- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236580
Buteyko-pusteteknikk og røykehygienetilnærming: Effekter på dysfunksjon i øretrompet og lungefunksjoner
15. november 2025 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Er det effekt av å legge til Buteyko-pusteteknikk i tilnærmingen til røykehygiene på dysfunksjon i øretrompeten og lungefunksjoner hos ungdommer som passivt er utsatt for tobakksrøyk?
unge blir vanligvis utsatt for passiv tobakksrøyking.
dette kan redusere lungefunksjonen deres og negativt påvirke funksjonen til øretrompeten.
Løsningen er å redusere ratene for tobakksutsatte og bruke støtten fra Buteyko-pusteteknikk
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi tilfeldig rekruttere 40 ungdommer som vanligvis blir eksponert for tobakksrøyk passivt hjemme fra røykende foreldre eller husholdningsmedlemmer.
Disse ungdommene vil ha kronisk dysfunksjon av øretrompeten (kronisk obstruktiv dysfunksjon).
Ungdommene vil bli kategorisert i en av begge gruppene, gruppe I eller gruppe II (N=20 pasienter i gruppen).
Begge grupper vil få røykehygienetiltak i 6 måneder.
Gruppe I vil i tillegg få Buteyko-pusteteknikk 30-minutters tilnærming (denne tilnærmingen vil bli utført av pasientene alle dager, unntatt fredager, ukentlig i 6 måneder).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: allooka2012@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dysfunksjon av øretrompeten (obstruktiv kronisk form)
- ungdommer med passiv tobakkeksponering fra røykende forelder eller husholdsmedlem
- ungdomsdeltakere hvis foreldre godkjenner deltakelsen
Ekskluderingskriterier:
- hjerteproblemer
- brystsykdom
- nyre-/leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe nummer 1
i denne gruppen vil vi inkludere 20 ungdommer som vanligvis blir utsatt for passiv røyking i hjemmet fra røykende foreldre eller husholdningsmedlemmer.
disse ungdommene vil klage over kronisk dysfunksjon i øretrompeten (kronisk obstruktiv dysfunksjon).
ungdommene vil få røykehygienetiltak i 6 måneder. Denne gruppen vil i tillegg få Buteyko pusteteknikk 30-minutters tilnærming (denne tilnærmingen vil bli utført av pasientene alle dager ukentlig, unntatt fredager, i 6 måneder).
|
i denne gruppen vil vi inkludere 20 ungdommer som vanligvis blir utsatt for passiv røyking i hjemmet fra røykende foreldre eller husholdningsmedlemmer.
disse ungdommene vil klage over kronisk dysfunksjon i øretrompeten (kronisk obstruktiv dysfunksjon).
ungdommene vil motta røykehygienetiltak i 6 måneder. Denne gruppen vil i tillegg motta Buteyko pusteteknikk i 30-minutters økter (denne tilnærmingen vil bli utført av pasientene alle dager ukentlig, unntatt fredager, i 6 måneder).
|
|
Aktiv komparator: gruppe nummer 2
i denne gruppen vil vi inkludere 20 ungdommer som vanligvis blir utsatt for passiv tobakksrøyking hjemme fra røykende foreldre eller husholdningsmedlemmer.
disse ungdommene vil ha klager på kronisk dysfunksjon av øretrompeten (kronisk obstruktiv dysfunksjon).
ungdommene vil motta røykehygienetiltak i 6 måneder.
|
i denne gruppen vil vi inkludere 20 ungdommer som vanligvis blir utsatt for tobakksrøyk passivt hjemme fra røykende foreldre eller husholdningsmedlemmer.
disse ungdommene vil klage over kronisk dysfunksjon av øretrompeten (kronisk obstruktiv dysfunksjon).
ungdommene vil motta røykehygienetilnærming i 6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eustachisk rørdysfunksjonsspørreskjema
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 måneder
|
det er et spørreskjema som inneholder 7 elementer
|
det vil bli målt etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentvis endring i type tympanometri
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 måneder
|
den vil vurdere prosentandelen av type c tympanometri
|
det vil bli målt etter 6 måneder
|
|
tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 måneder
|
det er en lungefunksjonstest
|
det vil bli målt etter 6 måneder
|
|
tvungen ekspiratorisk volum (FEV1)
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 måneder
|
den vil bli målt i det første sekundet av utpusting som en lungefunksjonstest
|
det vil bli målt etter 6 måneder
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 måneder
|
det er en lungefunksjonstest
|
det vil bli målt etter 6 måneder
|
|
fysisk sammendrag av foreldreskjema barns helse spørreskjema
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 måneder
|
den vil vurdere livskvalitet
|
det vil bli målt etter 6 måneder
|
|
mentalt sammendrag av foreldreskjema barns helse spørreskjema
Tidsramme: det vil bli målt etter 6 måneder
|
den vil vurdere livskvalitet
|
det vil bli målt etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .