Effektiviteten av en veiledet selvhjelps KBT-manual 'KOK' hos kreftpasienter
Effektiviteten av den veiledede selvhjelps KBT-manualen 'Khushi or Khatoon (KoK)' hos kreftpasienter: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftdiagnose og behandling er dypt forstyrrende opplevelser som kan føre til betydelige psykologiske utfordringer, inkludert depresjon, angst og frykt for tilbakefall. Disse psykologiske problemene påvirker ikke bare livskvaliteten til kreftpasienter, men kan også forstyrre deres fysiske helse, behandlingsetterlevelse og generell bedring.
Kognitiv atferdsterapi (KAT) er en evidensbasert psykologisk intervensjon som er bredt anerkjent for sin effektivitet i å håndtere angst og depresjon hos ulike pasientgrupper, inkludert kreftpasienter. KAT fokuserer på å identifisere og endre negative tankemønstre og atferd som bidrar til emosjonell nød. Imidlertid kan tilgang til dyktige terapeuter være begrenset, spesielt i ressursbegrensede omgivelser, eller for pasienter som ikke kan delta på personlige sesjoner på grunn av sin tilstand eller logistiske problemer.
Ulike KAT-baserte selvhljelpsprogrammer er effektive i Vesten (Cuijpers, 1997; Gould og Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). Imidlertid krever KAT at en person er lese- og skrivekyndig, spesielt for veiledet selvhljelp eller selvhljelp. Pakistan har en lese- og skrivekyndighetsrate (evne til å lese eller skrive) på 58 %. Omtrent 67 % av barna studerer opp til grunnskolenivå (år 1-5), og omtrent 43 % har fullført videregående utdanning (opp til år 12). Dette er hovedsakelig personer fra lav sosioøkonomisk bakgrunn som er mindre sannsynlig til å lide av psykiske helseproblemer som depresjon og angst.
En veiledet selvhljelps KAT-manual, basert på kjerne-prinsippene i KAT, kan gi en tilgjengelig, kostnadseffektiv måte å støtte kreftpasienter i å håndtere sin psykologiske nød. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en slik selvhljelpsmanual i å redusere symptomer på angst, depresjon og generell psykologisk nød blant kreftpasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Farooq Naeem
- Telefonnummer: +16137706890
- E-post: farooqnaeem7@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laiba Qayyum
- Telefonnummer: +923021474287
- E-post: laiba90012@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Ta kontakt med:
- Taj Magsi, MSc
- Telefonnummer: +923233914614
- E-post: tajmagsi2017@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sadia Abid, MS
- E-post: sadia.abid22@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥ 18 år)
- Klinisk diagnose av kreft
- Opplever moderat til alvorlig psykologisk distress (HADS-skår ≥ 8)
- Kan lese og skrive urdu
- Villig til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige psykiske tilstander som krever umiddelbar intervensjon/innleggelse
- Kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer forståelse av manualen/terapien
- Synsproblemer som kan hindre lesing av manualen
- Allerede mottar psykologisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset veiledet selv-hjelp CBT-manual 'Khushi or Khatoon (KoK)'
Deltakerne vil motta den kulturelt tilpassede veiledete selv-hjelp KBT-manualen 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Manualen inkluderer åtte moduler om håndtering av angst og depresjon.
Modulene fokuserer på kognitiv omstrukturering, problemløsning, atferdsaktivering, konflikthåndtering, mellommenneskelige relasjoner, mental helse og velvære, og selvomsorg.
Hver modul leveres over én uke.
Intervensjonen bruker kulturelt passende historier, tegninger og eksempler fra lokal folklore og religiøse kontekster for å beskrive konseptene i KBT.
|
Deltakerne vil motta den kulturelt tilpassede veiledede selv-hjelp KBT-manualen 'Khushi eller Khatoon (KoK)'.
Manualen inkluderer åtte moduler om håndtering av angst og depresjon.
Modulene fokuserer på kognitiv omstrukturering, problemløsning, atferdsaktivering, konflikthåndtering, mellommenneskelige relasjoner, mental helse og velvære, og egenomsorg.
Hver modul leveres over én uke.
Intervensjonen bruker kulturelt passende historier, tegninger og eksempler fra lokal folklore og religiøse kontekster for å beskrive konseptene i KBT.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Få vanlig behandling, som kan inkludere standard støtte gitt av onkologiteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av den veiledede selvhjelps-CBT-manualen 'Khushi or Khatoon' for deprimerte og engstelige kreftpasienter
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke indikatorer som rekruttering suksess, frafallsrater og fullføringsrater registrert i tall under studien
|
8 uker
|
|
Foreløpig effekt av veiledet selvhjelps KBT-manual 'Khushi or Khatoon' i behandling av depresjon og angst hos kreftpasienter
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å sammenligne depresjons- og angstskår før og etter behandling ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale.
Skalaen har en skåreområde på 0-21 med en grenseverdi på 8, der høyere skårer indikerer klinisk signifikant depresjon/angst. En lav skåre etter behandling på Hospital Anxiety and Depression Scale er det ønskede utfallet. |
8 uker
|
|
Akseptabilitet av den veiledede selv-hjelp CBT-manualen 'Khushi or Khatoon' hos deprimerte og engstelige kreftpasienter
Tidsramme: 8 uker
|
Vurdert gjennom pasientenes tilfredshet ved bruk av Verona-tilfredshetsskalaen.
En gjennomsnittlig score på skalaen varierer fra 1-5.
Høy score på skalaen indikerer større tilfredshet med behandlingen og er dermed det ønskede utfallet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for kreftpasienter
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å sammenligne skårer før og etter terapi på Verdens helseorganisasjons skala for vurdering av funksjonshemming.
Gjennomsnittsskåren på skalaen varierer fra 0-4.
Lav skår indikerer mindre nedgang i funksjon.
Derfor er redusert skår etter vurdering på skalaen det ønskede resultatet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCTCANCER2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .