- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236580
Respiración Buteyko y Enfoque de Higiene del Tabaquismo: Efectos sobre la Disfunción de la Trompa de Eustaquio y las Funciones Pulmonares
15 de noviembre de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
¿Existe eficacia al añadir la respiración Buteyko al enfoque de higiene del tabaquismo sobre la disfunción de la trompa de Eustaquio y las funciones pulmonares en adolescentes que están expuestos pasivamente al humo del tabaco?
los adolescentes suelen estar expuestos al humo del tabaco de forma pasiva.
esto puede reducir sus funciones pulmonares y afectar negativamente las funciones de la trompa de Eustaquio.
La solución es reducir las tasas de exposición al tabaco y utilizar el apoyo de la Respiración Buteyko
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
en este estudio, reclutaremos aleatoriamente a 40 adolescentes que suelen estar expuestos al humo del tabaco de forma pasiva en casa por parte de padres fumadores o miembros del hogar.
estos adolescentes presentarán disfunción crónica de su trompa de Eustaquio (disfunción obstructiva crónica).
los adolescentes se categorizarán en uno de los dos grupos, grupo I o grupo II (N=20 pacientes en el grupo).
ambos grupos recibirán el enfoque de higiene del tabaquismo durante 6 meses.
el grupo I recibirá adicionalmente el enfoque de Respiración Buteyko de 30 minutos (este enfoque será aplicado por los pacientes todos los días, excepto los viernes, semanalmente durante 6 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01031321109
- Correo electrónico: allooka2012@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disfunción de la trompa de Eustaquio (forma obstructiva crónica)
- adolescentes con exposición pasiva al tabaco por parte de un progenitor o miembro del hogar fumador
- participantes adolescentes cuyos padres aprueban la participación
Criterios de exclusión:
- problema cardíaco
- enfermedad torácica
- enfermedad renal/hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo número 1
en este grupo, incluiremos a 20 adolescentes que suelen estar expuestos al humo del tabaco de forma pasiva en casa por parte de padres fumadores o miembros del hogar.
estos adolescentes se quejarán de disfunción crónica de su trompa de Eustaquio (disfunción obstructiva crónica).
los adolescentes recibirán un enfoque de higiene del tabaquismo durante 6 meses. Este grupo recibirá adicionalmente el enfoque de Respiración Buteyko de 30 minutos (este enfoque será aplicado por los pacientes todos los días de la semana, excepto los viernes, durante 6 meses).
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en este grupo, incluiremos a 20 adolescentes que suelen estar expuestos al humo del tabaco de forma pasiva en casa por parte de padres fumadores o miembros del hogar.
estos adolescentes se quejarán de disfunción crónica de su trompa de Eustaquio (disfunción obstructiva crónica).
los adolescentes recibirán un enfoque de higiene del tabaquismo durante 6 meses. Este grupo recibirá adicionalmente el enfoque de Respiración Buteyko de 30 minutos (este enfoque será aplicado por los pacientes todos los días de la semana, excepto los viernes, durante 6 meses).
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Comparador activo: grupo número 2
en este grupo, incluiremos a 20 adolescentes que suelen estar expuestos al humo del tabaco de forma pasiva en casa por parte de padres fumadores o miembros del hogar.
estos adolescentes presentarán disfunción crónica de su Trompa de Eustaquio (disfunción obstructiva crónica).
los adolescentes recibirán un enfoque de higiene del tabaquismo durante 6 meses.
|
en este grupo, incluiremos a 20 adolescentes que suelen estar expuestos al humo del tabaco de forma pasiva en casa por parte de padres fumadores o miembros del hogar.
estos adolescentes presentarán disfunción crónica de su Trompa de Eustaquio (disfunción obstructiva crónica).
los adolescentes recibirán un enfoque de higiene del tabaquismo durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de disfunción de la trompa de Eustaquio
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 meses
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es un cuestionario que contiene 7 elementos
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se medirá después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de cambio en el tipo de timpanometría
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 meses
|
evaluará el porcentaje de timpanometría tipo c
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se medirá después de 6 meses
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capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 meses
|
es una prueba de función pulmonar
|
se medirá después de 6 meses
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volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 meses
|
se medirá en el primer segundo de la espiración como una prueba de función pulmonar
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se medirá después de 6 meses
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VEF1/CVF
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 meses
|
es una prueba de función pulmonar
|
se medirá después de 6 meses
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resumen físico del formulario parental del cuestionario de salud infantil
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 meses
|
evaluará la calidad de vida
|
se medirá después de 6 meses
|
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resumen mental del formulario padre del cuestionario de salud infantil
Periodo de tiempo: se medirá después de 6 meses
|
evaluará la calidad de vida
|
se medirá después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00014233-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .