Skuteczność samopomocowego podręcznika KOK opartego na terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z chorobą nowotworową
Skuteczność podręcznika samopomocy CBT „Khushi or Khatoon (KoK)” u pacjentów z chorobą nowotworową: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Diagnoza i leczenie raka to głęboko stresujące doświadczenia, które mogą prowadzić do znaczących wyzwań psychologicznych, w tym depresji, lęku i strachu przed nawrotem choroby. Te problemy psychologiczne nie tylko wpływają na jakość życia pacjentów onkologicznych, ale mogą również zakłócać ich zdrowie fizyczne, przestrzeganie zaleceń leczenia i ogólny powrót do zdrowia.
Terapia Poznawczo-Behawioralna (CBT) to oparta na dowodach interwencja psychologiczna, która jest powszechnie uznawana za skuteczną w radzeniu sobie z lękiem i depresją u różnych grup pacjentów, w tym pacjentów onkologicznych. CBT koncentruje się na identyfikowaniu i zmianie negatywnych wzorców myślowych i zachowań, które przyczyniają się do cierpienia emocjonalnego. Jednak dostęp do wykwalifikowanych terapeutów może być ograniczony, szczególnie w warunkach o ograniczonych zasobach lub dla pacjentów, którzy nie mogą uczestniczyć w sesjach osobiście z powodu swojego stanu zdrowia lub problemów logistycznych.
Różne programy samopomocy oparte na CBT są skuteczne na Zachodzie (Cuijpers, 1997; Gould i Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin i in., 1990). Jednak CBT wymaga od osoby umiejętności czytania i pisania, szczególnie w przypadku samopomocy kierowanej lub samopomocy. Pakistan ma wskaźnik alfabetyzmu (umiejętność czytania lub pisania) na poziomie 58%. Szacuje się, że 67% dzieci uczy się do poziomu podstawowego (lata 1-5), a około 43% osiągnęło wykształcenie średnie (do 12 roku). Są to głównie osoby z niskim statusem socjoekonomicznym, które rzadziej cierpią na problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak depresja i lęk.
Podręcznik samopomocy CBT oparty na podstawowych zasadach terapii poznawczo-behawioralnej mógłby stanowić dostępny, opłacalny sposób wspierania pacjentów onkologicznych w radzeniu sobie z ich cierpieniem psychicznym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności takiego podręcznika samopomocy w redukcji objawów lęku, depresji i ogólnego cierpienia psychicznego wśród pacjentów onkologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Farooq Naeem
- Numer telefonu: +16137706890
- E-mail: farooqnaeem7@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laiba Qayyum
- Numer telefonu: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Taj Magsi, MSc
- Numer telefonu: +923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Kontakt:
- Sadia Abid, MS
- E-mail: sadia.abid22@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥ 18 lat)
- Kliniczne rozpoznanie nowotworu
- Doświadczanie umiarkowanego do ciężkiego stresu psychicznego (wynik HADS ≥ 8)
- Umiejętność czytania i pisania w języku urdu
- Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Poważne schorzenia psychiatryczne wymagające natychmiastowej interwencji/hospitalizacji
- Zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie podręcznika/terapii
- Upośledzenia wzroku mogące uniemożliwić czytanie podręcznika
- Obecne uczestnictwo w jakiejkolwiek terapii psychologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kulturowo zaadaptowany podręcznik samopomocy z terapią poznawczo-behawioralną 'Khushi or Khatoon (KoK)'
Uczestnicy otrzymają kulturowo zaadaptowany podręcznik samopomocy z terapią poznawczo-behawioralną 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Podręcznik zawiera osiem modułów dotyczących radzenia sobie z lękiem i depresją.
Moduły koncentrują się na restrukturyzacji poznawczej, rozwiązywaniu problemów, aktywacji behawioralnej, zarządzaniu konfliktami, relacjach interpersonalnych, zdrowiu psychicznym i dobrostanie oraz samoopiece.
Każdy moduł jest realizowany przez jeden tydzień.
Interwencja wykorzystuje kulturowo odpowiednie historie, rysunki i przykłady z lokalnego folkloru i kontekstów religijnych do opisywania koncepcji terapii poznawczo-behawioralnej.
|
Uczestnicy otrzymają kulturowo dostosowany podręcznik do samodzielnej pracy z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) „Khushi or Khatoon (KoK)”.
Podręcznik zawiera osiem modułów dotyczących radzenia sobie z lękiem i depresją.
Moduły koncentrują się na restrukturyzacji poznawczej, rozwiązywaniu problemów, aktywacji behawioralnej, zarządzaniu konfliktami, relacjach interpersonalnych, zdrowiu psychicznym i dobrostanie oraz samoopiece.
Każdy moduł jest realizowany przez jeden tydzień.
Interwencja wykorzystuje kulturowo odpowiednie historie, rysunki i przykłady z lokalnego folkloru oraz kontekstów religijnych do opisywania koncepcji CBT.
|
|
Brak interwencji: Leczenie Standardowe
Otrzymaj zwykłą opiekę, która może obejmować standardowe wsparcie zapewniane przez zespół onkologiczny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność podręcznika terapii poznawczo-behawioralnej z samodzielnym wsparciem "Khushi or Khatoon" dla pacjentów onkologicznych z depresją i lękiem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poprzez wykorzystanie wskaźników takich jak sukces rekrutacji, wskaźniki rezygnacji oraz wskaźniki ukończenia badania, zapisanych w liczbach podczas badania
|
8 tygodni
|
|
Wstępna skuteczność podręcznika samopomocy w terapii poznawczo-behawioralnej 'Khushi or Khatoon' w leczeniu depresji i lęku u pacjentów onkologicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Porównując wyniki depresji i lęku przed i po terapii za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej.
Skala ma zakres wyników 0-21 z punktem odcięcia na poziomie 8, wyższe wyniki wskazują na klinicznie istotną depresję/lęk.
Niski wynik po leczeniu w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej jest pożądanym rezultatem.
|
8 tygodni
|
|
Akceptowalność podręcznika CBT z samopomocą 'Khushi or Khatoon' u pacjentów onkologicznych z depresją i lękiem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oceniane na podstawie zadowolenia pacjentów przy użyciu skali zadowolenia Verona.
Średni wynik w skali wynosi od 1 do 5.
Wysoki wynik w skali wskazuje na większe zadowolenie z leczenia i jest pożądanym rezultatem.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów onkologicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Porównując wyniki przed i po terapii na Skali Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia.
Średni wynik w skali wynosi od 0 do 4.
Niski wynik wskazuje na mniejszy spadek funkcjonowania.
Zatem zmniejszony wynik skali po ocenie jest pożądanym rezultatem.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCTCANCER2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .