Effektiviteten av en guidad självhjälps-CBT-manual 'KOK' hos cancerpatienter
Effektiviteten av den guidade självhjälpsmanualen för KBT 'Khushi or Khatoon (KoK)' hos cancerpatienter: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerdiagnos och behandling är djupt upprörande upplevelser som kan leda till betydande psykologiska utmaningar, inklusive depression, ångest och rädsla för återfall. Dessa psykologiska problem påverkar inte bara livskvaliteten för cancerpatienter utan kan också störa deras fysiska hälsa, behandlingsföljsamhet och övergripande återhämtning.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en evidensbaserad psykologisk intervention som har blivit vida erkänd för sin effektivitet vid hantering av ångest och depression i olika patientgrupper, inklusive cancerpatienter. KBT fokuserar på att identifiera och ändra negativa tankemönster och beteenden som bidrar till känslomässig distress. Tillgången till kvalificerade terapeuter kan dock vara begränsad, särskilt i resursbegränsade miljöer, eller för patienter som inte kan delta i personliga sessioner på grund av sitt tillstånd eller logistiska problem.
Olika KBT-baserade självhjälpsprogram är effektiva i västvärlden (Cuijpers, 1997; Gould och Clum, 1993; Marrs, 1995; Scogin et al., 1990). KBT kräver dock att en person är läskunnig, särskilt för guidad självhjälp eller självhjälp. Pakistan har en läskunnighet (förmåga att läsa eller skriva) på 58 %. Uppskattningsvis 67 % av barnen studerar upp till grundnivå (år 1-5), och uppskattningsvis 43 % har uppnått gymnasieutbildning (upp till år 12). Dessa är mestadels personer från låga socioekonomiska bakgrunder som är mindre benägna att lida av psykiska hälsoproblem som depression och ångest.
En guidad självhjälpsmanual för KBT, baserad på KBT:s kärnprinciper, skulle kunna erbjuda ett tillgängligt, kostnadseffektivt sätt att stödja cancerpatienter i hanteringen av deras psykologiska distress. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en sådan självhjälpsmanual för att minska symtom på ångest, depression och övergripande psykologisk distress bland cancerpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Farooq Naeem
- Telefonnummer: +16137706890
- E-post: farooqnaeem7@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laiba Qayyum
- Telefonnummer: +923021474287
- E-post: laiba90012@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Pakistan Association of Cognitive Therapists
-
Kontakt:
- Taj Magsi, MSc
- Telefonnummer: +923233914614
- E-post: tajmagsi2017@gmail.com
-
Kontakt:
- Sadia Abid, MS
- E-post: sadia.abid22@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Farooq Naeem, MCPsych, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥ 18 år)
- Klinisk diagnos av cancer
- Upplever måttlig till svår psykisk ohälsa (HADS-poäng ≥ 8)
- Kan läsa och skriva urdu
- Villig att delta och lämna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allvarliga psykiatriska tillstånd som kräver omedelbart ingripande/ sjukhusvård
- Kognitiva nedsättningar som förhindrar förståelse av manualen/ terapin
- Synnedsättningar som kan förhindra läsning av manualen
- Redan fått någon form av psykologisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt anpassad handledd självhjälpsmanual för KBT 'Khushi or Khatoon (KoK)'
Deltagarna kommer att få den kulturellt anpassade självhjälpsmanualen för KBT 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Manualen innehåller åtta moduler om hantering av ångest och depression.
Modulerna fokuserar på kognitiv omstrukturering, problemlösning, beteendeaktivering, konflikthantering, mellanmänskliga relationer, psykisk hälsa och välbefinnande samt egenvård.
Varje modul levereras över en vecka.
Interventionen använder kulturellt lämpliga berättelser, teckningar och exempel från lokal folklore och religiösa sammanhang för att beskriva begreppen inom KBT.
|
Deltagarna kommer att få den kulturellt anpassade guidade självhjälpsmanualen för KBT 'Khushi or Khatoon (KoK)'.
Manualen innehåller åtta moduler om hantering av ångest och depression.
Modulerna fokuserar på kognitiv omstrukturering, problemlösning, beteendeaktivering, konflikthantering, interpersonella relationer, psykisk hälsa och välbefinnande samt egenvård.
Varje modul levereras över en vecka.
Interventionen använder kulturellt lämpliga berättelser, teckningar och exempel från lokal folklore och religiösa sammanhang för att beskriva KBT-koncepten.
|
|
Inget ingripande: Sedvanlig behandling
Få vanlig vård, som kan inkludera standardsupport från onkologiteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av den guidade självhjälps CBT-manualen 'Khushi or Khatoon' för deprimerade och ångestfyllda cancerpatienter
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att använda indikatorer som rekryteringsframgång, utfallsfrekvenser och slutförandegrader registrerade i siffror under studien
|
8 veckor
|
|
Preliminär effekt av självhjälpsmanualen 'Khushi or Khatoon' med KBT-stöd vid behandling av depression och ångest hos cancerpatienter
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att jämföra depression- och ångestpoäng före och efter behandling med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale.
Skalan har en poängskala på 0–21 med en gränsvärde på 8, högre poäng indikerar kliniskt signifikant depression/ångest.
Ett lågt poäng efter behandling på Hospital Anxiety and Depression Scale är det önskade resultatet.
|
8 veckor
|
|
Acceptabiliteten av den självhjälpsmanualen för KBT 'Khushi or Khatoon' hos deprimerade och ångestfyllda cancerpatienter
Tidsram: 8 veckor
|
Utvärderas genom patienters tillfredsställelse med hjälp av Verona-satisfaktionsskalan.
Ett genomsnittligt resultat på skalan varierar från 1–5.
Ett högt resultat på skalan indikerar större tillfredsställelse med behandlingen och är därför det önskade utfallet.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för cancerpatienter
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att jämföra poäng före och efter terapi på WHO:s bedömningsskala för funktionshinder.
Medelpoängen på skalan sträcker sig från 0 till 4.
Låg poäng indikerar mindre försämring i funktion.
Därmed är minskad postbedömningsskalpoäng det önskade utfallet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Farooq Naeem, Professional Association of Cognitive Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCTCANCER2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .