- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07236580
Buteyko Breathing e Approccio all'Igiene del Fumo: Effetti sulla Disfunzione della Tuba di Eustachio e sulle Funzioni Polmonari
15 novembre 2025 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Esiste efficacia nell'aggiungere la respirazione Buteyko all'approccio dell'igiene del fumo sulla disfunzione della tuba di Eustachio e le funzioni polmonari negli adolescenti che sono esposti passivamente al fumo di tabacco?
gli adolescenti sono solitamente esposti al fumo di tabacco passivamente.
ciò può ridurre le loro funzioni polmonari e influire negativamente sulle funzioni della tuba di Eustachio.
La soluzione è ridurre i tassi di esposizione al tabacco e utilizzare il supporto della Respirazione Buteyko
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
in questo studio, recluteremo casualmente 40 adolescenti che sono solitamente esposti passivamente al fumo di tabacco in casa da genitori o membri della famiglia fumatori.
questi adolescenti lamenteranno una disfunzione cronica della loro tuba di Eustachio (disfunzione ostruttiva cronica).
gli adolescenti saranno categorizzati in uno dei due gruppi, gruppo I o gruppo II (N=20 pazienti nel gruppo).
entrambi i gruppi riceveranno un approccio di igiene del fumo per 6 mesi.
il gruppo I riceverà inoltre l'approccio di respirazione Buteyko di 30 minuti (questo approccio sarà applicato dai pazienti tutti i giorni, tranne il venerdì, settimanalmente per 6 mesi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01031321109
- Email: allooka2012@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egitto
- Reclutamento
- Cairo university
-
Contatto:
- ali ismail, lecturer
- Numero di telefono: 02 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disfunzione della tuba di Eustachio (forma cronica ostruttiva)
- adolescenti con esposizione passiva al fumo di tabacco da genitore o familiare fumatore
- partecipanti adolescenti i cui genitori approvano la partecipazione
Criteri di esclusione:
- problemi cardiaci
- malattie toraciche
- malattie renali/epatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo numero 1
in questo gruppo, includeremo 20 adolescenti che sono solitamente esposti passivamente al fumo di tabacco in casa da genitori o membri della famiglia fumatori.
questi adolescenti lamenteranno una disfunzione cronica della loro tuba di Eustachio (disfunzione ostruttiva cronica).
gli adolescenti riceveranno un approccio di igiene del fumo per 6 mesi.Questo gruppo riceverà inoltre l'approccio di Respirazione Buteyko di 30 minuti (questo approccio sarà applicato dai pazienti tutti i giorni della settimana, tranne il venerdì, per 6 mesi).
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in questo gruppo, includeremo 20 adolescenti che sono solitamente esposti al fumo di tabacco passivamente in casa da genitori o membri della famiglia fumatori.
questi adolescenti lamenteranno una disfunzione cronica della loro tuba di Eustachio (disfunzione ostruttiva cronica).
gli adolescenti riceveranno un approccio di igiene del fumo per 6 mesi. Questo gruppo riceverà inoltre l'approccio di respirazione Buteyko di 30 minuti (questo approccio sarà applicato dai pazienti tutti i giorni della settimana, tranne i venerdì, per 6 mesi).
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Comparatore attivo: gruppo numero 2
in questo gruppo, includeremo 20 adolescenti che sono solitamente esposti passivamente al fumo di tabacco in casa da genitori o membri della famiglia fumatori.
questi adolescenti lamenteranno una disfunzione cronica della loro tuba di Eustachio (disfunzione ostruttiva cronica).
gli adolescenti riceveranno un approccio di igiene del fumo per 6 mesi.
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in questo gruppo, includeremo 20 adolescenti che sono solitamente esposti passivamente al fumo di tabacco in casa da genitori o membri della famiglia fumatori.
questi adolescenti lamenteranno una disfunzione cronica della loro tuba di Eustachio (disfunzione ostruttiva cronica).
gli adolescenti riceveranno un approccio all'igiene del fumo per 6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla disfunzione della tuba di Eustachio
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 6 mesi
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è un questionario che contiene 7 elementi
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verrà misurato dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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percentuale di variazione nel tipo di timpanometria
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 6 mesi
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valuterà la percentuale di timpanometria di tipo C
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verrà misurato dopo 6 mesi
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capacità vitale forzata
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 mesi
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è un test di funzionalità polmonare
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sarà misurato dopo 6 mesi
|
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volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 mesi
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verrà misurato nel primo secondo di espirazione come test di funzionalità polmonare
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sarà misurato dopo 6 mesi
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FEV1/FVC
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 6 mesi
|
è un test della funzione polmonare
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sarà misurato dopo 6 mesi
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riepilogo fisico del modulo genitore questionario salute del bambino
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 6 mesi
|
valuterà la qualità della vita
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verrà misurato dopo 6 mesi
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riepilogo mentale del modulo genitore questionario salute del bambino
Lasso di tempo: verrà misurato dopo 6 mesi
|
valuterà la qualità della vita
|
verrà misurato dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00014233-50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .