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布泰科呼吸法与吸烟卫生方法:对咽鼓管功能障碍和肺功能的影响

2025年11月15日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University

将布泰科呼吸法纳入吸烟卫生干预方案对被动吸烟青少年咽鼓管功能障碍及肺功能的改善效果研究?

青少年通常被动接触烟草烟雾。 这会降低他们的肺功能并对咽鼓管功能产生负面影响。 解决方案是减少烟草接触频率并借助布捷伊科呼吸法的支持

研究概览

详细说明

在本研究中,我们将随机招募40名通常在家中被动接触父母或家庭成员吸烟产生的烟草烟雾的青少年。 这些青少年将主诉咽鼓管慢性功能障碍(慢性阻塞性功能障碍)。 青少年将被分为两组之一:第一组或第二组(每组N=20名患者)。 两组都将接受为期6个月的吸烟卫生干预。 第一组将额外接受布泰科呼吸法30分钟干预(此干预将由患者除周五外每天进行,每周一次,持续6个月)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Dokki
      • Giza、Dokki、埃及
        • 招聘中
        • Cairo University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 咽鼓管功能障碍(慢性阻塞型)
  • 有吸烟父母或家庭成员导致被动烟草暴露的青少年
  • 经家长同意参与的青少年受试者

排除标准:

  • 心脏疾病
  • 胸部疾病
  • 肾脏/肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
在本组中,我们将纳入20名通常在家中被动接触吸烟父母或家庭成员烟草烟雾的青少年。 这些青少年将主诉咽鼓管慢性功能障碍(慢性阻塞性功能障碍)。 青少年将接受为期6个月的吸烟卫生干预。该组还将额外接受布泰科呼吸法30分钟干预(此干预将由患者每周除周五外每天进行,持续6个月)。
在本组中,我们将纳入20名通常在家中被动接触父母或家庭成员吸烟产生的烟草烟雾的青少年。 这些青少年将主诉咽鼓管慢性功能障碍(慢性阻塞性功能障碍)。 青少年将接受为期6个月的吸烟卫生干预。该组还将额外接受布捷科呼吸法30分钟干预(此干预将由患者每周除周五外每天实施,持续6个月)。
有源比较器:第二组
在本组中,我们将纳入20名通常在家中被动接触父母或家庭成员吸烟产生的烟草烟雾的青少年。 这些青少年将主诉咽鼓管慢性功能障碍(慢性阻塞性功能障碍)。 青少年将接受为期6个月的吸烟卫生干预方法。
在此组别中,我们将纳入20名通常在家中被动接触父母或家庭成员吸烟所致烟草烟雾的青少年。 这些青少年将主诉咽鼓管慢性功能障碍(慢性阻塞性功能障碍)。 青少年将接受为期6个月的吸烟卫生干预方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咽鼓管功能障碍问卷
大体时间:将在6个月后测量
这是一份包含7个项目的问卷
将在6个月后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鼓室导抗图类型变化百分比
大体时间:将在6个月后进行测量
将评估C型鼓室导抗图百分比
将在6个月后进行测量
用力肺活量
大体时间:将在6个月后测量
这是一项肺功能测试
将在6个月后测量
用力呼气容积(FEV1)
大体时间:将在6个月后测量
它将在呼气第一秒作为肺功能测试进行测量
将在6个月后测量
FEV1/FVC
大体时间:将在6个月后进行测量
这是一项肺功能测试
将在6个月后进行测量
家长表格儿童健康问卷的体格摘要
大体时间:将在6个月后进行测量
它将评估生活质量
将在6个月后进行测量
家长表格儿童健康问卷精神概要
大体时间:将在6个月后测量
它将评估生活质量
将在6个月后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ali MA Ismail, lecturer、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月15日

首次发布 (实际的)

2025年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月15日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00014233-50

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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