Valutazione della Fattibilità di un Sensore Intelligente Piezoelettrico come Ausilio per gli Operatori Sanitari nello Screening dello Sviluppo di Polmonite in una Popolazione a Rischio

Questo è uno studio di proof of concept per dimostrare che il sensore piezoelettrico può essere utilizzato come ausilio per aiutare i clinici a screening dello sviluppo di polmonite in popolazioni a rischio (ad esempio pazienti ospedalizzati con ictus acuto e pazienti COVID-19). I risultati di questo studio possono essere estrapolati ad altri contesti comunitari (ad esempio case di cura, dormitori) dove l'accesso all'assistenza sanitaria è più limitato. La decisione di condurre questo studio in un ospedale acuto o in una struttura di assistenza comunitaria (CTF) è largamente pragmatica - accesso più facile ai pazienti; indagini (ad esempio radiografia del torace, esami del sangue) e trattamenti sono più prontamente disponibili per i pazienti senza necessità di trasferimento.

Poiché questo è uno studio di proof of concept, il numero di soggetti richiesto per il progetto non è stato basato su un calcolo di potenza statistica. Verranno reclutati un totale di 70 soggetti. La dimensione del campione di 30 partecipanti è una decisione pragmatica basata sulla fattibilità ed è tipica per uno studio di proof concept di questa natura.

Un totale di 70 soggetti, inclusi quelli con ictus acuto (con evidenza di ictus acuto alla risonanza magnetica o alla TC cerebrale) presso NUH, quelli con ESRF (insufficienza renale allo stadio terminale) in emodialisi presso NUH. Il sensore piezoelettrico verrà applicato alla parete toracica posteriore (6 punti) del soggetto in un momento quotidiano (esclusi fine settimana, festività e giorno di dimissione) fino a 2 settimane mentre è ricoverato. La radiografia del torace (CXR) verrà eseguita se il clinico e/o il sensore piezoelettrico rileva suoni toracici anomali che suggeriscono polmonite o sovraccarico di liquidi.

Il sensore piezoelettrico verrà applicato sulla pelle del soggetto in 6 punti sulla parete toracica posteriore per 30 secondi in ciascuna posizione. I sensori piezoelettrici verranno accuratamente sterilizzati con tamponi alcolici prima e dopo ogni posizionamento. L'algoritmo del programma determinerà quindi il tipo di suono polmonare registrato dai sensori piezoelettrici.

La radiografia del torace verrà eseguita per determinare la presenza di polmonite o sovraccarico di liquidi se il clinico e/o il sensore intelligente piezoelettrico rileva suoni polmonari anomali. La radiografia del torace potrebbe non essere eseguita se non richiesta in base alla valutazione clinica del team primario.

Il sensore piezoelettrico verrà applicato alla parete toracica posteriore del soggetto in un momento quotidiano (esclusi fine settimana, festività e giorno di dimissione) fino a 2 settimane mentre è ricoverato, fino a quando non viene rilevata e confermata polmonite o sovraccarico di liquidi dalla radiografia del torace o il soggetto viene dimesso, a seconda di quale evento si verifichi prima. Nel caso in cui il soggetto rifiuti di far posizionare il sensore piezoelettrico ogni giorno, è richiesto un tasso di compliance minimo del 50%.

Se il sensore piezoelettrico rileva suoni polmonari anomali mentre la radiografia del torace è normale, il sensore continuerà ad essere posizionato sul soggetto quotidianamente fino a quando la radiografia del torace confermerà polmonite o sovraccarico di liquidi o il soggetto verrà dimesso, a seconda di quale evento si verifichi prima.

Verrà ottenuta una radiografia del torace standard in proiezione postero-anteriore se il sensore piezoelettrico rileva suoni polmonari anomali e la radiografia del torace verrà interpretata utilizzando un approccio standardizzato.