significativos, incluyendo depresión, ansiedad y miedo a la recurrencia. Estos problemas psicológicos no solo afectan la calidad de vida de los pacientes con cáncer, sino que también pueden interferir con su salud física, adherencia al tratamiento y recuperación general.
La Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) es una intervención psicológica basada en evidencia que ha sido ampliamente reconocida por su efectividad en el manejo de la ansiedad y la depresión en diversas poblaciones de pacientes, incluyendo a pacientes con cáncer. La TCC se centra en identificar y cambiar patrones de pensamiento y comportamientos negativos que contribuyen al malestar emocional. Sin embargo, el acceso a terapeutas cualificados puede ser limitado, especialmente en entornos con recursos limitados, o para pacientes que no pueden asistir a sesiones presenciales debido a su condición o problemas logísticos.
Varios programas de autoayuda basados en TCC son efectivos en Occidente (Cuijpers, 1997; Gould y Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). Sin embargo, la TCC requiere que una persona sea alfabetizada, especialmente para la autoayuda guiada o la autoayuda. Pakistán tiene una tasa de alfabetización (capacidad de leer o escribir) del 58%. Se estima que el 67% de los niños estudian hasta nivel primario (años 1-5), y se estima que el 43% ha alcanzado la educación secundaria (hasta el año 12). Estas son principalmente personas de entornos socioeconómicos bajos que tienen menos probabilidades de sufrir problemas de salud mental como depresión y ansiedad.
Un manual de TCC de autoayuda guiada, basado en los principios fundamentales de la TCC, podría proporcionar una forma accesible y rentable de apoyar a los pacientes con cáncer en el manejo de su malestar psicológico. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de dicho manual de autoayuda en la reducción de los síntomas de ansiedad, depresión y malestar psicológico general entre pacientes con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farooq Naeem
- Número de teléfono: +16137706890
- Correo electrónico: farooqnaeem7@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laiba Qayyum
- Número de teléfono: +923021474287
- Correo electrónico: laiba90012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Lahore, Pakistán
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contacto:
- Taj Magsi, MSc
- Número de teléfono: +923233914614
- Correo electrónico: tajmagsi2017@gmail.com
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Contacto:
- Sadia Abid, MS
- Correo electrónico: sadia.abid22@gmail.com
-
Investigador principal:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años)
- Diagnóstico clínico de cáncer
- Experimentando malestar psicológico moderado a severo (puntuación HADS ≥ 8)
- Capacidad para leer y escribir en urdu
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Condiciones psiquiátricas severas que requieran intervención/hospitalización inmediata
- Deterioro cognitivo que impida la comprensión del manual/terapia
- Deficiencias visuales que puedan impedir la lectura del manual
- Ya estar recibiendo cualquier tipo de terapia psicológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manual de TCC de autoayuda guiada adaptado culturalmente 'Khushi or Khatoon (KoK)'
Los participantes recibirán el manual de TCC de autoayuda guiada adaptado culturalmente 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
El manual incluye ocho módulos sobre el manejo de la ansiedad y la depresión.
Los módulos se centran en la reestructuración cognitiva, la resolución de problemas, la activación conductual, el manejo de conflictos, las relaciones interpersonales, la salud mental y el bienestar, y el autocuidado.
Cada módulo se imparte durante una semana.
La intervención utiliza historias, dibujos y ejemplos culturalmente apropiados del folclore local y contextos religiosos para describir los conceptos de la TCC.
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Los participantes recibirán el manual de TCC de autoayuda guiada adaptado culturalmente 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
El manual incluye ocho módulos sobre el manejo de la ansiedad y la depresión.
Los módulos se centran en la reestructuración cognitiva, la resolución de problemas, la activación conductual, la gestión de conflictos, las relaciones interpersonales, la salud mental y el bienestar, y el autocuidado.
Cada módulo se imparte a lo largo de una semana.
La intervención utiliza historias, dibujos y ejemplos culturalmente apropiados del folclore local y contextos religiosos para describir los conceptos de la TCC.
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Sin intervención: Tratamiento habitual
Recibir la atención habitual, que puede incluir el apoyo estándar proporcionado por el equipo de oncología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del manual de TCC de autoayuda guiada 'Khushi or Khatoon' para pacientes con cáncer deprimidos y ansiosos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Mediante el uso de indicadores como el éxito en el reclutamiento, las tasas de abandono y las tasas de finalización registradas en números durante el estudio
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8 semanas
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Eficacia preliminar del manual de TCC de autoayuda guiada 'Khushi o Khatoon' en el tratamiento de la depresión y la ansiedad en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Mediante la comparación de las puntuaciones de depresión y ansiedad pre y post terapia utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
La escala tiene un rango de puntuación de 0-21 con un punto de corte de 8, las puntuaciones más altas indican depresión/ansiedad clínicamente significativa.
Una puntuación baja post-tratamiento en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es el resultado deseado.
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8 semanas
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Aceptabilidad del manual de TCC de autoayuda guiada 'Khushi o Khatoon' en pacientes con cáncer deprimidos y ansiosos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluado mediante la satisfacción de los pacientes utilizando la escala de satisfacción de Verona.
Una puntuación media en la escala oscila entre 1 y 5. Una puntuación alta en la escala indica mayor satisfacción con el tratamiento y, por lo tanto, es el resultado deseado. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Al comparar las puntuaciones pre y post terapia en el World Health Organization Disability Assessment Schedule.
La puntuación promedio en la escala oscila entre 0 y 4.
Una puntuación baja indica un menor deterioro en el funcionamiento.
Por lo tanto, una disminución en la puntuación de la escala post evaluación es el resultado deseado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCTCANCER2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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