Efficacité d'un manuel d'auto-assistance guidée TCC 'KOK' chez les patients atteints de cancer
Efficacité du manuel d'auto-assistance guidée TCC 'Khushi or Khatoon (KoK)' chez les patients atteints de cancer : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic et le traitement du cancer sont des expériences profondément pénibles qui peuvent entraîner des défis psychologiques importants, notamment la dépression, l'anxiété et la peur de la récidive. Ces problèmes psychologiques n'affectent pas seulement la qualité de vie des patients atteints de cancer, mais peuvent également interférer avec leur santé physique, l'observance du traitement et le rétablissement global.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est une intervention psychologique fondée sur des preuves qui est largement reconnue pour son efficacité dans la prise en charge de l'anxiété et de la dépression chez diverses populations de patients, y compris les patients atteints de cancer. La TCC se concentre sur l'identification et la modification des schémas de pensée et des comportements négatifs qui contribuent à la détresse émotionnelle. Cependant, l'accès à des thérapeutes qualifiés peut être limité, en particulier dans les contextes à ressources limitées, ou pour les patients qui ne peuvent pas assister à des séances en personne en raison de leur état ou de problèmes logistiques.
Divers programmes d'auto-assistance basés sur la TCC sont efficaces en Occident (Cuijpers, 1997 ; Gould et Clum, 1993 ; Marrs, 1995 ; Scogin et al., 1990). Cependant, la TCC nécessite qu'une personne soit alphabétisée, en particulier pour l'auto-assistance guidée ou l'auto-assistance. Le Pakistan a un taux d'alphabétisation (capacité à lire ou à écrire) de 58 %. On estime que 67 % des enfants étudient jusqu'au niveau primaire (années 1 à 5) et qu'environ 43 % ont atteint l'enseignement secondaire (jusqu'à la 12e année). Il s'agit principalement de personnes de milieux socio-économiques défavorisés qui sont moins susceptibles de souffrir de problèmes de santé mentale tels que la dépression et l'anxiété.
Un manuel d'auto-assistance TCC guidé, basé sur les principes fondamentaux de la TCC, pourrait fournir un moyen accessible et rentable de soutenir les patients atteints de cancer dans la gestion de leur détresse psychologique. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un tel manuel d'auto-assistance dans la réduction des symptômes d'anxiété, de dépression et de la détresse psychologique globale chez les patients atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farooq Naeem
- Numéro de téléphone: +16137706890
- E-mail: farooqnaeem7@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laiba Qayyum
- Numéro de téléphone: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
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Contact:
- Taj Magsi, MSc
- Numéro de téléphone: +923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
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Contact:
- Sadia Abid, MS
- E-mail: sadia.abid22@gmail.com
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Chercheur principal:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥ 18 ans)
- Diagnostic clinique de cancer
- Présentant une détresse psychologique modérée à sévère (score HADS ≥ 8)
- Capables de lire et écrire l'ourdou
- Disposés à participer et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Affections psychiatriques sévères nécessitant une intervention/hospitalisation immédiate
- Troubles cognitifs empêchant la compréhension du manuel/thérapie
- Déficiences visuelles pouvant empêcher la lecture du manuel
- Déjà suivi une thérapie psychologique quelconque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manuel d'auto-assistance guidée TCC adapté culturellement 'Khushi or Khatoon (KoK)'
Les participants recevront le manuel d'auto-assistance guidée de TCC culturellement adapté « Khushi or Khatoon (KoK) ».
Le manuel comprend huit modules sur la gestion de l'anxiété et de la dépression.
Les modules se concentrent sur la restructuration cognitive, la résolution de problèmes, l'activation comportementale, la gestion des conflits, les relations interpersonnelles, la santé mentale et le bien-être, ainsi que les soins personnels.
Chaque module est dispensé sur une semaine.
L'intervention utilise des histoires, des dessins et des exemples culturellement appropriés issus du folklore local et des contextes religieux pour décrire les concepts de la TCC.
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Les participants recevront le manuel d'auto-assistance guidée de TCC adapté culturellement 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Le manuel comprend huit modules sur la gestion de l'anxiété et de la dépression.
Les modules se concentrent sur la restructuration cognitive, la résolution de problèmes, l'activation comportementale, la gestion des conflits, les relations interpersonnelles, la santé mentale et le bien-être, et les soins personnels.
Chaque module est délivré sur une semaine.
L'intervention utilise des histoires, des dessins et des exemples culturellement appropriés issus du folklore local et des contextes religieux pour décrire les concepts de la TCC.
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Aucune intervention: Traitement habituel
Recevoir les soins habituels, qui peuvent inclure le soutien standard fourni par l'équipe d'oncologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du manuel d'auto-assistance guidée TCC 'Khushi or Khatoon' pour les patients cancéreux déprimés et anxieux
Délai: 8 semaines
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En utilisant des indicateurs tels que le succès du recrutement, les taux d'abandon et les taux d'achèvement enregistrés en nombres pendant l'étude
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8 semaines
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Efficacité préliminaire du manuel d'auto-assistance TCC guidée 'Khushi or Khatoon' dans le traitement de la dépression et de l'anxiété chez les patients atteints de cancer
Délai: 8 semaines
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En comparant les scores de dépression et d'anxiété avant et après la thérapie à l'aide de l'Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
L'échelle a une plage de scores de 0 à 21 avec un seuil de 8, des scores plus élevés indiquent une dépression/anxiété cliniquement significative.
Un faible score post-traitement sur l'Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est le résultat souhaité.
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8 semaines
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Acceptabilité du manuel d'auto-assistance guidée TCC 'Khushi or Khatoon' chez les patients cancéreux déprimés et anxieux
Délai: 8 semaines
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Évalué par la satisfaction des patients à l'aide de l'échelle de satisfaction de Vérone.
Un score moyen sur l'échelle varie de 1 à 5.
Un score élevé sur l'échelle indique une plus grande satisfaction à l'égard du traitement et constitue donc le résultat souhaité.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients atteints de cancer
Délai: 8 semaines
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En comparant les scores avant et après la thérapie sur l'échelle d'évaluation des incapacités de l'Organisation mondiale de la santé.
Le score moyen sur l'échelle varie de 0 à 4.
Un score faible indique un déclin moindre du fonctionnement.
Ainsi, une diminution du score de l'échelle après l'évaluation est le résultat souhaité.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCTCANCER2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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