- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236697
Vliv subklinické hypotyreózy na jaterní enzymy a lipidový profil
Dopad subklinické hypotyreózy na jaterní enzymy a lipidový profil
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subklinická hypotyreóza (SCH) je běžná endokrinní porucha definovaná zvýšenými hladinami hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) s normálními koncentracemi volného tyroxinu (T4) [1]. Navzdory své často asymptomatické povaze je SCH stále více uznávána pro svou souvislost s různými metabolickými abnormalitami, přičemž poruchy lipidového profilu jsou obzvláště významné[2].
Štítná žláza je jednou z hlavních endokrinních žláz v lidském těle a je zodpovědná za hormony trijodtyronin (T3) a tyroxin (T4). Tyto hormony ovlivňují jaterní funkce regulací bazálních metabolických rychlostí všech buněk, včetně hepatocytů. Proto jakýkoli stav štítné žlázy může narušit funkci jater[3].
Subklinická hypotyreóza je indikována mírným vzestupem hladin TSH (TSH > 4 mIU/l) spolu s normálními hladinami hormonů štítné žlázy. Zjevnou hypotyreózou trpí přibližně 3 % obecné populace. Subklinická hypotyreóza se však vyskytuje u 5-10 % celosvětové populace, stejně jako u 8-10 % jedinců starších 65 let [4]. Je třeba poznamenat, že hormony štítné žlázy mají zásadní vliv na více orgánů, zejména na játra[5]. SCH je častější u žen, starších osob a jedinců s rodinnou anamnézou cukrovky a onemocnění štítné žlázy (6, 7). Pacienti se SCH měli významně vyšší hladiny triglyceridů (TG) (1,69 ± 1,9 vs. 1,45 ± 1,4) než zdravá populace [8]. Další studie Sindhua a Vijaye (9) naznačila, že pacienti se SCH měli významnější dyslipidemii než populace s euthyreózou, včetně celkového cholesterolu (TC), cholesterolu lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) a cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C).
Subklinická hypotyreóza (SCH) přispívá k progresi metabolické dysfunkce asociované steatózou jater (MASLD) prostřednictvím několika mechanismů [10-12]. Jeden významný mechanismus zahrnuje aktivitu hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) na buněčné membráně hepatocytů, která narušuje metabolismus triglyceridů v játrech.
Dále je u pacientů s hypotyreózou běžně pozorována aterogenní dyslipidemie. Hlavní příčinou hyperlipidemie spojené s hypotyreózou je snížení vylučování cholesterolu a významný vzestup apoB lipoproteinů. To je hlavně způsobeno nedostatečným odbouráváním a obratem cholesterolu, který vyplývá ze snížení počtu receptorů lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) přítomných na povrchu hepatocytů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: shahd ali resident, BM
- Telefonní číslo: 01020111527
- E-mail: sh.ja.me2015@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hanaa mohamed lecturer, MD
- Telefonní číslo: 01094608083
- E-mail: hanaaried@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- Hanaa M lecturer, MD
- Telefonní číslo: 01094608083
- E-mail: hanaaried@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk ≥ 18 let
- Pro skupinu SCH: Zvýšené TSH s normálním FT4
- Pro kontrolní skupinu: Normální hladiny TSH a FT4
Vylučovací kritéria:
• Zjevná hypotyreóza nebo hypertyreóza
- Diagnostikován diabetes mellitus
- Chronické onemocnění jater
- Chronické onemocnění ledvin
- Užívání léků na snížení lipidů nebo léků na štítnou žlázu
- Těhotenství
- Zneužívání alkoholu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv subklinické hypotyreózy na jaterní enzymy a lipidový profil
Časové okno: Základní hodnota
|
|
Základní hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Abbas Said, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shan Z, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Teng W. Iodine Status and Prevalence of Thyroid Disorders After Introduction of Mandatory Universal Salt Iodization for 16 Years in China: A Cross-Sectional Study in 10 Cities. Thyroid. 2016 Aug;26(8):1125-30. doi: 10.1089/thy.2015.0613. Epub 2016 Jul 22.
- Mavromati M, Jornayvaz FR. Hypothyroidism-Associated Dyslipidemia: Potential Molecular Mechanisms Leading to NAFLD. Int J Mol Sci. 2021 Nov 26;22(23):12797. doi: 10.3390/ijms222312797.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-2025-201491
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jaterní enzymy
-
Novozymes A/SUniversity of AarhusDokončenoAkumulace zubního biofilmuDánsko
-
Fatma Hussein MahmoudZatím nenabírámeSrpkovitá anémie a deficit G6PD
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoNábor
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Captozyme, Inc.Dokončeno
-
Novozymes A/SUniversity of AarhusDokončenoZánět dásní | Mikrobiální kolonizace | Zubní plakDánsko
-
Tanta UniversityDokončenoPlaková psoriáza | Závažnost onemocnění | Interleukin-6Egypt
-
Muhammad Aamir LatifDokončenoSekundární intolerance laktózyPákistán
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research CouncilDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorSpojené království