Ohjatun itseavun KOK-käsikirjan tehokkuus kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa syöpäpotilailla
Ohjatun itseavun KKT-manuaalin 'Khushi or Khatoon (KoK)' tehokkuus syöpäpotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyppään diagnoosi ja hoito ovat syvästi ahdistavia kokemuksia, jotka voivat johtaa merkittäviin psykologisiin haasteisiin, kuten masennukseen, ahdistukseen ja uusintumisen pelkoon. Nämä psykologiset ongelmat eivät vaikuta vain syöpäpotilaiden elämänlaatuun, vaan voivat myös häiritä heidän fyysistä terveyttään, hoitoon sitoutumistaan ja yleistä toipumistaan.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tutkimusnäyttöön perustuva psykologinen interventio, jonka tehokkuutta ahdistuksen ja masennuksen hallinnassa on laajasti tunnustettu erilaisissa potilasryhmissä, mukaan lukien syöpäpotilaat. CBT keskittyy tunnistamaan ja muuttamaan kielteisiä ajatusmalleja ja käyttäytymistapoja, jotka lisäävät emotionaalista ahdistusta. Kuitenkin pätevien terapeuttien saatavuus voi olla rajoitettua, erityisesti resursseiltaan heikoissa olosuhteissa tai potilaille, jotka eivät pysty osallistumaan kasvokkain tapahtuviin istuntoihin tilansa tai logististen ongelmien vuoksi.
Erilaiset CBT-pohjaiset itseapiohjelmat ovat olleet tehokkaita länsimaissa (Cuijpers, 1997; Gould ja Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). Kuitenkin CBT edellyttää, että henkilö on lukutaitoinen, erityisesti ohjatussa itseavussa tai itseavussa. Pakistanin lukutaitoprosentti (kyky lukea tai kirjoittaa) on 58 %. Arviolta 67 % lapsista opiskelee perusasteen tasolle (vuodet 1-5), ja arviolta 43 % on saavuttanut toisen asteen koulutuksen (vuoteen 12 asti). Nämä ovat enimmäkseen alhaisen sosioekonomisen taustan omaavia henkilöitä, joilla on vähemmän todennäköistä kärsiä mielenterveysongelmista kuten masennuksesta ja ahdistuksesta.
Ohjattu itseapu-CBT-käsikirja, joka perustuu CBT:n perusperiaatteisiin, voisi tarjota helposti saatavilla olevan, kustannustehokkaan tavan tukea syöpäpotilaita psykologisen ahdistuksen hallinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tällaisen itseapukäsikirjan tehokkuutta vähentää syöpäpotilaiden ahdistuksen, masennuksen ja yleisen psykologisen ahdistuksen oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farooq Naeem
- Puhelinnumero: +16137706890
- Sähköposti: farooqnaeem7@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laiba Qayyum
- Puhelinnumero: +923021474287
- Sähköposti: laiba90012@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Ottaa yhteyttä:
- Taj Magsi, MSc
- Puhelinnumero: +923233914614
- Sähköposti: tajmagsi2017@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadia Abid, MS
- Sähköposti: sadia.abid22@gmail.com
-
Päätutkija:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18 vuotta)
- Kliininen syöpädiagnoosi
- Kohtalainen tai vakava psyykkinen ahdistus (HADS-pistemäärä ≥ 8)
- Osaa lukea ja kirjoittaa urdun kielellä
- Halukas osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset tilat, jotka vaativat välitöntä hoitoa/sairaalahoitoa
- Kognitiiviset heikkoudet, jotka estävät manuaalin/terapian ymmärtämisen
- Näön heikkoudet, jotka voivat estää manuaalin lukemisen
- Saa jo jotakin psykologista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti mukautettu ohjattu itseavun KPK-manuaali 'Khushi or Khatoon (KoK)'
Osallistujat saavat kulttuurisesti mukautetun itseohjautuvan KKT:n käsikirjan 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Käsikirja sisältää kahdeksan moduulia ahdistuksen ja masennuksen hallintaan.
Moduulit keskittyvät kognitiiviseen uudelleenrakentamiseen, ongelmanratkaisuun, käyttäytymisen aktivointiin, konfliktien hallintaan, ihmissuhteisiin, mielenterveyteen ja hyvinvointiin sekä itsehoitoon.
Jokainen moduuli toteutetaan yhden viikon aikana.
Interventio hyödyntää kulttuurisesti soveltuvia tarinoita, piirroksia ja esimerkkejä paikallisesta kansanperinteestä ja uskonnollisista konteksteista kuvaillen KKT:n käsitteitä.
|
Osallistujat saavat kulttuurisesti sovitetun ohjatun itseavun KKT-manuaalin 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Manuaali sisältää kahdeksan moduulia ahdistuksen ja masennuksen hallintaan.
Moduulit keskittyvät kognitiiviseen uudelleenrakentamiseen, ongelmanratkaisuun, käyttäytymisaktivointiin, konfliktien hallintaan, ihmissuhteisiin, mielenterveyteen ja hyvinvointiin sekä itsehoitoon.
Jokainen moduuli toteutetaan yhden viikon aikana.
Interventio käyttää kulttuurisesti sopivia tarinoita, piirroksia ja esimerkkejä paikallisesta kansanperinteestä ja uskonnollisista konteksteista kuvailemaan KKT:n käsitteitä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Saa tavanomaista hoitoa, joka voi sisältää onkologiatiimin tarjoamaa vakiotukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
'Khushi tai Khatoon' -oppaan ohjatun itseavun KKT-manuaalin soveltuvuus masentuneille ja ahdistuneille syöpäpotilaille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käyttämällä tutkimuksen aikana numeroina tallennettuja indikaattoreita, kuten rekrytointimenestystä, keskeyttämisprosentteja ja suoritusprosentteja
|
8 viikkoa
|
|
Ohjatun itseavun KTT-manuaalin 'Khushi or Khatoon' alustava tehokkuus syöpäpotilaiden masennuksen ja ahdistuksen hoidossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vertaamalla ennen ja jälkeen terapian masennus- ja ahdistuneisuuspisteitä käyttäen sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikkoa.
Asteikon pistemäärä on 0-21, ja raja-arvo on 8, korkeammat pisteet osoittavat kliinisesti merkittävää masennusta/ahdistuneisuutta.
Matala sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikolla mitattu pistemäärä hoidon jälkeen on haluttu lopputulos.
|
8 viikkoa
|
|
Ohjattua itsehoito-CBT-manuaalin 'Khushi or Khatoon' hyväksyttävyys masentuneilla ja ahdistuneilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioitiin potilaiden tyytyväisyyden avulla Veronan tyytyväisyysasteikolla.
Asteikon keskiarvo vaihtelee välillä 1-5.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon ja on siten toivottu lopputulos.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäpotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vertaamalla Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointiaikataulun ennen ja jälkeen hoidon saaneiden tuloksia.
Asteikon keskiarvo vaihtelee välillä 0-4.
Matala tulos osoittaa vähemmän toimintakyvyn heikkenemistä.
Siten hoidon jälkeisen arviointiasteikon tuloksen lasku on haluttu lopputulos.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCTCANCER2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .