- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236580
Respiração Buteyko e Abordagem da Higiene do Tabagismo: Efeitos na Disfunção da Trompa de Eustáquio e Funções Pulmonares
15 de novembro de 2025 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existe Eficácia na Adição da Respiração Buteyko à Abordagem da Higiene do Tabagismo na Disfunção da Trompa de Eustáquio e Funções Pulmonares em Adolescentes que São Passivamente Expostos ao Fumo do Tabaco?
os adolescentes são geralmente expostos ao fumo do tabaco passivamente.
isto pode reduzir as suas funções pulmonares e impactar negativamente as funções da trompa de Eustáquio.
A solução é reduzir as taxas de exposição ao tabaco e usar o apoio da Respiração Buteyko
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
neste estudo, iremos recrutar aleatoriamente 40 adolescentes que são geralmente expostos passivamente ao fumo de tabaco em casa por parte de um progenitor ou membros do agregado familiar fumadores.
estes adolescentes irão queixar-se de disfunção crónica da sua Trompa de Eustáquio (disfunção obstrutiva crónica).
os adolescentes serão categorizados num de dois grupos, grupo I ou grupo II (N=20 doentes no grupo).
ambos os grupos receberão uma abordagem de higiene do fumo durante 6 meses.
o grupo I receberá adicionalmente a abordagem de Respiração Buteyko de 30 minutos (esta abordagem será aplicada pelos doentes todos os dias, exceto às sextas-feiras, semanalmente durante 6 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disfunção da Trompa de Eustáquio (forma crónica obstrutiva)
- adolescentes com exposição passiva ao tabaco de progenitor ou membro do agregado familiar fumador
- participantes adolescentes cujos progenitores aprovam a participação
Critérios de Exclusão:
- problema cardíaco
- doença torácica
- doença renal/hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo número 1
neste grupo, incluiremos 20 adolescentes que são normalmente expostos passivamente ao fumo de tabaco em casa por parte de pais ou membros do agregado familiar fumadores.
estes adolescentes queixar-se-ão de disfunção crónica da sua Trompa de Eustáquio (disfunção obstrutiva crónica).
os adolescentes receberão uma abordagem de higiene do tabagismo durante 6 meses. Este grupo receberá adicionalmente a abordagem de Respiração Buteyko de 30 minutos (esta abordagem será aplicada pelos pacientes todos os dias da semana, exceto sextas-feiras, durante 6 meses).
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neste grupo, incluiremos 20 adolescentes que geralmente estão expostos passivamente ao fumo do tabaco em casa, proveniente de pais ou membros do agregado familiar fumadores.
estes adolescentes queixar-se-ão de disfunção crónica da sua Trompa de Eustáquio (disfunção obstrutiva crónica).
os adolescentes receberão uma abordagem de higiene tabágica durante 6 meses. Este grupo receberá adicionalmente a abordagem de Respiração Buteyko de 30 minutos (esta abordagem será aplicada pelos pacientes todos os dias da semana, exceto sextas-feiras, durante 6 meses).
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Comparador Ativo: grupo número 2
neste grupo, incluiremos 20 adolescentes que são geralmente expostos passivamente ao fumo do tabaco em casa, proveniente de pais ou membros do agregado familiar fumadores.
estes adolescentes irão queixar-se de disfunção crónica da sua Trompa de Eustáquio (disfunção obstrutiva crónica).
os adolescentes receberão uma abordagem de higiene tabágica durante 6 meses.
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neste grupo, incluiremos 20 adolescentes que são normalmente expostos passivamente ao fumo do tabaco em casa por parte de pais ou membros do agregado familiar fumadores.
estes adolescentes irão queixar-se de disfunção crónica da sua Trompa de Eustáquio (disfunção obstrutiva crónica).
os adolescentes irão receber uma abordagem de higiene tabágica durante 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário sobre disfunção da trompa de Eustáquio
Prazo: será medido após 6 meses
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é um questionário que contém 7 itens
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será medido após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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percentagem de alteração no tipo de timpanometria
Prazo: será medido após 6 meses
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irá avaliar a percentagem de timpanometria tipo C
|
será medido após 6 meses
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capacidade vital forçada
Prazo: será medido após 6 meses
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é um teste da função pulmonar
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será medido após 6 meses
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volume expiratório forçado (FEV1)
Prazo: será medido após 6 meses
|
será medido no primeiro segundo da expiração como um teste de função pulmonar
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será medido após 6 meses
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VEF1/CVF
Prazo: será medido após 6 meses
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é um teste de função pulmonar
|
será medido após 6 meses
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resumo físico do formulário parental do questionário de saúde infantil
Prazo: será medido após 6 meses
|
irá avaliar a qualidade de vida
|
será medido após 6 meses
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resumo mental do formulário parental do questionário de saúde infantil
Prazo: será medido após 6 meses
|
irá avaliar a qualidade de vida
|
será medido após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014233-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .