- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236580
Buteyko-andning och Tillvägagångssätt för Rökhygien: Effekter på Dysfunktion av Eustachis tuba och Lungfunktioner
15 november 2025 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Finns det effekt av att lägga till Buteyko-andning till tillvägagångssättet för rökhälsa på dysfunktion av Eustachis rör och lungfunktioner hos ungdomar som passivt utsätts för tobaksrök?
ungdomar utsätts vanligtvis för tobaksrök passivt.
detta kan minska deras lungfunktion och negativt påverka funktionerna i örontrumpeten.
Lösningen är att sänka andelen tobaksexponering och använda stödet från Buteyko-andning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i denna studie kommer vi att slumpmässigt rekrytera 40 ungdomar som vanligtvis utsätts för tobaksrök passivt i hemmet från rökande förälder eller hushållsmedlemmar.
dessa ungdomar kommer att klaga på kronisk dysfunktion i deras Eustachis rör (kronisk obstruktiv dysfunktion).
ungdomar kommer att kategoriseras i en av båda grupperna, grupp I eller grupp II (N=20 patienter i gruppen).
Båda grupperna kommer att få ett rökningshygieniskt tillvägagångssätt i 6 månader.
Grupp I kommer dessutom att få Buteyko andning 30-minuters tillvägagångssätt (detta tillvägagångssätt kommer att tillämpas av patienter alla dagar, utom fredagar, veckovis i 6 månader).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01031321109
- E-post: allooka2012@gmail.com
Studieorter
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dysfunktion av Eustachiusrör (obstruktiv kronisk form)
- ungdomar med passiv tobaksexponering från rökande förälder eller hushållsmedlem
- ungdomsdeltagare vars föräldrar godkänner deltagandet
Exklusionskriterier:
- hjärtproblem
- bröstsjukdom
- njur-/leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp nummer 1
i denna grupp kommer vi att inkludera 20 tonåringar som vanligtvis utsätts för tobaksrök passivt i hemmet från rökande förälder eller hushållsmedlemmar.
dessa tonåringar kommer att klaga på kronisk dysfunktion i sin Eustachisktube (kronisk obstruktiv dysfunktion).
tonåringar kommer att få rökhygienmetod i 6 månader. Denna grupp kommer dessutom att få Buteykoandning 30-minutersmetod (denna metod kommer att tillämpas av patienter alla dagar i veckan, utom fredagar, i 6 månader).
|
i denna grupp kommer vi att inkludera 20 ungdomar som vanligtvis utsätts för passiv tobaksrökning i hemmet från rökande förälder eller hushållsmedlemmar.
dessa ungdomar kommer att klaga på kronisk dysfunktion i sin Eustachis tub (kronisk obstruktiv dysfunktion).
ungdomarna kommer att få rökhygienmetod i 6 månader. Denna grupp kommer dessutom att få Buteyko-andning 30-minuters metod (denna metod kommer att tillämpas av patienterna alla dagar i veckan, förutom fredagar, i 6 månader).
|
|
Aktiv komparator: grupp nummer 2
i denna grupp kommer vi att inkludera 20 tonåringar som vanligtvis utsätts för tobaksrök passivt i hemmet från rökande förälder eller hushållsmedlemmar.
dessa tonåringar kommer att klaga på kronisk dysfunktion i sin Eustachisktube (kronisk obstruktiv dysfunktion).
tonåringar kommer att få rökhygienisk behandling i 6 månader.
|
i denna grupp kommer vi att inkludera 20 ungdomar som vanligtvis utsätts för passiv tobaksrökning i hemmet från rökande förälder eller hushållsmedlemmar.
dessa ungdomar kommer att klaga på kronisk dysfunktion i sin Eustachiska tub (kronisk obstruktiv dysfunktion).
ungdomarna kommer att få ett rökningshygieniskt tillvägagångssätt i 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eustachiansrör dysfunktionsfrågeformulär
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 månader
|
det är ett frågeformulär som innehåller 7 frågor
|
det kommer att mätas efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentuell förändring i typ av tympanometri
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 månader
|
den kommer att bedöma procentandelen av typ c tympanometri
|
det kommer att mätas efter 6 månader
|
|
tvångsvitalkapacitet
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 månader
|
det är ett lungfunktionstest
|
det kommer att mätas efter 6 månader
|
|
forcerat exspiratoriskt volym (FEV1)
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 månader
|
den kommer att mätas under den första sekunden av utandning som en lungfunktionstest
|
det kommer att mätas efter 6 månader
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 månader
|
det är ett lungfunktionstest
|
det kommer att mätas efter 6 månader
|
|
fysisk sammanfattning av föräldraformulär barnhälsa enkät
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 månader
|
den kommer att bedöma livskvaliteten
|
det kommer att mätas efter 6 månader
|
|
mentalt sammandrag av föräldraformulär för barnhälsa formulär
Tidsram: det kommer att mätas efter 6 månader
|
det kommer att bedöma livskvaliteten
|
det kommer att mätas efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Första postat (Faktisk)
19 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00014233-50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .