- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07236580
«Дыхание по Бутейко и подход гигиены курения: влияние на дисфункцию евстахиевой трубы и функции лёгких»
15 ноября 2025 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Существует ли эффективность добавления дыхания по Бутейко к подходу гигиены курения при дисфункции евстахиевой трубы и функции легких у подростков, пассивно подвергающихся воздействию табачного дыма?
подростки обычно подвергаются пассивному воздействию табачного дыма.
это может снизить их легочные функции и негативно повлиять на функции евстахиевой трубы.
Решение заключается в снижении уровня воздействия табака и использовании поддержки дыхания по Бутейко
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
в этом исследовании мы будем случайным образом набирать 40 подростков, которые обычно подвергаются пассивному воздействию табачного дыма в доме от курящих родителей или членов семьи.
эти подростки будут жаловаться на хроническую дисфункцию их слуховой трубы (хроническую обструктивную дисфункцию).
подростки будут разделены на одну из двух групп: группа I или группа II (N=20 пациентов в группе).
обе группы будут получать подход гигиены курения в течение 6 месяцев.
группа I дополнительно будет получать подход дыхания по Бутейко продолжительностью 30 минут (этот подход будет применяться пациентами все дни, кроме пятниц, еженедельно в течение 6 месяцев).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali MA Ismail, lecturer
- Номер телефона: 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Номер телефона: 01031321109
- Электронная почта: allooka2012@gmail.com
Места учебы
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- ali ismail, lecturer
- Номер телефона: 02 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дисфункция евстахиевой трубы (обструктивная хроническая форма)
- подростки с пассивным воздействием табака от курящего родителя или члена семьи
- подростки-участники, чьи родители одобряют участие
Критерии исключения:
- проблемы с сердцем
- заболевания грудной клетки
- почечные/печеночные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа номер 1
в этой группе мы включим 20 подростков, которые обычно подвергаются пассивному воздействию табачного дыма в доме от курящих родителей или членов семьи.
эти подростки будут жаловаться на хроническую дисфункцию их евстахиевой трубы (хроническую обструктивную дисфункцию).
подростки будут получать подход к гигиене курения в течение 6 месяцев. эта группа дополнительно получит дыхательный подход Бутейко продолжительностью 30 минут (этот подход будет применяться пациентами все дни недели, кроме пятниц, в течение 6 месяцев).
|
в этой группе мы включим 20 подростков, которые обычно подвергаются пассивному воздействию табачного дыма дома от курящих родителей или членов семьи.
эти подростки будут жаловаться на хроническую дисфункцию их евстахиевой трубы (хроническую обструктивную дисфункцию).
подростки будут получать подход гигиены курения в течение 6 месяцев. эта группа дополнительно будет получать дыхательный подход Бутейко по 30 минут (этот подход будет применяться пациентами ежедневно, кроме пятниц, в течение 6 месяцев).
|
|
Активный компаратор: группа номер 2
в этой группе мы включим 20 подростков, которые обычно подвергаются пассивному воздействию табачного дыма в доме от курящих родителей или членов семьи.
эти подростки будут жаловаться на хроническую дисфункцию их Евстахиевой трубы (хроническую обструктивную дисфункцию).
подростки будут получать подход к гигиене курения в течение 6 месяцев.
|
в этой группе мы включим 20 подростков, которые обычно подвергаются пассивному воздействию табачного дыма в доме от курящих родителей или членов семьи.
эти подростки будут жаловаться на хроническую дисфункцию их евстахиевой трубы (хроническую обструктивную дисфункцию).
подростки будут получать подход к гигиене курения в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по дисфункции евстахиевой трубы
Временное ограничение: это будет измерено через 6 месяцев
|
это анкета, содержащая 7 пунктов
|
это будет измерено через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент изменения типа тимпанометрии
Временное ограничение: это будет измерено через 6 месяцев
|
будет оценивать процент тимпанометрии типа С
|
это будет измерено через 6 месяцев
|
|
форсированная жизненная ёмкость
Временное ограничение: это будет измерено через 6 месяцев
|
это тест легочной функции
|
это будет измерено через 6 месяцев
|
|
объём форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: это будет измерено через 6 месяцев
|
это будет измерено в первую секунду выдоха в качестве теста функции легких
|
это будет измерено через 6 месяцев
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: это будет измерено через 6 месяцев
|
это тест функции легких
|
это будет измерено через 6 месяцев
|
|
физическое резюме родительской формы детского опросника здоровья
Временное ограничение: это будет измерено через 6 месяцев
|
это позволит оценить качество жизни
|
это будет измерено через 6 месяцев
|
|
ментальная сводка родительской формы опросника здоровья ребенка
Временное ограничение: это будет измерено через 6 месяцев
|
это позволит оценить качество жизни
|
это будет измерено через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00014233-50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .