- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236580
Buteyko-ademhaling en Benadering van Rookhygiëne: Effecten op Dysfunctie van de Buis van Eustachius en Longfuncties
15 november 2025 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Is er effectiviteit van het toevoegen van Buteyko-ademhaling aan de aanpak van rookhygiëne op dysfunctie van de buis van Eustachius en longfuncties bij adolescenten die passief worden blootgesteld aan tabaksrook?
adolescenten worden meestal passief blootgesteld aan tabaksrook.
dit kan hun longfuncties verminderen en de functies van de buis van Eustachius negatief beïnvloeden.
De oplossing is om de blootstelling aan tabak te verminderen en de ondersteuning van Buteyko-ademhaling te gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
in deze studie zullen we willekeurig 40 adolescenten werven die gewoonlijk thuis passief worden blootgesteld aan tabaksrook door rokende ouders of huisgenoten.
deze adolescenten zullen chronische disfunctie van hun buis van Eustachius hebben (chronische obstructieve dysfunctie).
adolescenten worden ingedeeld in een van beide groepen, groep I of groep II (N=20 patiënten in de groep).
beide groepen zullen gedurende 6 maanden een rookhygiëneaanpak krijgen.
groep I zal daarnaast de Buteyko-ademhalingstechniek van 30 minuten krijgen (deze aanpak zal door patiënten alle dagen, behalve vrijdagen, wekelijks gedurende 6 maanden worden toegepast).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- ali ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Disfunctie van de buis van Eustachius (obstructieve chronische vorm)
- adolescenten met passieve blootstelling aan tabak van rokende ouder of huisgenoot
- adolescente deelnemers van wie de ouders de deelname goedkeuren
Exclusiecriteria:
- hartprobleem
- borstziekte
- nier-/leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep nummer 1
in deze groep zullen we 20 adolescenten opnemen die gewoonlijk thuis passief worden blootgesteld aan tabaksrook door rokende ouders of huisgenoten.
deze adolescenten zullen klagen over chronische disfunctie van hun buis van Eustachius (chronische obstructieve dysfunctie).
adolescenten zullen gedurende 6 maanden een rookhygiëneaanpak krijgen. Deze groep zal bovendien de Buteyko-ademhalingstechniek van 30 minuten krijgen (deze aanpak zal door patiënten alle dagen van de week, behalve vrijdagen, gedurende 6 maanden worden toegepast).
|
in deze groep zullen we 20 adolescenten opnemen die gewoonlijk passief worden blootgesteld aan tabaksrook thuis door rokende ouders of huisgenoten.
deze adolescenten zullen klagen over chronische disfunctie van hun buis van Eustachius (chronische obstructieve dysfunctie).
adolescenten zullen 6 maanden een rookhygiënebenadering ontvangen. Deze groep zal daarnaast de Buteyko-ademhalingstechniek van 30 minuten krijgen (deze benadering zal door patiënten dagelijks worden toegepast, behalve op vrijdagen, gedurende 6 maanden).
|
|
Actieve vergelijker: groep nummer 2
in deze groep zullen we 20 adolescenten opnemen die gewoonlijk passief worden blootgesteld aan tabaksrook in huis door rokende ouders of huisgenoten.
deze adolescenten zullen klagen over chronische disfunctie van hun buis van Eustachius (chronische obstructieve dysfunctie).
adolescenten zullen gedurende 6 maanden een rookhygiënebenadering krijgen.
|
in deze groep zullen we 20 adolescenten opnemen die gewoonlijk thuis passief worden blootgesteld aan tabaksrook door rokende ouders of huisgenoten.
deze adolescenten zullen klagen over chronische dysfunctie van hun buis van Eustachius (chronische obstructieve dysfunctie).
adolescenten zullen gedurende 6 maanden een rookhygiëneaanpak krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over disfunctie van de buis van Eustachius
Tijdsspanne: het zal na 6 maanden worden gemeten
|
het is een vragenlijst met 7 items
|
het zal na 6 maanden worden gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage verandering in type tympanometrie
Tijdsspanne: het wordt na 6 maanden gemeten
|
het zal het percentage van type C tympanometrie beoordelen
|
het wordt na 6 maanden gemeten
|
|
gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: het zal na 6 maanden worden gemeten
|
het is een longfunctietest
|
het zal na 6 maanden worden gemeten
|
|
geforceerde expiratoire volume (FEV1)
Tijdsspanne: het zal na 6 maanden worden gemeten
|
het zal worden gemeten in de eerste seconde van uitademing als een longfunctietest
|
het zal na 6 maanden worden gemeten
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: het zal na 6 maanden worden gemeten
|
het is een longfunctietest
|
het zal na 6 maanden worden gemeten
|
|
fysieke samenvatting van ouderformulier kindergezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: het zal na 6 maanden worden gemeten
|
het zal de kwaliteit van leven beoordelen
|
het zal na 6 maanden worden gemeten
|
|
mentale samenvatting van het oudervragenlijst kindergezondheidsformulier
Tijdsspanne: het zal na 6 maanden worden gemeten
|
het zal de kwaliteit van leven beoordelen
|
het zal na 6 maanden worden gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00014233-50
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .