Эффективность руководства по самопомощи с использованием КПТ 'KOK' у пациентов с онкологическими заболеваниями
Эффективность руководства по самостоятельной КПТ «Хуш и Хатун (KoK)» у онкологических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диагностика и лечение рака являются глубоко травмирующим опытом, который может привести к значительным психологическим проблемам, включая депрессию, тревогу и страх рецидива. Эти психологические проблемы не только влияют на качество жизни онкологических больных, но также могут мешать их физическому здоровью, приверженности лечению и общему выздоровлению.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это научно обоснованное психологическое вмешательство, которое широко признано своей эффективностью в управлении тревогой и депрессией у различных групп пациентов, включая онкологических больных. КПТ фокусируется на выявлении и изменении негативных моделей мышления и поведения, которые способствуют эмоциональному стрессу. Однако доступ к квалифицированным терапевтам может быть ограничен, особенно в условиях ограниченных ресурсов или для пациентов, которые не могут посещать очные сеансы из-за своего состояния или логистических проблем.
Различные программы самопомощи на основе КПТ эффективны на Западе (Cuijpers, 1997; Gould and Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). Однако КПТ требует от человека грамотности, особенно для направляемой самопомощи или самостоятельной помощи. В Пакистане уровень грамотности (способность читать или писать) составляет 58%. По оценкам, 67% детей учатся до начального уровня (1-5 классы), и примерно 43% получили среднее образование (до 12 класса). В основном это люди из низкого социально-экономического слоя, которые менее склонны страдать от проблем психического здоровья, таких как депрессия и тревога.
Руководство по направляемой самопомощи на основе КПТ, основанное на основных принципах КПТ, может предоставить доступный, экономически эффективный способ поддержки онкологических пациентов в управлении их психологическим стрессом. Это исследование направлено на оценку эффективности такого руководства по самопомощи в снижении симптомов тревоги, депрессии и общего психологического стресса у онкологических больных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farooq Naeem
- Номер телефона: +16137706890
- Электронная почта: farooqnaeem7@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laiba Qayyum
- Номер телефона: +923021474287
- Электронная почта: laiba90012@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Контакт:
- Taj Magsi, MSc
- Номер телефона: +923233914614
- Электронная почта: tajmagsi2017@gmail.com
-
Контакт:
- Sadia Abid, MS
- Электронная почта: sadia.abid22@gmail.com
-
Главный следователь:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥ 18 лет)
- Клинический диагноз рака
- Наличие умеренного или сильного психологического дистресса (балл по шкале HADS ≥ 8)
- Умение читать и писать на языке урду
- Готовность участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелые психические состояния, требующие немедленного вмешательства/госпитализации
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию руководства/терапии
- Нарушения зрения, которые могут препятствовать чтению руководства
- Уже получающие какую-либо психологическую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно адаптированное руководство по самостоятельной когнитивно-поведенческой терапии «Хушши и Хатун (KoK)»
Участники получат культурно адаптированное руководство по самостоятельному применению КПТ «Хуши и Хатун (KoK)».
Руководство включает восемь модулей по управлению тревогой и депрессией.
Модули сосредоточены на когнитивной реструктуризации, решении проблем, поведенческой активации, управлении конфликтами, межличностных отношениях, психическом здоровье и благополучии, а также самопомощи.
Каждый модуль предоставляется в течение одной недели.
Вмешательство использует культурно соответствующие истории, рисунки и примеры из местного фольклора и религиозного контекста для описания концепций КПТ.
|
Участники получат культурно адаптированное руководство по самостоятельной когнитивно-поведенческой терапии «Хушши оr Хатун (KoK)».
Руководство включает восемь модулей по управлению тревогой и депрессией.
Модули сосредоточены на когнитивной перестройке, решении проблем, поведенческой активации, управлении конфликтами, межличностных отношениях, психическом здоровье и благополучии, а также самопомощи.
Каждый модуль проводится в течение одной недели.
Вмешательство использует культурно соответствующие истории, рисунки и примеры из местного фольклора и религиозных контекстов для описания концепций КПТ.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение
Получать обычное лечение, которое может включать стандартную поддержку, предоставляемую онкологической бригадой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования руководства по самостоятельной когнитивно-поведенческой терапии «Хушшш или Хатун» для пациентов с онкологическими заболеваниями, страдающих депрессией и тревогой
Временное ограничение: 8 недель
|
Используя такие показатели, как успех набора, процент отсева и процент завершения, зафиксированные в цифрах во время исследования
|
8 недель
|
|
Предварительная эффективность руководства по самостоятельной когнитивно-поведенческой терапии «Хуши или Хатун» в лечении депрессии и тревоги у онкологических пациентов
Временное ограничение: 8 недель
|
Путем сравнения оценок депрессии и тревожности до и после терапии с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Шкала имеет диапазон оценок от 0 до 21 с пороговым значением 8, более высокие оценки указывают на клинически значимую депрессию/тревожность.
Низкая оценка после лечения по Госпитальной шкале тревоги и депрессии является желаемым результатом.
|
8 недель
|
|
Приемлемость руководства по самостоятельной помощи с использованием КПТ «Хушу или Хатун» для пациентов с онкологическими заболеваниями, страдающих депрессией и тревогой
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка производилась через удовлетворённость пациентов с использованием шкалы удовлетворённости Вероны.
Средний балл по шкале колеблется от 1 до 5.
Высокий балл по шкале указывает на большую удовлетворённость лечением и, следовательно, является желаемым результатом.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов с онкологическими заболеваниями
Временное ограничение: 8 недель
|
Сравнивая показатели до и после терапии по Шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения.
Средний показатель по шкале варьируется от 0 до 4.
Низкий показатель указывает на меньший упадок функционирования.
Таким образом, снижение показателя шкалы после оценки является желаемым результатом.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCTCANCER2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .