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亚临床甲状腺功能减退症对肝酶及血脂谱的影响

2025年11月15日 更新者：Shahd Ali Mohamed、Assiut University

亚临床甲状腺功能减退对肝酶及血脂谱的影响

该随机对照观察性研究旨在观察亚临床甲状腺功能减退对肝酶和血脂谱的影响

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

亚临床甲状腺功能减退症（SCH）是一种常见的内分泌疾病，其定义为促甲状腺激素（TSH）水平升高，同时游离甲状腺素（T4）浓度正常[1]。 尽管SCH通常无明显症状，但其与多种代谢异常的相关性日益受到关注，其中血脂谱紊乱尤为显著[2]。

甲状腺是人体主要的内分泌腺之一，负责分泌三碘甲状腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）。 这些激素通过调节所有细胞（包括肝细胞）的基础代谢率来影响肝脏功能。 因此，任何甲状腺疾病都可能损害肝功能[3]。

亚临床甲状腺功能减退症表现为TSH水平中度升高（TSH > 4 mIU/l），同时甲状腺激素水平正常。 约3%的普通人群患有明显甲状腺功能减退症。 然而，全球5-10%的人口以及65岁以上人群中8-10%的个体存在亚临床甲状腺功能减退症[4]。 需要注意的是，甲状腺激素对多个器官具有重要影响，尤其是肝脏[5]。 SCH在女性、老年人以及有糖尿病和甲状腺疾病家族史的个体中更为常见（6, 7）。SCH患者的甘油三酯（TG）水平显著高于健康人群（1.69 ± 1.9 vs. 1.45 ± 1.4）[8]。 Sindhu和Vijay的另一项研究（9）表明，与甲状腺功能正常人群相比，SCH患者存在更明显的血脂异常，包括总胆固醇（TC）、极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

亚临床甲状腺功能减退症（SCH）通过多种机制促进代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的进展[10-12]。 其中一个重要机制涉及促甲状腺激素（TSH）在肝细胞膜上的活性，这会扰乱肝脏中的甘油三酯代谢。

此外，动脉粥样硬化性血脂异常常见于甲状腺功能减退症患者。 与甲状腺功能减退相关的高脂血症的主要原因是胆固醇排泄减少和载脂蛋白B脂蛋白显著增加。 这主要是由于肝细胞表面低密度脂蛋白（LDL）受体数量减少，导致胆固醇分解和周转不足。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Asyut、埃及
        • Assiut University Hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

内科

描述

纳入标准：

  • • 年龄 ≥ 18 岁

    • SCH组：TSH升高且FT4正常
    • 对照组：TSH和FT4水平正常

排除标准：

  • • 明显甲状腺功能减退或亢进

    • 确诊糖尿病
    • 慢性肝脏疾病
    • 慢性肾脏疾病
    • 使用降脂或甲状腺药物
    • 妊娠期
    • 酗酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亚临床甲状腺功能减退对肝酶和血脂谱的影响
大体时间：基线

  1. 肝酶平均水平（ALT、AST、GGT）

    • 旨在确定亚临床甲状腺功能减退症患者与甲状腺功能正常对照组之间肝酶水平是否存在统计学显著差异。

  2. 血脂成分平均值（总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯） • 旨在评估与对照组相比，亚临床甲状腺功能减退症是否与血脂异常相关。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Muhammad Abbas Said, professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月15日

首次发布 (实际的)

2025年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月15日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 04-2025-201491

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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