Hodnocení proveditelnosti piezoelektrického chytrého senzoru jako pomůcky pro klinické pracovníky při screeningu rozvoje pneumonie u rizikové populace

Tato studie proof of concept má za cíl prokázat, že piezoelektrický senzor může být použit jako pomůcka pro klinické lékaře při screeningu rozvoje pneumonie u rizikových populací (tj. hospitalizovaných pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou a pacientů s COVID-19). Zjištění z této studie lze extrapolovat na další komunitní prostředí (např. domovy pro seniory, koleje), kde je přístup ke zdravotní péči omezenější. Rozhodnutí umístit tuto studii do akutní nemocnice nebo zařízení komunitní péče (CTF) je z velké části pragmatické - snadnější přístup k pacientům; vyšetření (např. rentgen hrudníku, krevní testy) a léčba jsou pro pacienty snadněji dostupné bez nutnosti jejich převozu.

Vzhledem k tomu, že se jedná o studii proof of concept, počet požadovaných subjektů nebyl založen na statistickém výpočtu síly. Bude přijato celkem 70 subjektů. Velikost vzorku 30 účastníků je pragmatické rozhodnutí založené na proveditelnosti a je typické pro studii proof of concept tohoto charakteru.

Celkem 70 subjektů, včetně pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou (s MRI nebo CT důkazem akutní cévní mozkové příhody) v NUH, pacientů s ESRF (selhání ledvin v konečném stadiu) na HD (hemodialýze) v NUH, Piezoelektrický senzor bude aplikován na zadní stěnu hrudníku (6 bodů) subjektu v jednom časovém bodě denně (kromě víkendů, státních svátků a dne propuštění) po dobu až 2 týdnů, dokud je hospitalizován. Rentgen hrudníku (CXR) bude proveden, pokud lékař a/nebo piezoelektrický senzor detekuje abnormální zvuky na hrudníku, které naznačují pneumonii nebo přetížení tekutinami.

Piezoelektrický senzor bude aplikován na kůži subjektu na 6 bodech na zadní stěně hrudníku po dobu 30 sekund v každé poloze. Piezoelektrické senzory budou před a po každém umístění pečlivě sterilizovány alkoholovými tampony. Programový algoritmus poté určí typ zaznamenaného plicního zvuku piezoelektrickými senzory.

Rentgen hrudníku bude proveden za účelem zjištění přítomnosti pneumonie nebo přetížení tekutinami, pokud lékař a/nebo piezoelektrický chytrý senzor detekuje abnormální plicní zvuky. Rentgen hrudníku nemusí být proveden, pokud to není vyžadováno na základě klinického posouzení primárního týmu.

Piezoelektrický senzor bude aplikován na zadní stěnu hrudníku subjektu v jednom časovém bodě denně (kromě víkendů, státních svátků a dne propuštění) po dobu až 2 týdnů, dokud je hospitalizován, dokud není pneumonie nebo přetížení tekutinami detekováno a potvrzeno rentgenem hrudníku nebo dokud není subjekt propuštěn, podle toho, co nastane dříve. V případě, že subjekt odmítne umístění piezoelektrického senzoru každý den, je vyžadována minimální míra compliance 50 %.

Pokud piezoelektrický senzor detekuje abnormální plicní zvuky, zatímco rentgen hrudníku je normální, senzor bude i nadále umisťován na subjekt denně, dokud rentgen hrudníku nepotvrdí pneumonii nebo přetížení tekutinami, nebo dokud není subjekt propuštěn, podle toho, co nastane dříve.

Bude pořízen standardní zadopřední rentgen hrudníku, pokud piezoelektrický senzor detekuje abnormální plicní zvuky, a rentgen hrudníku bude interpretován pomocí standardizovaného přístupu.