Účinnost řízené samopomocné příručky KBT 'KOK' u onkologických pacientů
Účinnost příručky pro řízenou kognitivně-behaviorální terapii (CBT) "Khushi or Khatoon (KoK)" u pacientů s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diagnóza a léčba rakoviny jsou hluboce tíživé zážitky, které mohou vést k významným psychologickým výzvám, včetně deprese, úzkosti a strachu z recidivy. Tyto psychologické problémy neovlivňují pouze kvalitu života onkologických pacientů, ale mohou také narušovat jejich fyzické zdraví, dodržování léčby a celkové uzdravení.
Kognitivně behaviorální terapie (KBT) je psychologická intervence založená na důkazech, která je široce uznávána pro svou účinnost při zvládání úzkosti a deprese u různých skupin pacientů, včetně onkologických pacientů. KBT se zaměřuje na identifikaci a změnu negativních myšlenkových vzorců a chování, které přispívají k emoční tísni. Přístup ke kvalifikovaným terapeutům však může být omezený, zejména v prostředích s omezenými zdroji nebo u pacientů, kteří nemohou z důvodu svého stavu nebo logistických problémů navštěvovat osobní sezení.
Různé sebepomocné programy založené na KBT jsou na Západě účinné (Cuijpers, 1997; Gould a Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). KBT však vyžaduje, aby byl člověk gramotný, zejména pro řízenou sebepomoc nebo sebepomoc. Pákistán má míru gramotnosti (schopnost číst nebo psát) 58 %. Odhaduje se, že 67 % dětí studuje do primární úrovně (roky 1–5) a odhaduje se, že 43 % dosáhlo středního vzdělání (až do 12. roku). Jsou to většinou lidé z nízkého socioekonomického prostředí, kteří mají menší pravděpodobnost, že budou trpět duševními problémy, jako jsou deprese a úzkost.
Řízený manuál KBT pro sebepomoc, založený na základních principech KBT, by mohl poskytnout dostupný a nákladově efektivní způsob podpory onkologických pacientů při zvládání jejich psychické tísně. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost takového sebepomocného manuálu při snižování příznaků úzkosti, deprese a celkové psychické tísně u onkologických pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Farooq Naeem
- Telefonní číslo: +16137706890
- E-mail: farooqnaeem7@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laiba Qayyum
- Telefonní číslo: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Taj Magsi, MSc
- Telefonní číslo: +923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Kontakt:
- Sadia Abid, MS
- E-mail: sadia.abid22@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
- Klinická diagnóza rakoviny
- Zažívají středně těžkou až těžkou psychickou tíseň (HADS skóre ≥ 8)
- Schopni číst a psát v urdštině
- Ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení:
- Závažné psychiatrické stavy vyžadující okamžitý zásah/hospitalizaci
- Kognitivní poruchy bránící pochopení manuálu/terapie
- Zrakové postižení, které může bránit čtení manuálu
- Již podstupují jakoukoli psychologickou terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobený manuál pro řízenou samopomoc KBT 'Khushi or Khatoon (KoK)'
Účastníci obdrží kulturně adaptovaný manuál pro vedenou samopomoc KBT 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Manuál obsahuje osm modulů o zvládání úzkosti a deprese.
Moduly se zaměřují na kognitivní restrukturalizaci, řešení problémů, behaviorální aktivaci, zvládání konfliktů, interpersonální vztahy, duševní zdraví a pohodu a sebepéči.
Každý modul je dodáván v průběhu jednoho týdne.
Intervence využívá kulturně vhodné příběhy, kresby a příklady z místního folklóru a náboženských kontextů k popisu konceptů KBT.
|
Účastníci obdrží kulturně adaptovaný manuál pro řízenou samopomoc KBT 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Manuál obsahuje osm modulů o zvládání úzkosti a deprese.
Moduly se zaměřují na kognitivní restrukturalizaci, řešení problémů, behaviorální aktivaci, zvládání konfliktů, mezilidské vztahy, duševní zdraví a pohodu a sebepéči.
Každý modul je poskytován po dobu jednoho týdne.
Intervence využívá kulturně vhodné příběhy, kresby a příklady z místního folklóru a náboženských kontextů k popisu konceptů KBT.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá léčba
Obdržet obvyklou péči, která může zahrnovat standardní podporu poskytovanou onkologickým týmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
<h2>Proveditelnost manuálu řízené sebepomoci KBT 'Khushi or Khatoon' pro depresivní a úzkostné onkologické pacienty</h2>
Časové okno: 8 týdnů
|
Použitím ukazatelů jako úspěšnost náboru, míra odpadnutí a míra dokončení zaznamenaných v číslech během studie
|
8 týdnů
|
|
Předběžná účinnost manuálu pro řízenou samopomoc KBT 'Khushi or Khatoon' při léčbě deprese a úzkosti u pacientů s rakovinou
Časové okno: 8 týdnů
|
Porovnáním skóre deprese a úzkosti před a po terapii pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocničním prostředí.
Škála má rozsah skóre 0–21 s hranicí 8, vyšší skóre indikuje klinicky významnou depresi/úzkost.
Nízké skóre po léčbě na Škále úzkosti a deprese v nemocničním prostředí je žádoucím výsledkem.
|
8 týdnů
|
|
Přijatelnost manuálu řízené kognitivně-behaviorální terapie (CBT) 'Khushi or Khatoon' u depresivních a úzkostných pacientů s rakovinou
Časové okno: 8 týdnů
|
Hodnoceno pomocí spokojenosti pacientů pomocí Veronské stupnice spokojenosti.
Průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5.
Vysoké skóre na stupnici znamená vyšší spokojenost s léčbou, a je tedy žádoucím výsledkem.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života onkologických pacientů
Časové okno: 8 týdnů
|
Porovnáním skóre před a po terapii na škále hodnocení invalidity Světové zdravotnické organizace.
Průměrné skóre na škále se pohybuje od 0 do 4.
Nízké skóre naznačuje menší pokles funkčnosti.
Snížené skóre na škále po hodnocení je tedy žádoucím výsledkem.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCTCANCER2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .