- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236697
Impact van subklinische hypothyreoïdie op leverenzymen en lipidenprofiel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Subklinische hypothyreoïdie (SCH) is een veelvoorkomende endocriene aandoening die wordt gedefinieerd door verhoogde niveaus van thyroid-stimulerend hormoon (TSH) met normale concentraties van vrij thyroxine (T4) [1]. Ondanks de vaak asymptomatische aard wordt SCH in toenemende mate erkend voor de associatie met verschillende metabole afwijkingen, waarbij verstoringen van het lipidenprofiel bijzonder opmerkelijk zijn[2].
De schildklier is een van de primaire endocriene klieren in het menselijk lichaam en is verantwoordelijk voor de hormonen triiodothyronine (T3) en thyroxine (T4). Deze hormonen beïnvloeden leverfuncties door de basale metabolische snelheid van alle cellen te reguleren, inclusief hepatocyten. Daarom kan elke schildklieraandoening de leverfunctie beïnvloeden[3].
Subklinische hypothyreoïdie wordt aangegeven door een matige stijging van TSH-niveaus (TSH > 4 mIU/l), samen met normale schildklierhormoonspiegels. Ongeveer 3% van de algemene bevolking wordt getroffen door openlijke hypothyreoïdie. Echter, subklinische hypothyreoïdie wordt gevonden bij 5-10% van de wereldbevolking, evenals bij 8-10% van de personen ouder dan 65 jaar [4]. Opgemerkt moet worden dat schildklierhormonen een cruciale impact hebben op meerdere organen, vooral de lever[5]. SCH komt vaker voor bij vrouwen, ouderen en personen met een familiegeschiedenis van diabetes en schildklieraandoeningen (6, 7). SCH-patiënten hadden significant hogere triglyceriden (TG)-niveaus (1.69 ± 1.9 vs. 1.45 ± 1.4) dan de gezonde populatie [8]. Een andere studie van Sindhu en Vijay (9) suggereerde dat SCH-patiënten significantere dyslipidemie hadden dan de euthyreoïde populatie, inclusief totaal cholesterol (TC), very low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C) en low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C).
Subklinische hypothyreoïdie (SCH) draagt bij aan de progressie van metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) door verschillende mechanismen [10-12]. Een significant mechanisme betreft de activiteit van thyroid-stimulerend hormoon (TSH) op het celmembraan van hepatocyten, wat de triglyceridenstofwisseling in de lever verstoort.
Bovendien wordt atherogene dyslipidemie vaak waargenomen bij patiënten met hypothyreoïdie. De primaire oorzaak van hyperlipidemie geassocieerd met hypothyreoïdie is een afname van cholesteroluitscheiding en een significante stijging van apoB-lipoproteïnen. Dit komt voornamelijk door onvoldoende afbraak en omzetting van cholesterol, voortkomend uit een vermindering van het aantal low-density lipoprotein (LDL) receptoren aanwezig op het oppervlak van hepatocyten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: shahd ali resident, BM
- Telefoonnummer: 01020111527
- E-mail: sh.ja.me2015@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: hanaa mohamed lecturer, MD
- Telefoonnummer: 01094608083
- E-mail: hanaaried@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University Hospitals
-
Contact:
- Hanaa M lecturer, MD
- Telefoonnummer: 01094608083
- E-mail: hanaaried@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd ≥ 18 jaar
- Voor SCH-groep: Verhoogd TSH met normale FT4
- Voor controlegroep: Normale TSH- en FT4-waarden
Exclusiecriteria:
• Duidelijke hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus
- Chronische leverziekte
- Chronische nierziekte
- Gebruik van lipidenverlagende of schildkliermedicatie
- Zwangerschap
- Alcoholmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van subklinische hypothyreoïdie op leverenzymen en lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Abbas Said, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shan Z, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Teng W. Iodine Status and Prevalence of Thyroid Disorders After Introduction of Mandatory Universal Salt Iodization for 16 Years in China: A Cross-Sectional Study in 10 Cities. Thyroid. 2016 Aug;26(8):1125-30. doi: 10.1089/thy.2015.0613. Epub 2016 Jul 22.
- Mavromati M, Jornayvaz FR. Hypothyroidism-Associated Dyslipidemia: Potential Molecular Mechanisms Leading to NAFLD. Int J Mol Sci. 2021 Nov 26;22(23):12797. doi: 10.3390/ijms222312797.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-2025-201491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .