- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236580
Buteyko dýchání a přístup kuřácké hygieny: Účinky na dysfunkci Eustachovy trubice a funkce plic
15. listopadu 2025 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existuje účinnost přidání Buteykovy dýchací techniky k přístupu k hygieně kouření při dysfunkci Eustachovy trubice a plicních funkcích u dospívajících, kteří jsou pasivně vystaveni tabákovému kouři?
adolescenti jsou obvykle vystaveni tabákovému kouři pasivně.
to může snížit jejich plicní funkce a negativně ovlivnit funkce Eustachovy trubice.
Řešením je snížit míru vystavení tabáku a využít podporu Buteykovy dýchací techniky
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
v této studii budeme náhodně rekrutovat 40 dospívajících, kteří jsou obvykle pasivně vystaveni tabákovému kouři v domácnosti od kouřícího rodiče nebo členů domácnosti.
tito dospívající si budou stěžovat na chronickou dysfunkci své Eustachovy trubice (chronickou obstrukční dysfunkci).
dospívající budou zařazeni do jedné ze dvou skupin, skupiny I nebo skupiny II (N=20 pacientů ve skupině).
obě skupiny budou po dobu 6 měsíců podstupovat přístup k hygieně kouření.
skupina I bude navíc podstupovat 30minutový přístup Buteykovy dechové techniky (tento přístup budou pacienti aplikovat všechny dny kromě pátků, týdně po dobu 6 měsíců).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Cairo university
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dysfunkce Eustachovy trubice (obstrukční chronická forma)
- dospívající s pasivní expozicí tabáku od kouřícího rodiče nebo člena domácnosti
- dospívající účastníci, jejichž rodiče schvalují účast
Vylučovací kritéria:
- srdeční problémy
- onemocnění hrudníku
- onemocnění ledvin/jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina číslo 1
v této skupině zahrneme 20 dospívajících, kteří jsou obvykle pasivně vystaveni tabákovému kouři v domácnosti od kouřícího rodiče nebo členů domácnosti.
tito dospívající si budou stěžovat na chronickou dysfunkci své Eustachovy trubice (chronickou obstrukční dysfunkci).
dospívající budou po dobu 6 měsíců podstupovat přístup k hygieně kouření. Tato skupina navíc obdrží 30minutový přístup Buteykovy dechové metody (tento přístup budou pacienti aplikovat všechny dny v týdnu kromě pátků po dobu 6 měsíců).
|
v této skupině zahrneme 20 dospívajících, kteří jsou obvykle vystaveni pasivnímu kouření tabáku v domácnosti od kouřících rodičů nebo členů domácnosti.
tito dospívající si budou stěžovat na chronickou dysfunkci Eustachovy trubice (chronickou obstrukční dysfunkci).
dospívající budou po dobu 6 měsíců podstupovat přístup k hygieně kouření. Tato skupina navíc obdrží 30minutový přístup Buteyko dýchání (tento přístup bude aplikován pacienty všechny dny v týdnu kromě pátků po dobu 6 měsíců).
|
|
Aktivní komparátor: skupina číslo 2
do této skupiny zařadíme 20 dospívajících, kteří jsou obvykle vystaveni pasivnímu kouření tabáku v domácnosti od kouřícího rodiče nebo členů domácnosti.
tito dospívající si budou stěžovat na chronickou dysfunkci své Eustachovy trubice (chronickou obstrukční dysfunkci).
dospívající budou po dobu 6 měsíců podstupovat přístup k hygiena kouření.
|
do této skupiny zahrneme 20 dospívajících, kteří jsou obvykle pasivně vystaveni tabákovému kouři v domácnosti od kouřícího rodiče nebo členů domácnosti.
tito dospívající si budou stěžovat na chronickou dysfunkci své Eustachovy trubice (chronickou obstrukční dysfunkci).
dospívající budou po dobu 6 měsíců podstupovat přístup k hygieně kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o dysfunkci Eustachovy trubice
Časové okno: bude měřeno po 6 měsících
|
jedná se o dotazník obsahující 7 položek
|
bude měřeno po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procentuální změna typu tympanometrie
Časové okno: bude měřeno po 6 měsících
|
posoudí procento tympanometrie typu C
|
bude měřeno po 6 měsících
|
|
vynucená vitální kapacita
Časové okno: bude měřeno po 6 měsících
|
je to plicní funkční test
|
bude měřeno po 6 měsících
|
|
nuční exspirační objem (FEV1)
Časové okno: bude změřeno po 6 měsících
|
bude měřena v první sekundě výdechu jako test plicní funkce
|
bude změřeno po 6 měsících
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: bude měřeno po 6 měsících
|
jde o test plicních funkcí
|
bude měřeno po 6 měsících
|
|
fyzické shrnutí rodičovského formuláře dotazníku o zdraví dítěte
Časové okno: bude měřeno po 6 měsících
|
bude hodnotit kvalitu života
|
bude měřeno po 6 měsících
|
|
mentální shrnutí rodičovského formuláře dotazníku o zdraví dítěte
Časové okno: bude měřeno po 6 měsících
|
bude hodnotit kvalitu života
|
bude měřeno po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00014233-50
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .