Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van subklinische hypothyreoïdie op leverenzymen en lipidenprofiel

15 november 2025 bijgewerkt door: Shahd Ali Mohamed, Assiut University
het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde observationele studie is om het effect van subklinische hypothyreoïdie op leverenzymen en lipidenprofiel te observeren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subklinische hypothyreoïdie (SCH) is een veelvoorkomende endocriene aandoening die wordt gedefinieerd door verhoogde niveaus van thyroid-stimulerend hormoon (TSH) met normale concentraties van vrij thyroxine (T4) [1]. Ondanks de vaak asymptomatische aard wordt SCH in toenemende mate erkend voor de associatie met verschillende metabole afwijkingen, waarbij verstoringen van het lipidenprofiel bijzonder opmerkelijk zijn[2].

De schildklier is een van de primaire endocriene klieren in het menselijk lichaam en is verantwoordelijk voor de hormonen triiodothyronine (T3) en thyroxine (T4). Deze hormonen beïnvloeden leverfuncties door de basale metabolische snelheid van alle cellen te reguleren, inclusief hepatocyten. Daarom kan elke schildklieraandoening de leverfunctie beïnvloeden[3].

Subklinische hypothyreoïdie wordt aangegeven door een matige stijging van TSH-niveaus (TSH > 4 mIU/l), samen met normale schildklierhormoonspiegels. Ongeveer 3% van de algemene bevolking wordt getroffen door openlijke hypothyreoïdie. Echter, subklinische hypothyreoïdie wordt gevonden bij 5-10% van de wereldbevolking, evenals bij 8-10% van de personen ouder dan 65 jaar [4]. Opgemerkt moet worden dat schildklierhormonen een cruciale impact hebben op meerdere organen, vooral de lever[5]. SCH komt vaker voor bij vrouwen, ouderen en personen met een familiegeschiedenis van diabetes en schildklieraandoeningen (6, 7). SCH-patiënten hadden significant hogere triglyceriden (TG)-niveaus (1.69 ± 1.9 vs. 1.45 ± 1.4) dan de gezonde populatie [8]. Een andere studie van Sindhu en Vijay (9) suggereerde dat SCH-patiënten significantere dyslipidemie hadden dan de euthyreoïde populatie, inclusief totaal cholesterol (TC), very low-density lipoprotein cholesterol (VLDL-C) en low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C).

Subklinische hypothyreoïdie (SCH) draagt bij aan de progressie van metabole dysfunctie-geassocieerde steatotische leverziekte (MASLD) door verschillende mechanismen [10-12]. Een significant mechanisme betreft de activiteit van thyroid-stimulerend hormoon (TSH) op het celmembraan van hepatocyten, wat de triglyceridenstofwisseling in de lever verstoort.

Bovendien wordt atherogene dyslipidemie vaak waargenomen bij patiënten met hypothyreoïdie. De primaire oorzaak van hyperlipidemie geassocieerd met hypothyreoïdie is een afname van cholesteroluitscheiding en een significante stijging van apoB-lipoproteïnen. Dit komt voornamelijk door onvoldoende afbraak en omzetting van cholesterol, voortkomend uit een vermindering van het aantal low-density lipoprotein (LDL) receptoren aanwezig op het oppervlak van hepatocyten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Assiut University Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

afdeling interne geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd ≥ 18 jaar

    • Voor SCH-groep: Verhoogd TSH met normale FT4
    • Voor controlegroep: Normale TSH- en FT4-waarden

Exclusiecriteria:

  • • Duidelijke hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie

    • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus
    • Chronische leverziekte
    • Chronische nierziekte
    • Gebruik van lipidenverlagende of schildkliermedicatie
    • Zwangerschap
    • Alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van subklinische hypothyreoïdie op leverenzymen en lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn
  1. Gemiddelde niveaus van leverenzymen (ALT, AST, GGT)

    • Om te bepalen of er een statistisch significant verschil is in leverenzymniveaus tussen personen met subklinische hypothyreoïdie en euthyreoïde controles.

  2. Gemiddelde waarden van lipidenprofielcomponenten (Totaal Cholesterol, LDL-C, HDL-C, Triglyceriden) • Om te beoordelen of subklinische hypothyreoïdie geassocieerd is met dyslipidemie vergeleken met de controlegroep.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Abbas Said, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2025-201491

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren