- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236580
Buteyko-åndedræt og Tilgang til Rygehygiejne: Effekter på Dysfunktion af Eustachis Rør og Lungers Funktioner
15. november 2025 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er der effekt af at tilføje Buteyko-vejrtrækning til tilgangen om rygehygiejne på dysfunktion af Eustachis rør og lungefunktioner hos unge, som passivt er udsat for tobaksrøg?
unge mennesker udsættes normalt passivt for tobaksrøg.
dette kan reducere deres lungefunktion og negativt påvirke funktionerne i øretrumpeten.
løsningen er at reducere raterne for tobakseksponering og bruge støtten fra Buteyko-vejrtrækning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i denne undersøgelse vil vi tilfældigt rekruttere 40 unge, som normalt udsættes for passiv røg fra tobak i hjemmet fra rygerforældre eller husstandsmedlemmer.
disse unge vil klage over kronisk dysfunktion af deres øretuba (kronisk obstruktiv dysfunktion).
unge vil blive kategoriseret i en af begge grupper, gruppe I eller gruppe II (N=20 patienter i gruppen).
begge grupper vil modtage rygestophygiejne tilgang i 6 måneder.
gruppe I vil derudover modtage Buteyko-vejrtrækning 30-minutters tilgang (denne tilgang vil blive anvendt af patienter alle dage, undtagen fredage, ugentligt i 6 måneder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekruttering
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dysfunktion af øretuben (obstruktiv kronisk form)
- unge med passiv tobakseksponering fra rygerforælder eller husstandsmedlem
- unge deltagere, hvis forældre godkender deltagelsen
Eksklusionskriterier:
- hjerteproblemer
- brystsygdom
- nyre-/leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe nummer 1
i denne gruppe vil vi inkludere 20 unge, som normalt er passivt udsat for tobaksrøg i hjemmet fra rygerforældre eller husstandsmedlemmer.
disse unge vil klage over kronisk dysfunktion af deres øretuba (kronisk obstruktiv dysfunktion).
unge vil modtage rygestophygiejne-tilgang i 6 måneder. Denne gruppe vil desuden modtage Buteyko-vejrtrækning 30-minutters tilgang (denne tilgang vil blive anvendt af patienter alle ugens dage, undtagen fredage, i 6 måneder).
|
i denne gruppe vil vi inkludere 20 unge, som normalt udsættes for passiv røg fra tobak i hjemmet fra en rygerforælder eller husstandsmedlemmer.
disse unge vil klage over kronisk dysfunktion af deres øretuba (kronisk obstruktiv dysfunktion).
unge vil modtage rygestophygiejne tilgang i 6 måneder. Denne gruppe vil desuden modtage Buteyko-vejrtrækning 30-minutters tilgang (denne tilgang vil blive anvendt af patienter alle ugens dage, undtagen fredage, i 6 måneder).
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
i denne gruppe inkluderer vi 20 unge, som normalt passivt udsættes for tobaksrøg i hjemmet fra en rygerforælder eller husstandsmedlemmer.
disse unge vil klage over kronisk dysfunktion af deres øretrompet (kronisk obstruktiv dysfunktion).
de unge vil modtage en rygehygiejnetilgang i 6 måneder.
|
i denne gruppe vil vi inkludere 20 unge, som normalt er udsat for passiv tobaksrygning i hjemmet fra en rygerforælder eller husstandsmedlemmer.
disse unge vil klage over kronisk dysfunktion af deres øretrompet (kronisk obstruktiv dysfunktion).
de unge vil modtage rygestop-hygiejnetilgang i 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eustachiske rør dysfunktionsspørgeskema
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 måneder
|
det er et spørgeskema, der indeholder 7 emner
|
det vil blive målt efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel ændring i type af tympanometri
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 måneder
|
det vil vurdere procentdelen af type c tympanometri
|
det vil blive målt efter 6 måneder
|
|
tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 måneder
|
det er en lungefunktionstest
|
det vil blive målt efter 6 måneder
|
|
tvunget ekspiratorisk volumen (FEV1)
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 måneder
|
det vil blive målt i det første sekund af udåndingen som en lungefunktionsprøve
|
det vil blive målt efter 6 måneder
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 måneder
|
det er en lungefunktionstest
|
det vil blive målt efter 6 måneder
|
|
fysisk oversigt over forældreformular for børnesundhedsspørgeskema
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 måneder
|
det vil vurdere livskvalitet
|
det vil blive målt efter 6 måneder
|
|
mental oversigt over forældreformular barnets helbreds spørgeskema
Tidsramme: det vil blive målt efter 6 måneder
|
den vil vurdere livskvalitet
|
det vil blive målt efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2025
Først opslået (Faktiske)
19. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00014233-50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .