A 'KOK' című irányított önsegítő Kognitív Viselkedésterápiás kézikönyv hatékonysága rákbetegeknél
A "Khushi or Khatoon (KoK)" című önsegítő Kognitív Viselkedésterápiás kézikönyv hatékonysága rákbetegségben szenvedőknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rák diagnózisa és kezelése mélyen megrendítő élmény, amely jelentős pszichológiai kihívásokhoz vezethet, beleértve a depressziót, szorongást és a kiújulástól való félelmet. Ezek a pszichológiai problémák nemcsak a rákbetegek életminőségét befolyásolják, hanem beavatkozhatnak fizikai egészségükbe, a kezelés betartásába és az általános gyógyulásukba is.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) bizonyítékokon alapuló pszichológiai intervenció, amelyet széles körben elismernek a szorongás és depresszió kezelésében való hatékonyságáért különböző betegpopulációkban, beleértve a rákbetegeket. A CBT a negatív gondolati minták és viselkedések azonosítására és megváltoztatására összpontosít, amelyek hozzájárulnak az érzelmi distresszhez. Azonban a hozzáértő terapeutákhoz való hozzáférés korlátozott lehet, különösen erőforrásokban korlátozott környezetekben, vagy azoknál a betegeknél, akik állapotuk vagy logisztikai problémák miatt nem tudnak személyesen részt venni az üléseken.
Különféle CBT-alapú önsegítő programok hatékonyak a Nyugaton (Cuijpers, 1997; Gould és Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). Azonban a CBT megköveteli, hogy az illető írni-olvasni tudjon, különösen az irányított önsegítés vagy önsegítés esetén. Pakisztánban az írástudás (olvasni vagy írni tudás) aránya 58%. Becslések szerint a gyermekek 67%-a tanul az általános iskola szintjéig (1-5. évfolyam), és becslések szerint 43%-uk érte el a középfokú végzettséget (12. évfolyamig). Ezek főleg alacsony szocioökonómiai hátterű emberek, akik kevésbé valószínű, hogy mentális egészségi problémáktól, mint depresszió és szorongás szenvednek.
Egy irányított önsegítő CBT kézikönyv, amely a CBT alapvető elveire épül, hozzáférhető, költséghatékony módot biztosíthat a rákbetegek támogatására pszichológiai distresszük kezelésében. Ez a tanulmány célja, hogy értékelje egy ilyen önsegítő kézikönyv hatékonyságát a szorongás, depresszió és az általános pszichológiai distressz tüneteinek csökkentésében a rákbetegek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Farooq Naeem
- Telefonszám: +16137706890
- E-mail: farooqnaeem7@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laiba Qayyum
- Telefonszám: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kapcsolatba lépni:
- Taj Magsi, MSc
- Telefonszám: +923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sadia Abid, MS
- E-mail: sadia.abid22@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥ 18 év)
- Rák klinikai diagnózisa
- Mérsékelt vagy súlyos pszichés distressz (HADS pontszám ≥ 8)
- Urdu nyelv olvasási és írási képessége
- Hajlandó részt venni és tájékoztatott hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai állapotok, amelyek azonnali beavatkozást/kórházi kezelést igényelnek
- Kognitív zavarok, amelyek megakadályozzák a kézikönyv/terápia megértését
- Látáskárosodások, amelyek akadályozhatják a kézikönyv olvasását
- Már részesülnek pszichológiai terápiában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kulturálisan adaptált, vezetett önsegítő Kognitív Viselkedésterápia kézikönyv 'Khushi or Khatoon (KoK)'
A résztvevők megkapják a kulturálisan alkalmazott Önsegítő Kognitív Viselkedésterápiás kézikönyvet 'Khushi or Khatoon (KoK)' címmel.
A kézikönyv nyolc modult tartalmaz a szorongás és depresszió kezeléséről.
A modulok a kognitív átszervezésre, problémamegoldásra, viselkedésaktiválásra, konfliktuskezelésre, interperszonális kapcsolatokra, mentális egészségre és jólétre, valamint öngondoskodásra összpontosítanak.
Minden modult egy hét alatt adják át.
Az intervenció kulturálisan megfelelő történeteket, rajzokat és példákat használ a helyi folklórból és vallási kontextusból a KVT fogalmak leírására.
|
A résztvevők megkapják a kulturálisan adaptált, vezetett önsegítő Kognitív Viselkedésterápiás kézikönyvet 'Khushi or Khatoon (KoK)' címmel.
A kézikönyv nyolc modult tartalmaz a szorongás és depresszió kezeléséről.
A modulok a kognitív átszervezésre, problémamegoldásra, viselkedésaktiválásra, konfliktuskezelésre, interperszonális kapcsolatokra, mentális egészségre és jólétre, valamint öngondoskodásra összpontosítanak.
Minden modult egy hét alatt adják át.
Az intervenció kulturálisan megfelelő történeteket, rajzokat és példákat használ a helyi folklórból és vallási környezetből a Kognitív Viselkedésterápia fogalmainak bemutatására.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés
Kapjon szokásos kezelést, amely magában foglalhatja az onkológiai csapat által nyújtott szokásos támogatást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 'Khushi vagy Khatoon' című önsegítő KBT-kézikönyv alkalmazhatósága depressziós és szorongó rákbetegek számára
Időkeret: 8 hét
|
A tanulmány során számokban rögzített mutatók, például a toborzási sikeresség, a kiesési arány és a befejezési arány felhasználásával
|
8 hét
|
|
A 'Khushi or Khatoon' irányított önsegítő KTF kézikönyv előzetes hatékonysága a depresszió és a szorongás kezelésében rákbetegnél
Időkeret: 8 hét
|
A kórházi szorongás és depresszió skála segítségével összehasonlítva a terápia előtti és utáni depresszió és szorongás pontszámokat.
A skála pontszámtartománya 0-21, a határérték 8, a magasabb pontszámok klinikailag jelentős depressziót/szorongást jeleznek.
A kívánt eredmény a kórházi szorongás és depresszió skálán mért alacsony utókezelési pontszám.
|
8 hét
|
|
A 'Khushi vagy Khatoon' című önsegítő KBT kézikönyv elfogadottsága depressziós és szorongó rákbetegek körében
Időkeret: 8 hét
|
A páciensek elégedettségének értékelése a Verona elégedettségi skála segítségével történik.
A skálán az átlagos pontszám 1-5 között mozog.
A skálán magas pontszám nagyobb elégedettséget jelez a kezeléssel, így ez a kívánt eredmény.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákbetegek életminősége
Időkeret: 8 hét
|
A WHO Fogyatékosság Értékelő Skála (World Health Organization Disability Assessment Schedule) terápiát megelőző és azt követő pontszámainak összehasonlításával.
A skálán az átlagos pontszám 0-4 között mozog.
Alacsony pontszám kevesebb funkcionális romlást jelez.
Így a csökkentett poszterápiás skálapontszám a kívánt eredmény.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCTCANCER2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .