Efficacia del manuale di auto-aiuto CBT guidato 'KOK' nei pazienti oncologici
Efficacia del manuale di auto-aiuto CBT guidato 'Khushi or Khatoon (KoK)' nei pazienti oncologici: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi e il trattamento del cancro sono esperienze profondamente angoscianti che possono portare a significative sfide psicologiche, inclusi depressione, ansia e paura della recidiva. Questi problemi psicologici non solo influenzano la qualità della vita dei pazienti oncologici, ma possono anche interferire con la loro salute fisica, l'aderenza al trattamento e il recupero complessivo.
La Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT) è un intervento psicologico basato sull'evidenza che è stato ampiamente riconosciuto per la sua efficacia nella gestione di ansia e depressione in varie popolazioni di pazienti, inclusi i pazienti oncologici. La CBT si concentra sull'identificazione e modifica di schemi di pensiero e comportamenti negativi che contribuiscono al disagio emotivo. Tuttavia, l'accesso a terapisti qualificati può essere limitato, specialmente in contesti con risorse limitate, o per pazienti che non possono partecipare a sessioni in presenza a causa della loro condizione o problemi logistici.
Vari programmi di auto-aiuto basati sulla CBT sono efficaci in Occidente (Cuijpers, 1997; Gould e Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). Tuttavia, la CBT richiede che una persona sia alfabetizzata, specialmente per l'auto-aiuto guidato o l'auto-aiuto. Il Pakistan ha un tasso di alfabetizzazione (capacità di leggere o scrivere) del 58%. Si stima che il 67% dei bambini studi fino al livello primario (anni 1-5), e si stima che il 43% abbia completato l'istruzione secondaria (fino all'anno 12). Questi sono per lo più persone di contesti socioeconomici bassi che hanno meno probabilità di soffrire di problemi di salute mentale come depressione e ansia.
Un manuale di CBT di auto-aiuto guidato, basato sui principi fondamentali della CBT, potrebbe fornire un modo accessibile e conveniente per supportare i pazienti oncologici nella gestione del loro disagio psicologico. Questo studio mira a valutare l'efficacia di tale manuale di auto-aiuto nel ridurre i sintomi di ansia, depressione e disagio psicologico complessivo tra i pazienti oncologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Farooq Naeem
- Numero di telefono: +16137706890
- Email: farooqnaeem7@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laiba Qayyum
- Numero di telefono: +923021474287
- Email: laiba90012@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Contatto:
- Taj Magsi, MSc
- Numero di telefono: +923233914614
- Email: tajmagsi2017@gmail.com
-
Contatto:
- Sadia Abid, MS
- Email: sadia.abid22@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni)
- Diagnosi clinica di cancro
- Sperimentando disagio psicologico da moderato a severo (punteggio HADS ≥ 8)
- In grado di leggere e scrivere la lingua urdu
- Disposti a partecipare e fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni psichiatriche gravi che richiedono intervento/ospedalizzazione immediata
- Deficit cognitivi che impediscono la comprensione del manuale/terapia
- Deficit visivi che potrebbero impedire la lettura del manuale
- Già in trattamento con qualsiasi terapia psicologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Manuale di auto-aiuto guidato CBT culturalmente adattato 'Khushi or Khatoon (KoK)'
I partecipanti riceveranno il manuale di Terapia Cognitivo-Comportamentale (TCC) autoguidata culturalmente adattato 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Il manuale include otto moduli sulla gestione dell'ansia e della depressione.
I moduli si concentrano sulla ristrutturazione cognitiva, la risoluzione dei problemi, l'attivazione comportamentale, la gestione dei conflitti, le relazioni interpersonali, la salute mentale e il benessere, e la cura di sé.
Ogni modulo viene consegnato nell'arco di una settimana.
L'intervento utilizza storie culturalmente appropriate, disegni ed esempi tratti dal folclore locale e dai contesti religiosi per descrivere i concetti della TCC.
|
I partecipanti riceveranno il manuale di auto-aiuto di CBT adattato culturalmente 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Il manuale include otto moduli sulla gestione dell'ansia e della depressione.
I moduli si concentrano sulla ristrutturazione cognitiva, la risoluzione dei problemi, l'attivazione comportamentale, la gestione dei conflitti, le relazioni interpersonali, la salute mentale e il benessere, e la cura di sé.
Ogni modulo viene erogato nell'arco di una settimana.
L'intervento utilizza storie culturalmente appropriate, disegni ed esempi tratti dal folklore locale e dai contesti religiosi per descrivere i concetti della CBT.
|
|
Nessun intervento: Trattamento Consueto
Ricevere l'assistenza abituale, che può includere il supporto standard fornito dal team di oncologia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità del manuale di auto-aiuto CBT guidato 'Khushi or Khatoon' per pazienti oncologici depressi e ansiosi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Mediante l'utilizzo di indicatori come il successo del reclutamento, i tassi di abbandono e i tassi di completamento registrati numericamente durante lo studio
|
8 settimane
|
|
Efficacia preliminare del manuale di auto-aiuto CBT guidato 'Khushi or Khatoon' nel trattamento della depressione e dell'ansia nei pazienti oncologici
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Confrontando i punteggi di depressione e ansia pre- e post-terapia utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale.
La scala ha un intervallo di punteggio da 0 a 21 con un cut-off di 8, punteggi più alti indicano depressione/ansia clinicamente significativa.
Un punteggio basso post-trattamento sulla Hospital Anxiety and Depression Scale è l'esito desiderato.
|
8 settimane
|
|
Accettabilità del manuale di CBT di auto-aiuto guidato 'Khushi o Khatoon' in pazienti oncologici depressi e ansiosi
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Valutato attraverso la soddisfazione dei pazienti utilizzando la scala di soddisfazione di Verona.
Un punteggio medio sulla scala varia da 1 a 5.
Un punteggio alto sulla scala indica una maggiore soddisfazione per il trattamento ed è quindi il risultato desiderato.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita dei pazienti oncologici
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Confrontando i punteggi pre- e post-terapia sulla Scala di Valutazione della Disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Il punteggio medio sulla scala varia da 0 a 4.
Un punteggio basso indica un minore declino nel funzionamento.
Pertanto, un punteggio ridotto sulla scala post-valutazione è l'esito desiderato.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCTCANCER2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .