Oddychanie metodą Butejki i podejście higieny palenia: Wpływ na dysfunkcję trąbki słuchowej i funkcje płuc
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Czy istnieje skuteczność dodania oddychania metodą Buteyko do podejścia higieny palenia w dysfunkcji trąbki słuchowej i funkcji płuc u nastolatków biernie narażonych na dym tytoniowy?
Nastolatki są zazwyczaj biernie narażone na dym tytoniowy.
Może to zmniejszyć funkcje ich płuc i negatywnie wpłynąć na funkcje trąbki Eustachiusza.
Rozwiązaniem jest zmniejszenie wskaźników narażenia na tytoń i wykorzystanie wsparcia metody oddychania Buteyko.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
w tym badaniu będziemy losowo rekrutować 40 nastolatków, którzy są zwykle biernie narażeni na dym tytoniowy w domu od palącego rodzica lub członków gospodarstwa domowego.
teenastolatkowie będą skarżyć się na przewlekłą dysfunkcję swojej trąbki słuchowej (przewlekłą obturacyjną dysfunkcję).
nastolatkowie zostaną sklasyfikowani do jednej z obu grup, grupy I lub grupy II (N=20 pacjentów w grupie).
Obie grupy otrzymają podejście higieny palenia przez 6 miesięcy.
Grupa I dodatkowo otrzyma 30-minutowe podejście oddechowe Buteyko (to podejście będzie stosowane przez pacjentów codziennie, z wyjątkiem piątków, cotygodniowo przez 6 miesięcy).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- ali ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dysfunkcja trąbki słuchowej (przewlekła postać obturacyjna)
- młodzież z bierną ekspozycją na tytoń od palącego rodzica lub członka gospodarstwa domowego
- młodociani uczestnicy, których rodzice wyrażają zgodę na udział
Kryteria wykluczenia:
- problemy kardiologiczne
- choroby klatki piersiowej
- choroby nerek/wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa numer 1
w tej grupie uwzględnimy 20 nastolatków, którzy są zwykle biernie narażeni na dym tytoniowy w domu od palącego rodzica lub członków rodziny.
ci nastolatkowie będą skarżyć się na przewlekłą dysfunkcję swojej trąbki słuchowej (przewlekłą niedrożność).
nastolatkowie będą stosować podejście higieny palenia przez 6 miesięcy. Ta grupa dodatkowo otrzyma 30-minutowe podejście oddechowe Buteyko (to podejście będzie stosowane przez pacjentów codziennie w tygodniu, z wyjątkiem piątków, przez 6 miesięcy).
|
w tej grupie uwzględnimy 20 nastolatków, którzy są zwykle biernie narażeni na dym tytoniowy w domu od palącego rodzica lub członków gospodarstwa domowego.
ci nastolatkowie będą skarżyć się na przewlekłą dysfunkcję swojej trąbki słuchowej (przewlekłą obturacyjną dysfunkcję).
nastolatkowie otrzymają podejście higieny palenia przez 6 miesięcy. Ta grupa dodatkowo otrzyma 30-minutowe podejście oddechowe Buteyko (to podejście będzie stosowane przez pacjentów codziennie w tygodniu, z wyjątkiem piątków, przez 6 miesięcy).
|
|
Aktywny komparator: grupa numer 2
w tej grupie uwzględnimy 20 nastolatków, którzy są zwykle biernie narażeni na dym tytoniowy w domu od palącego rodzica lub domowników.
te nastolatki będą skarżyć się na przewlekłą dysfunkcję swojej trąbki słuchowej (przewlekła obturacyjna dysfunkcja).
nastolatki otrzymają podejście higieny palenia przez 6 miesięcy.
|
w tej grupie uwzględnimy 20 nastolatków, którzy są zwykle biernie narażeni na dym tytoniowy w domu od palącego rodzica lub członków gospodarstwa domowego.
tych nastolatków będą skarżyć się na przewlekłą dysfunkcję swojej trąbki Eustachiusza (przewlekłą dysfunkcję obturacyjną).
nastolatkowie otrzymają podejście higieny palenia przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dysfunkcji trąbki słuchowej
Ramy czasowe: będzie mierzona po 6 miesiącach
|
to kwestionariusz zawierający 7 pozycji
|
będzie mierzona po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent zmiany w typie tympanometrii
Ramy czasowe: będzie mierzona po 6 miesiącach
|
oceni procent typografii typu C
|
będzie mierzona po 6 miesiącach
|
|
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: będzie mierzona po 6 miesiącach
|
to test czynności płuc
|
będzie mierzona po 6 miesiącach
|
|
objętość natężonego wydechu pierwszosekundowego (FEV1)
Ramy czasowe: będzie mierzona po 6 miesiącach
|
będzie mierzona w pierwszej sekundzie wydechu jako badanie czynności płuc
|
będzie mierzona po 6 miesiącach
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: będzie mierzona po 6 miesiącach
|
to jest badanie czynnościowe płuc
|
będzie mierzona po 6 miesiącach
|
|
fizyczne podsumowanie kwestionariusza zdrowia dziecka formularza rodzica
Ramy czasowe: będzie mierzona po 6 miesiącach
|
oceni jakość życia
|
będzie mierzona po 6 miesiącach
|
|
mentalne podsumowanie formularza rodzica kwestionariusza zdrowia dziecka
Ramy czasowe: będzie mierzona po 6 miesiącach
|
oceni jakość życia
|
będzie mierzona po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00014233-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .