UZit®在症状性慢性静脉疾病患者中应用的可行性、疗效与安全性：单臂临床试验

这项单臂临床试验评估了使用UZit®进行肢体抬高的效果。 参与者被邀请连续一周夜间使用UZit®，以改善下肢慢性静脉疾病（CVD）的症状和体征。 UZit®（PPP-118717；技术数据表见补充数据1）是一种由热塑性聚氨酯制成的充气楔形装置（图1），放置在传统床垫下方。 充气后，它可形成约5%的倾斜平面，优化休息期间的静脉循环。 通过均匀倾斜整个身体，无论睡眠姿势如何，它都能避免腰椎活动。 除了抬高腿部外，建议患者遵循血管外科医生的所有其他建议（例如，使用压力袜、静脉活性药物等）。 主要结果是CVD患者的生活质量，使用经过验证且敏感的CIVIQ-14问卷葡萄牙语版进行评估，该工具能有效检测CVD相关变化。 患者在基线和夜间使用UZit®一周后完成问卷。 次要结果包括踝关节周长和不良事件。 踝关节周长每天测量两次——刚睡醒后和睡前——使用“Smart Tape Measure Body”数字设备（分辨率0.1厘米，精度±2%）在踝骨上方测量。 测量点用“Edding 3000”标记笔在皮肤上标记，患者每天刷新标记。 特别询问参与者在肢体抬高期间是否出现腰痛、干预期间的任何其他症状，以及使用0到5等级评估的满意度水平。