Effectiviteit van een begeleide zelfhulp CGT-handleiding 'KOK' bij kankerpatiënten
Effectiviteit van de Zelfhulpgids CBT 'Khushi or Khatoon (KoK)' bij Kankerpatiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankerdiagnose en -behandeling zijn bijzonder ingrijpende ervaringen die kunnen leiden tot aanzienlijke psychologische uitdagingen, waaronder depressie, angst en angst voor terugkeer van de ziekte. Deze psychologische problemen beïnvloeden niet alleen de levenskwaliteit van kankerpatiënten, maar kunnen ook hun fysieke gezondheid, therapietrouw en algeheel herstel belemmeren.
Cognitieve Gedragstherapie (CGT) is een bewezen psychologische interventie die algemeen erkend wordt vanwege zijn effectiviteit bij het behandelen van angst en depressie bij diverse patiëntengroepen, waaronder kankerpatiënten. CGT richt zich op het identificeren en veranderen van negatieve denkpatronen en gedragingen die bijdragen aan emotionele distress. Toegang tot geschoolde therapeuten kan echter beperkt zijn, vooral in omgevingen met beperkte middelen, of voor patiënten die vanwege hun conditie of logistieke problemen geen persoonlijke sessies kunnen bijwonen.
Diverse op CGT gebaseerde zelfhulpprogramma's zijn effectief gebleken in het Westen (Cuijpers, 1997; Gould en Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). CGT vereist echter dat een persoon geletterd is, vooral voor begeleide zelfhulp of zelfhulp. Pakistan heeft een alfabetiseringsgraad (het vermogen om te lezen of schrijven) van 58%. Naar schatting studeert 67% van de kinderen tot basisschoolniveau (groep 1-5), en naar schatting heeft 43% middelbaar onderwijs voltooid (tot groep 12). Dit zijn vooral mensen uit sociaaleconomisch zwakkere milieus die minder snel last hebben van psychische problemen zoals depressie en angst.
Een begeleid zelfhulp-CGT-handboek, gebaseerd op de kernprincipes van CGT, zou een toegankelijke, kosteneffectieve manier kunnen bieden om kankerpatiënten te ondersteunen bij het omgaan met hun psychologische distress. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een dergelijk zelfhulp-handboek te evalueren bij het verminderen van symptomen van angst, depressie en algehele psychologische distress bij kankerpatiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Farooq Naeem
- Telefoonnummer: +16137706890
- E-mail: farooqnaeem7@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Laiba Qayyum
- Telefoonnummer: +923021474287
- E-mail: laiba90012@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Contact:
- Taj Magsi, MSc
- Telefoonnummer: +923233914614
- E-mail: tajmagsi2017@gmail.com
-
Contact:
- Sadia Abid, MS
- E-mail: sadia.abid22@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥ 18 jaar)
- Klinische diagnose van kanker
- Matige tot ernstige psychologische distress ervaren (HADS-score ≥ 8)
- In staat om de Urdu taal te lezen en schrijven
- Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Ernstige psychiatrische aandoeningen die onmiddellijke interventie/opname vereisen
- Cognitieve beperkingen die het begrip van de handleiding/therapie verhinderen
- Visuele beperkingen die het lezen van de handleiding kunnen belemmeren
- Al enige psychologische therapie ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel aangepaste handleiding voor begeleide zelfhulp CGT 'Khushi of Khatoon (KoK)'
Deelnemers ontvangen de cultureel aangepaste handleiding voor begeleide zelfhulp-CGT 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
De handleiding bevat acht modules over het omgaan met angst en depressie.
De modules richten zich op cognitieve herstructurering, probleemoplossing, gedragsactivatie, conflictbeheersing, interpersoonlijke relaties, geestelijke gezondheid en welzijn, en zelfzorg.
Elke module wordt over een week verspreid aangeboden.
De interventie gebruikt cultureel passende verhalen, tekeningen en voorbeelden uit de lokale folklore en religieuze contexten om de concepten van CGT te beschrijven.
|
Gedragsmatig: Cultureel aangepaste handleiding voor begeleide zelfhulp CGT 'Khushi of Khatoon (KoK)'
Deelnemers ontvangen het cultureel aangepaste begeleide zelfhulp-CBT-handboek 'Khushi of Khatoon (KoK)'.
Het handboek omvat acht modules voor het omgaan met angst en depressie.
De modules richten zich op cognitieve herstructurering, probleemoplossing, gedragsactivatie, conflictbeheersing, interpersoonlijke relaties, geestelijke gezondheid en welzijn, en zelfzorg.
Elke module wordt over een week verspreid aangeboden.
De interventie maakt gebruik van cultureel passende verhalen, tekeningen en voorbeelden uit de lokale folklore en religieuze contexten om de concepten van CBT te beschrijven.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardbehandeling
Ontvang gebruikelijke zorg, die standaard ondersteuning van het oncologieteam kan omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de begeleide zelfhulp CGT-handleiding 'Khushi of Khatoon' voor depressieve en angstige kankerpatiënten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Door gebruik te maken van indicatoren zoals wervingssucces, uitvalpercentages en afrondingspercentages die in cijfers zijn vastgelegd tijdens de studie
|
8 weken
|
|
Voorlopige werkzaamheid van de geleide zelfhulp CBT-handleiding 'Khushi or Khatoon' bij de behandeling van depressie en angst bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Door depressie- en angstscores voor en na de therapie te vergelijken met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale.
De schaal heeft een scoringsbereik van 0-21 met een afkapwaarde van 8, hogere scores duiden op klinisch significante depressie/angst.
Een lage score na de behandeling op de Hospital Anxiety and Depression Scale is het gewenste resultaat.
|
8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de gids voor zelfhulp-CGT 'Khushi of Khatoon' bij kankerpatiënten met depressie en angst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beoordeeld door de tevredenheid van patiënten met behulp van de Verona tevredenheidsschaal.
Een gemiddelde score op de schaal varieert van 1-5.
Een hoge score op de schaal duidt op meer tevredenheid met de behandeling en is dus het gewenste resultaat.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Door pre- en post-therapie scores op de Wereldgezondheidsorganisatie Beperkingen Beoordelingsschema te vergelijken.
De gemiddelde score op de schaal varieert van 0-4.
Een lage score duidt op minder achteruitgang in functioneren.
Dus een verlaagde post-assessment schaal score is het gewenste resultaat.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCTCANCER2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .