- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07236580
Buteyko-légzés és a Dohányzás Higiénia Megközelítése: Hatások az Eustach-kürt Funkciózavarára és a Tüdőfunkciókra
2025. november 15. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Van-e hatékonysága a Buteyko légzéstechnika hozzáadásának a dohányzási higiénia megközelítéséhez a Eustach-kürt működési zavarára és a tüdőfunkciókra serdülőkorúaknál, akik passzívan ki vannak téve a dohányfüstnek?
A serdülők általában passzívan vannak kitéve a dohányfüstnek.
Ez csökkentheti a tüdőfunkcióikat és negatívan befolyásolhatja az Eustach-kürt funkcióit.
A megoldás a dohányzásnak való kitettség arányának csökkentése és a Buteyko-légzéstechnika támogatásának használata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
ebben a tanulmányban 40, általában otthon passzív dohányfüstnek kitett serdülőt fogunk véletlenszerűen toborozni, akiknek szülője vagy háztartási tagja dohányos.
ezek a serdülők krónikus Eustach-kürt (tubae auditivae) működési zavarról (krónikus obstruktív diszfunkció) fognak panaszkodni.
a serdülőket a két csoport egyikébe soroljuk, I. vagy II. csoportba (N=20 beteg a csoportban).
mindkét csoport 6 hónapig kap füstmentesítési megközelítést.
az I. csoport emellett Buteyko légzéstechnikát kap 30 perces megközelítésben (ezt a megközelítést a betegek minden nap alkalmazzák, kivéve péntekeken, hetente 6 hónapon át).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: 01031321109
- E-mail: allooka2012@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- ali ismail, lecturer
- Telefonszám: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Eustach-kürt működési zavara (krónikus obstruktív forma)
- dohányzó szülőtől vagy háztartási tagtól passzív dohányzásnak kitett serdülők
- olyan serdülő résztvevők, akiknek szülei jóváhagyják a részvételt
Kizárási kritériumok:
- szívprobléma
- mellkasi betegség
- vese/májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Ebben a csoportban 20 olyan serdülőt fogunk bevonni, akik rendszeresen passzívan vannak kitéve a dohányfüstnek otthon, dohányzó szülőtől vagy háztartási tagoktól.
ezek a serdülőkrónikus Eustachianus-cső elégtelenségről (krónikus obstruktív diszfunkció) fognak panaszkodni.
a serdülők 6 hónapig részesülnek dohányzási higiénés megközelítésben. Ez a csoport emellett Buteyko légzéstechnikából is részesül 30 perces megközelítésben (ezt a módszert a betegek minden nap alkalmazzák hetente, kivéve péntekeken, 6 hónapig).
|
ebben a csoportban 20 olyan serdülőt fogunk bevonni, akik rendszeresen ki vannak téve a dohányfüstnek passzív módon otthon, dohányzó szülőtől vagy háztartási tagoktól.
ezek a serdülők krónikus Eustachian-cső diszfunkcióra (krónikus obstructív diszfunkcióra) fognak panaszkodni.
a serdülők 6 hónapig dohányzás-higiéniai megközelítést kapnak. Ez a csoport emellett Buteyko légzéstechnikát kap 30 perces megközelítésben (ezt a megközelítést a betegek minden nap alkalmazni fogják a héten, kivéve péntekeket, 6 hónapig).
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
ebben a csoportban 20 olyan serdülőt fogunk bevonni, akik rendszeresen ki vannak téve a dohányfüstnek passzív módon otthon, dohányzó szülőtől vagy háztartási tagoktól.
ezek a serdülők krónikus Eustach-kürt diszfunkcióra panaszkodnak (krónikus obstruktív diszfunkció).
a serdülők 6 hónapig dohányzási higiénés megközelítést kapnak.
|
ebben a csoportban 20 olyan serdülőt fogunk bevonni, akik otthon rendszeresen ki vannak téve a dohányfüstnek passzív módon, dohányzó szülőtől vagy háztartási tagoktól.
ezek a serdülőkrónikus Eustach-károsodással (krónikus obstructív dysfucntion) fognak panaszkodni.
a serdülők 6 hónapig kapnak dohányzási higiéniás megközelítést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eustachi-cső diszfunkció kérdőív
Időkeret: 6 hónap múlva mérve lesz
|
ez egy kérdőív, amely 7 elemet tartalmaz
|
6 hónap múlva mérve lesz
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a típusú timpanometria változásának százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap után lesz mérve
|
értékeli a c típusú timpanometria százalékos arányát
|
6 hónap után lesz mérve
|
|
kényszerített vital kapacitás
Időkeret: 6 hónap múlva mérik
|
ez egy tüdőfunkció teszt
|
6 hónap múlva mérik
|
|
kényszerített kilégzési volumen (FEV1)
Időkeret: 6 hónap után lesz mérve
|
az első kilégzési másodpercben mérik pulmonális funkcióvizsgálatként
|
6 hónap után lesz mérve
|
|
FEV1/FVC
Időkeret: 6 hónap múlva mérik
|
ez egy tüdőfunkció teszt
|
6 hónap múlva mérik
|
|
szülői űrlap gyermekegészség kérdőív fizikai összefoglalója
Időkeret: 6 hónap múlva mérik
|
értékeli az életminőséget
|
6 hónap múlva mérik
|
|
szülői űrlap gyermek egészségi kérdőívének mentális összefoglalója
Időkeret: 6 hónap múlva lesz mérve
|
értékeli az életminőséget
|
6 hónap múlva lesz mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00014233-50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .