- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236697
Subkliinisen hypotyreoosin vaikutus maksaentsyymeihin ja lipidi-profiiliin
Subkliinisen hypotyreoosin vaikutus maksaentsyymeihin ja lipidiprofiiliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subkliininen hypotyreoosi (SCH) on yleinen endokriininen häiriö, joka määritellään kohonneilla kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) tasoilla normaaleilla vapaan tyroksiinin (T4) pitoisuuksilla [1]. Vaikka se usein on oireeton, SCH:ta on yhä enemmän tunnistettu liitettävän useisiin aineenvaihdunnan poikkeamiin, joista rasvaprofiilin häiriöt ovat erityisen merkittäviä[2].
Kilpirauhanen on yksi tärkeimmistä endokriinisistä rauhasista ihmiskehossa ja vastaa trijodityroniinin (T3) ja tyroksiinin (T4) hormoneista. Nämä hormonit vaikuttavat maksan toimintoihin säätelemällä kaikkien solujen, mukaan lukien hepatosyyttien, perusaineenvaihdunnan tasoa. Siksi mikä tahansa kilpirauhasen sairaus voi heikentää maksan toimintaa[3].
Subkliininen hypotyreoosi ilmenee kohtalaisesti kohonneina TSH-tasoina (TSH > 4 mIU/l) yhdessä normaalin kilpirauhashormonitasojen kanssa. Noin 3 % yleisväestöstä sairastaa ilmeistä hypotyreoosia. Subkliininen hypotyreoosi kuitenkin esiintyy 5–10 % maailman väestöstä sekä 8–10 % yli 65-vuotiaista henkilöistä [4]. On huomattava, että kilpirauhashormoneilla on ratkaiseva vaikutus useisiin elimiin, erityisesti maksaan[5]. SCH on yleisempi naisilla, ikääntyneillä ja henkilöillä, joilla on perheessä diabetes- tai kilpirauhassairauksia (6, 7). SCH-potilailla oli merkittävästi korkeammat triglyseriditasot (TG) (1,69 ± 1,9 vs. 1,45 ± 1,4) kuin terveellä väestöllä [8]. Toinen Sindhun ja Vijayn tutkimus (9) osoitti, että SCH-potilailla oli merkittävämpää dyslipidemiaa kuin eutyreoottisella väestöllä, mukaan lukien kokonaiskolesteroli (TC), erittäin matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (VLDL-C) ja matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli (LDL-C).
Subkliininen hypotyreoosi (SCH) edistää aineenvaihdunnan toimintahäiriöön liittyvän rasvamaksan sairauden (MASLD) kehittymistä useilla mekanismeilla [10-12]. Yksi merkittävä mekanismi liittyy kilpirauhasen stimuloivan hormonin (TSH) aktiivisuuteen maksasolujen solukalvolla, mikä häiritsee triglyseridien aineenvaihduntaa maksassa.
Lisäksi aterogeeninen dyslipidemia on yleinen hypotyreoosipotilailla. Hypotyreoosiin liittyvän hyperlipidemian pääsyy on kolesterolin erityksen väheneminen ja apoB-lipoproteiinien merkittävä nousu. Tämä johtuu pääasiassa kolesterolin riittämättömästä hajoamisesta ja uusiutumisesta, mikä johtuu matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) -reseptoreiden määrän vähenemisestä maksasolujen pinnalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shahd ali resident, BM
- Puhelinnumero: 01020111527
- Sähköposti: sh.ja.me2015@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hanaa mohamed lecturer, MD
- Puhelinnumero: 01094608083
- Sähköposti: hanaaried@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanaa M lecturer, MD
- Puhelinnumero: 01094608083
- Sähköposti: hanaaried@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ikä ≥ 18 vuotta
- SCH-ryhmälle: Kohonnut TSH normaali FT4:llä
- Kontrolliryhmälle: Normaali TSH ja FT4 tasot
Poissulkemiskriteerit:
• Ilmeinen kilpirauhasen vajaatoiminta tai ylitoiminta
- Sokeritauti diagnosoitu
- Krooninen maksasairaus
- Krooninen munuaissairaus
- Lipidejä alentavien tai kilpirauhaslääkkeiden käyttö
- Raskaus
- Alkoholiongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliinisen hypotyreoosin vaikutus maksaentsyymeihin ja lipidi-profiiliin
Aikaikkuna: Perustaso
|
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Abbas Said, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shan Z, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Teng W. Iodine Status and Prevalence of Thyroid Disorders After Introduction of Mandatory Universal Salt Iodization for 16 Years in China: A Cross-Sectional Study in 10 Cities. Thyroid. 2016 Aug;26(8):1125-30. doi: 10.1089/thy.2015.0613. Epub 2016 Jul 22.
- Mavromati M, Jornayvaz FR. Hypothyroidism-Associated Dyslipidemia: Potential Molecular Mechanisms Leading to NAFLD. Int J Mol Sci. 2021 Nov 26;22(23):12797. doi: 10.3390/ijms222312797.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2025-201491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .