Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv subklinické hypotyreózy na jaterní enzymy a lipidový profil

15. listopadu 2025 aktualizováno: Shahd Ali Mohamed, Assiut University

Dopad subklinické hypotyreózy na jaterní enzymy a lipidový profil

cílem randomizované kontrolované observační studie je pozorovat vliv subklinické hypotyreózy na jaterní enzymy a lipidový profil

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Subklinická hypotyreóza (SCH) je běžná endokrinní porucha definovaná zvýšenými hladinami hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) s normálními koncentracemi volného tyroxinu (T4) [1]. Navzdory své často asymptomatické povaze je SCH stále více uznávána pro svou souvislost s různými metabolickými abnormalitami, přičemž poruchy lipidového profilu jsou obzvláště významné[2].

Štítná žláza je jednou z hlavních endokrinních žláz v lidském těle a je zodpovědná za hormony trijodtyronin (T3) a tyroxin (T4). Tyto hormony ovlivňují jaterní funkce regulací bazálních metabolických rychlostí všech buněk, včetně hepatocytů. Proto jakýkoli stav štítné žlázy může narušit funkci jater[3].

Subklinická hypotyreóza je indikována mírným vzestupem hladin TSH (TSH > 4 mIU/l) spolu s normálními hladinami hormonů štítné žlázy. Zjevnou hypotyreózou trpí přibližně 3 % obecné populace. Subklinická hypotyreóza se však vyskytuje u 5-10 % celosvětové populace, stejně jako u 8-10 % jedinců starších 65 let [4]. Je třeba poznamenat, že hormony štítné žlázy mají zásadní vliv na více orgánů, zejména na játra[5]. SCH je častější u žen, starších osob a jedinců s rodinnou anamnézou cukrovky a onemocnění štítné žlázy (6, 7). Pacienti se SCH měli významně vyšší hladiny triglyceridů (TG) (1,69 ± 1,9 vs. 1,45 ± 1,4) než zdravá populace [8]. Další studie Sindhua a Vijaye (9) naznačila, že pacienti se SCH měli významnější dyslipidemii než populace s euthyreózou, včetně celkového cholesterolu (TC), cholesterolu lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL-C) a cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C).

Subklinická hypotyreóza (SCH) přispívá k progresi metabolické dysfunkce asociované steatózou jater (MASLD) prostřednictvím několika mechanismů [10-12]. Jeden významný mechanismus zahrnuje aktivitu hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) na buněčné membráně hepatocytů, která narušuje metabolismus triglyceridů v játrech.

Dále je u pacientů s hypotyreózou běžně pozorována aterogenní dyslipidemie. Hlavní příčinou hyperlipidemie spojené s hypotyreózou je snížení vylučování cholesterolu a významný vzestup apoB lipoproteinů. To je hlavně způsobeno nedostatečným odbouráváním a obratem cholesterolu, který vyplývá ze snížení počtu receptorů lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) přítomných na povrchu hepatocytů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

oddělení vnitřního lékařství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk ≥ 18 let

    • Pro skupinu SCH: Zvýšené TSH s normálním FT4
    • Pro kontrolní skupinu: Normální hladiny TSH a FT4

Vylučovací kritéria:

  • • Zjevná hypotyreóza nebo hypertyreóza

    • Diagnostikován diabetes mellitus
    • Chronické onemocnění jater
    • Chronické onemocnění ledvin
    • Užívání léků na snížení lipidů nebo léků na štítnou žlázu
    • Těhotenství
    • Zneužívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv subklinické hypotyreózy na jaterní enzymy a lipidový profil
Časové okno: Základní hodnota
  1. Průměrné hladiny jaterních enzymů (ALT, AST, GGT)

    • Zjistit, zda existuje statisticky významný rozdíl v hladinách jaterních enzymů mezi jedinci se subklinickou hypotyreózou a euthyroidními kontrolami.

  2. Průměrné hodnoty složek lipidového profilu (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy) • Posoudit, zda je subklinická hypotyreóza spojena s dyslipidemií ve srovnání s kontrolní skupinou.
Základní hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Abbas Said, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-2025-201491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jaterní enzymy

Předplatit