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评估压电智能传感器作为辅助工具帮助临床医生筛查高危人群肺炎发生风险的可行性

2026年7月26日 更新者:National University Hospital, Singapore

评估压电智能传感器作为辅助工具帮助临床医生筛查高危人群肺炎发生可行性的研究

这项拟议研究旨在评估压电传感器作为辅助工具,帮助临床医生在高危人群中筛查肺炎发展的可行性。

研究概览

详细说明

这是一项概念验证研究,旨在证明压电传感器可作为一种辅助工具,帮助临床医生在高危人群(即急性卒中住院患者和COVID-19患者)中筛查肺炎的发生发展。本研究结果可推广至其他医疗资源相对有限的社区环境(如疗养院、宿舍区)。选择在急症医院或社区护理机构开展本研究主要基于实用性考量——更易接触患者;检查项目(如胸部X光、血液检测)和治疗措施无需转运即可便捷获取。

由于是概念验证研究,所需受试者数量未基于统计功效计算。计划共招募70名受试者。30名参与者的样本量是基于可行性的务实决策,符合此类概念验证研究的典型规模。

总计70名受试者,包括国大医院急性卒中患者(需有MRI或脑部CT证实)、国大医院接受血液透析的终末期肾衰竭患者。压电传感器将在患者住院期间每日一次(不包括周末、公共假日和出院日)贴附于受试者后胸壁(6个点位),持续最长2周。若临床医生和/或压电传感器检测到提示肺炎或液体负荷过重的异常肺部听诊音,将进行胸部X光检查。

压电传感器将在后胸壁6个点位分别贴附30秒。每次放置前后均使用酒精棉片仔细消毒传感器。程序算法将自动判定压电传感器记录的肺部声音类型。

若临床医生和/或压电智能传感器检测到异常肺音,将通过胸部X光确认是否存在肺炎或液体负荷过重。若主管医疗团队临床评估认为无需检查,可不进行胸部X光拍摄。

压电传感器将在患者住院期间每日一次(不包括周末、公共假日和出院日)贴附于受试者后胸壁,最长持续2周,直至通过胸部X光检测确认肺炎/液体负荷过重或患者出院(以先发生者为准)。若受试者拒绝每日佩戴传感器,需保证最低50%的依从率。

若压电传感器检测到异常肺音而胸部X光显示正常,将继续每日为受试者佩戴传感器,直至胸部X光确认肺炎/液体负荷过重或患者出院(以先发生者为准)。

当压电传感器检测到异常肺音时,将拍摄标准后前位胸部X光片,并采用标准化流程进行影像判读。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在21岁及以上
  2. 急性卒中患者(即脑部MRI或CT检查结果符合诊断标准)或接受血液透析的终末期肾病患者,且具备提供知情同意的精神能力和认知能力。

排除标准:

  1. 无法提供知情同意的个体
  2. 患有活动性皮肤病的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压电传感器
压电传感器将在所有招募受试者住院期间每日一次(周末、公共假日和出院日除外)应用于其后胸壁,最长持续两周,直至通过胸部X光检查检测并确认肺炎或液体超负荷,或受试者出院,以先发生者为准。
压电传感器将每日一次(不包括周末、公共假日及出院日)应用于所有招募受试者的后胸壁,持续最长两周住院期间,直至通过胸部X光检查检测并确认肺炎或液体超负荷,或受试者出院(以先发生者为准)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺炎检测
大体时间:3年
压电传感器检测到提示肺炎或液体负荷过重的异常胸部声音,并通过胸部X光检查(CXR)确认。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hiang Ping CHAN, MBBS、National University Hospital, Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月18日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月26日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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